Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen suonensisäisen magnesiumin vaikutus kipuun mahalaukun kasvaimen endoskooppisen submukosaalisen leikkauksen jälkeen: Tuleva satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus

perjantai 8. toukokuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
Endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD) on tehokas hoito varhaiselle mahasyövälle tai mahalaukun esipahanlaatuisille vaurioille. ESD mahdollistaa maha-suolikanavan kasvainten kokonaisresektion, lisää histologisesti täydellisten resektioiden määrää ja vähentää myös paikallisia uusiutumislukuja. Näistä eduista huolimatta ESD:n uskotaan aiheuttavan erilaisia ​​komplikaatioita. Tunnettuja ESD:hen liittyviä komplikaatioita ovat perforaatio, leikkauksen jälkeinen verenvuoto tai ahtauma. Lisäksi ESD:n jälkeisiä pieniä haittatapahtumia havaitaan yleisesti. Kipu on yksi näistä usein havaituista vähäisistä ESD:hen liittyvistä komplikaatioista, pääasiallinen syy sairaalahoidon pidentämiseen ja liittyy potilaiden hoitomyöntyvyyteen; ESD:n jälkeistä kipua on kuitenkin taipumus laiminlyödä tai aliarvioida. ESD:hen liittyvän kivun syiden uskotaan liittyvän transmuraaliseen palovammaan tai transmuraaliseen ilmavuotoon. Joissakin tutkimuksissa on yritetty hallita paikallista kipua ESD:n aikana ja sen jälkeen käyttämällä paikallista lidokaiinia, kerta-annoksena postoperatiivista suonensisäistä deksametasonia tai transdermaalista fentanyylilaastaria. Magnesiumin on raportoitu muuttavan kivun havaitsemista ja kestoa sekä tuottavan tärkeitä kipua lievittävää vaikutusta. Se sisältää neuropaattisen kivun tukahduttamisen, morfiinikipuvaikutuksen tehostamisen ja morfiinin sietokyvyn heikentämisen. Vaikka tarkkaa mekanismia ei vielä täysin ymmärretä, magnesiumin kipua lievittävien ominaisuuksien uskotaan johtuvan kalsiumin sisäänvirtauksen säätelystä soluun ja N-metyyli-D-aspartaattireseptorien antagonismista keskushermostossa. Magnesium voi myös pidentää hermo-lihassalpausta hermolihassalpaavien lääkkeiden antamisen jälkeen, lisätä sedaatiota ja edistää vakavaa sydänsairautta. Ja magnesium hypotensiivisenä anestesiatekniikana tarjoaa objektiivisesti paremman leikkauskentän, lyhentää leikkauksen kestoa ja vähentää verenhukkaa. Magnesiumin käytöstä erityisesti ESD:n jälkeiseen kivunhallintaan ei ole tehty aikaisempia tutkimuksia. Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida suonensisäisen magnesiumin tehoa kivunlievitykseen ESD:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. ASA 1-2, 2. ikä 40-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, jotka eivät osaa lukea,
  2. tutkimuksesta kieltäytyviä potilaita
  3. allergia magnesiumille
  4. krooninen kipu
  5. krooninen opioidien tai tulehduskipulääkkeiden väärinkäyttö
  6. neuromuskulaarinen salpaus
  7. atrioventrikulaarinen konduktanssiestos
  8. maksan vajaatoiminta,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: normaali suolaliuos
Normaalia suolaliuosta annetaan 10 minuuttia ennen nukutuksen aloittamista potilaille, joille tehdään endoskooppinen submukosaalinen dissektio.
Active Comparator: magnesium sulfaatti
magnesiumsulfaattia 50 mg/kg annetaan 10 minuuttia ennen anestesia-induktiota potilaille, joille tehdään endoskooppinen submukosaalinen dissektio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: keskimäärin 24 tuntia endoskooppisesta prosessista
Endoskooppiseen limakalvon resektioon liittyvä kipupistemäärä arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla (0 - 10) 30 minuutin, 1 tunnin, 6 tunnin ja 24 tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
keskimäärin 24 tuntia endoskooppisesta prosessista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa