Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perioperačního intravenózního magnézia na bolest po endoskopické submukózní disekci pro žaludeční novotvar: prospektivní randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie

8. května 2015 aktualizováno: Yonsei University
Endoskopická submukózní disekce (ESD) je účinná léčba časného karcinomu žaludku nebo premaligních lézí v žaludku. ESD umožňuje en bloc resekci gastrointestinálních novotvarů, zvyšuje míru histologicky kompletních resekcí a také snižuje míru lokální recidivy. Navzdory těmto výhodám se předpokládá, že ESD vyvolává různé komplikace. Mezi dobře známé komplikace související s ESD patří perforace, pooperační krvácení nebo striktura. Kromě toho jsou běžně zaznamenávány i drobné nežádoucí příhody po ESD. Bolest je jednou z těchto často pozorovaných drobných komplikací souvisejících s ESD, je hlavním důvodem prodloužení hospitalizace a souvisí s compliance pacientů; existuje však tendence bolest po ESD zanedbávat nebo podceňovat. Předpokládá se, že příčiny bolesti spojené s ESD jsou spojeny s transmurálním popálením nebo transmurálním únikem vzduchu. Některé studie se pokusily kontrolovat lokalizovanou bolest během a po ESD pomocí lokálního lidokainu, jednorázového pooperačního intravenózního dexamethasonu nebo transdermální fentanylové náplasti. Bylo hlášeno, že hořčík mění vnímání a trvání bolesti a má významné analgetické účinky. Zahrnuje potlačení neuropatické bolesti, potenciaci morfinové analgezie a zmírnění morfinové tolerance. Ačkoli přesný mechanismus ještě není plně objasněn, předpokládá se, že analgetické vlastnosti hořčíku pramení z regulace přítoku vápníku do buňky a antagonismu N-methyl-D-aspartátových receptorů v centrálním nervovém systému. Hořčík může také prodloužit nervosvalovou blokádu po podání neuromuskulárních blokátorů, zvýšit sedaci a přispět k závažné kardiální morbiditě. A hořčík jako technika hypotenzní anestezie poskytuje objektivně lepší operační pole, zkracuje dobu operace a snižuje krevní ztráty. Nebyly provedeny žádné předchozí studie o použití hořčíku specificky pro kontrolu bolesti po ESD. Účelem této studie tedy bylo posoudit účinnost intravenózního hořčíku na úlevu od bolesti po ESD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. ASA 1~2, 2. věk 40- 80 let

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti, kteří neumí číst,
  2. pacientů, kteří studii odmítají
  3. alergie na hořčík
  4. chronická bolest
  5. chronické zneužívání opioidů nebo NSAID
  6. neuromuskulární blokáda
  7. blok atrioventrikulární vodivosti
  8. selhání jater,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: běžná slanost
Pacientům podstupujícím endoskopickou submukózní disekci bude během 10 minut před indukcí anestezie podán normální fyziologický roztok.
Aktivní komparátor: Síran hořečnatý
síran hořečnatý 50 mg/kg bude podáván během 10 minut před indukcí anestetika u pacientů podstupujících endoskopickou submukózní disekci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: průměrně 24 hodin od endoskopického procesu
Skóre bolesti související s endoskopickou resekcí sliznice bude hodnoceno pomocí číselné hodnotící stupnice (0 ~ 10) v čase 30 min, 1 h, 6 h a 24 h po ukončení výkonu.
průměrně 24 hodin od endoskopického procesu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžná slanost

3
Předplatit