Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​perioperativt intravenøst ​​magnesium på smerter efter endoskopisk submucosal dissektion for gastrisk neoplasma: Prospektiv randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse

8. maj 2015 opdateret af: Yonsei University
Endoskopisk submucosal dissektion (ESD) er en effektiv behandling af tidlig gastrisk cancer eller præmaligne læsioner i maven. ESD muliggør en bloc resektion af gastrointestinale neoplasmer, øger frekvensen af ​​histologisk komplette resektioner og reducerer også lokale gentagelsesrater. På trods af disse fordele menes ESD at inducere forskellige komplikationer. Velkendte ESD-relaterede komplikationer omfatter perforation, postoperativ blødning eller striktur. Derudover er mindre uønskede hændelser efter ESD også almindeligt bemærket. Smerter er en af ​​disse hyppigt bemærkede mindre ESD-relaterede komplikationer, er hovedårsagen til forlængelse af hospitalsopholdet og er relateret til patienternes compliance; dog er der en tendens til at negligere eller undervurdere post-ESD smerte. Årsagerne til smerte forbundet med ESD menes at være forbundet med transmural forbrænding eller transmural luftlækage. Nogle undersøgelser har forsøgt at kontrollere lokaliseret smerte under og efter ESD ved hjælp af lokal lidocain, enkeltdosis postoperativ intravenøs dexamethason eller et transdermalt fentanylplaster. Magnesium er blevet rapporteret at ændre opfattelsen og varigheden af ​​smerte og producere vigtige smertestillende virkninger. Det er inkluderet undertrykkelse af neuropatisk smerte, forstærkning af morfinanalgesi og svækkelse af morfintolerance. Selvom den nøjagtige mekanisme endnu ikke er fuldt ud forstået, menes magnesiums analgetiske egenskaber at stamme fra regulering af calciumtilstrømning i cellen og antagonisme af N-methyl-D-aspartat-receptorer i centralnervesystemet. Magnesium kan også forlænge neuromuskulær blokade efter administration af neuromuskulært blokerende lægemidler, øge sedationen og bidrage til alvorlig hjertesygdom. Og magnesium som en hypotensiv anæstesiteknik giver objektivt bedre operationsfelt, reduktion af operationens varighed og reduceret blodtab. Der har ikke været tidligere forsøg med anvendelse af magnesium specifikt til smertekontrol efter ESD. Formålet med denne undersøgelse var således at vurdere effektiviteten af ​​intravenøst ​​magnesium til smertelindring efter ESD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. ASA 1~2, 2. alder af 40- 80 år

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter, der ikke kan læse,
  2. patienter, der nægter undersøgelsen
  3. allergi over for magnesium
  4. kronisk smerte
  5. kronisk misbrug af opioid eller NSAID
  6. neuromuskulær blokering
  7. atrioventrikulær konduktansblok
  8. leversvigt,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: normalt saltvand
Normalt saltvand vil blive administreret i løbet af 10 minutter før anæstetisk induktion hos patienter, der gennemgår endoskopisk submucosal dissektion.
Aktiv komparator: magnesiumsulfat
magnesiumsulfat 50 mg/kg vil blive administreret i løbet af 10 minutter før anæstesiinduktion hos patienter, der gennemgår endoskopisk submucosal dissektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: gennemsnitligt 24 timer fra endoskopisk proces
Smertescore relateret til endoskopisk slimhinderesektion vil blive evalueret med en numerisk vurderingsskala (0 ~ 10) på tidspunkter på 30 minutter, 1 time, 6 timer og 24 timer efter procedurens afslutning.
gennemsnitligt 24 timer fra endoskopisk proces

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2014

Først opslået (Skøn)

9. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mave-neoplasma

Kliniske forsøg med Normal saltvand

3
Abonner