Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del magnesio perioperatorio per via endovenosa sul dolore dopo dissezione sottomucosa endoscopica per neoplasia gastrica: studio prospettico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo

8 maggio 2015 aggiornato da: Yonsei University
La dissezione sottomucosa endoscopica (ESD) è un trattamento efficace per il cancro gastrico precoce o le lesioni precancerose nello stomaco. L'ESD consente la resezione in blocco delle neoplasie gastrointestinali, aumenta i tassi di resezioni istologicamente complete e riduce anche i tassi di recidiva locale. Nonostante questi vantaggi, si ritiene che l'ESD induca varie complicazioni. Complicazioni ben note correlate all'ESD includono perforazione, sanguinamento postoperatorio o stenosi. Inoltre, si notano comunemente anche eventi avversi minori dopo l'ESD. Il dolore è una di queste complicanze minori correlate all'ESD frequentemente osservate, è la ragione principale del prolungamento della degenza ospedaliera ed è correlato alla compliance dei pazienti; tuttavia, vi è la tendenza a trascurare o sottovalutare il dolore post-ESD. Si ritiene che le cause del dolore associate all'ESD siano associate all'ustione transmurale o alla perdita d'aria transmurale. Alcuni studi hanno cercato di controllare il dolore localizzato durante e dopo l'ESD utilizzando la lidocaina locale, il desametasone per via endovenosa postoperatoria a dose singola o un cerotto transdermico al fentanil. È stato riportato che il magnesio altera la percezione e la durata del dolore e produce importanti effetti analgesici. È inclusa la soppressione del dolore neuropatico, il potenziamento dell'analgesia della morfina e l'attenuazione della tolleranza alla morfina. Sebbene l'esatto meccanismo non sia ancora del tutto chiaro, si ritiene che le proprietà analgesiche del magnesio derivino dalla regolazione dell'afflusso di calcio nella cellula e dall'antagonismo dei recettori N-metil-D-aspartato nel sistema nervoso centrale. Inoltre, il magnesio può prolungare il blocco neuromuscolare dopo la somministrazione di farmaci bloccanti neuromuscolari, aumentare la sedazione e contribuire a grave morbilità cardiaca. E il magnesio come tecnica di anestesia ipotensiva fornisce un campo operatorio oggettivamente migliore, una riduzione della durata dell'intervento chirurgico e una minore perdita di sangue. Non ci sono stati studi precedenti sull'uso del magnesio specificamente per il controllo del dolore dopo l'ESD. Pertanto, lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia del magnesio per via endovenosa per alleviare il dolore dopo ESD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. ASA 1~2, 2. età di 40-80 anni

Criteri di esclusione:

  1. pazienti che non sanno leggere,
  2. pazienti che rifiutano lo studio
  3. allergia al magnesio
  4. dolore cronico
  5. abuso cronico di oppioidi o FANS
  6. blocco neuromuscolare
  7. blocco della conduttanza atrioventricolare
  8. insufficienza epatica,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: salina normale
La soluzione fisiologica normale verrà somministrata per 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia nei pazienti sottoposti a dissezione sottomucosa endoscopica.
Comparatore attivo: solfato di magnesio
il solfato di magnesio 50 mg/kg verrà somministrato durante 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia nei pazienti sottoposti a dissezione sottomucosa endoscopica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore
Lasso di tempo: in media 24 ore dalla procedura endoscopica
Il punteggio del dolore correlato alla resezione endoscopica della mucosa sarà valutato con una scala di valutazione numerica (0 ~ 10) al tempo di 30 min, 1 ora, 6 ore e 24 ore dopo la fine della procedura.
in media 24 ore dalla procedura endoscopica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasia gastrica

Prove cliniche su Soluzione salina normale

Sottoscrivi