Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av perioperativt intravenöst magnesium på smärta efter endoskopisk submukosal dissektion för gastrisk neoplasma: Prospektiv randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie

8 maj 2015 uppdaterad av: Yonsei University
Endoskopisk submukosal dissektion (ESD) är en effektiv behandling för tidig magcancer eller premaligna lesioner i magen. ESD möjliggör en bloc resektion av gastrointestinala neoplasmer, ökar frekvensen av histologiskt fullständiga resektioner och minskar också frekvensen av lokala återfall. Trots dessa fördelar tros ESD inducera olika komplikationer. Välkända ESD-relaterade komplikationer inkluderar perforering, postoperativ blödning eller striktur. Dessutom är mindre biverkningar efter ESD också vanliga. Smärta är en av dessa ofta uppmärksammade mindre ESD-relaterade komplikationer, är huvudorsaken till förlängning av sjukhusvistelsen och är relaterad till patienternas följsamhet; det finns dock en tendens att försumma eller underskatta smärta efter ESD. Orsakerna till smärta i samband med ESD tros vara associerade med transmural brännskada eller transmural luftläcka. Vissa studier har försökt kontrollera lokal smärta under och efter ESD med hjälp av lokalt lidokain, engångsdos postoperativt intravenöst dexametason eller ett transdermalt fentanylplåster. Magnesium har rapporterats förändra uppfattningen och varaktigheten av smärta och ge viktiga smärtstillande effekter. Det ingår undertryckande av neuropatisk smärta, förstärkning av morfinanalgesi och dämpning av morfintolerans. Även om den exakta mekanismen ännu inte är helt klarlagd, tros magnesiums analgetiska egenskaper härröra från reglering av kalciuminflöde in i cellen och antagonism av N-metyl-D-aspartatreceptorer i det centrala nervsystemet. Dessutom kan magnesium förlänga neuromuskulär blockad efter administrering av neuromuskulärt blockerande läkemedel, öka sedering och bidra till allvarlig hjärtsjukdom. Och magnesium som en hypotensiv anestesiteknik ger objektivt bättre operationsfält, minskning av operationstiden och minskad blodförlust. Det har inte gjorts några tidigare försök med användning av magnesium specifikt för smärtkontroll efter ESD. Därför var syftet med denna studie att bedöma effektiviteten av intravenöst magnesium för smärtlindring efter ESD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. ASA 1~2, 2. ålder 40- 80 år

Exklusions kriterier:

  1. patienter som inte kan läsa,
  2. patienter som vägrar studien
  3. allergi mot magnesium
  4. kronisk smärta
  5. kroniskt missbruk av opioid eller NSAID
  6. neuromuskulärt block
  7. atrioventrikulärt konduktansblock
  8. leversvikt,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: normal koksaltlösning
Normal koksaltlösning kommer att administreras under 10 minuter före anestesiinduktion hos patienter som genomgår endoskopisk submukosal dissektion.
Aktiv komparator: magnesiumsulfat
magnesiumsulfat 50 mg/kg kommer att administreras under 10 minuter före anestesiinduktion hos patienter som genomgår endoskopisk submukosal dissektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng
Tidsram: i genomsnitt 24 timmar från endoskopisk process
Smärtpoäng relaterad till endoskopisk slemhinneresektion kommer att utvärderas med en numerisk betygsskala (0 ~ 10) vid tidpunkten 30 min, 1 timme, 6 timmar och 24 timmar efter avslutad procedure.
i genomsnitt 24 timmar från endoskopisk process

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2014

Första postat (Uppskatta)

9 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magneoplasma

Kliniska prövningar på Normal koksaltlösning

3
Prenumerera