E-, C- ja SINKKI POTILAATILLE, jolla on ihosyöpä: VAIKUTUS OKSIDATIIVISEEN STRESSIN JA TULEKSUTILAAN
keskiviikko 24. syyskuuta 2014 päivittänyt: Patricia Moriel, University of Campinas, Brazil
E-, C- ja SINKIN TÄYDENTÄMINEN POILTAILLE, jolla on EI-MELANOMAIHOSÖPÄ: VAIKUTUS OKSIDATIIVISEEN STRESSIN JA TULEKSUTILAAN
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida täydentävän antioksidanttihoidon vaikutuksia biomarkkerien ja tulehduksellisten sitosiinien tasoihin potilailla, joilla on aiemmin ollut ei-melanooma-ihosyöpä, joita hoidettiin leikkauksella.
Tämä oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus.
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään, joista toinen sai lumelääkettä (n = 34) ja toinen sai täydentävää antioksidanttihoitoa (n = 26) C-vitamiinilla (50 mg), E-vitamiinilla (60 mg) ja sinkillä (40 mg) 60 päivää.
Potilailta otettiin verinäytteitä ja mitattiin oksidatiivisen stressin biomarkkerien, mukaan lukien 8-isoprostaanin, nitriitin, tiobarbituurihapon reaktiiviset aineet ja antioksidanttikapasiteetti, sekä tulehduksellisten sitosiinien (IL-1, IL-6, IL-10, TNF alfa) ja se arvioitiin kahtena eri ajankohtana: (1) yksi päivä ennen lisäravinteen tai lumelääkehoidon aloittamista ja (2) 60 päivää toimenpiteen jälkeen.
Tilastolliset analyysit suoritettiin SAS System for Windows 9.3 -ohjelmalla ja tiedot analysoitiin käyttämällä ANOVAa toistuvien mittausten testissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla oli ei-melanooma-ihosyöpä (levyepiteelisyöpä tai tyvisolusyöpä) ja joita hoidettiin leikkauksella
- ikä ≥ 20 vuotta
- liitännäissairauksien, kuten tyypin 1 diabeteksen, vakavan sydänsairauden, maksan vajaatoiminnan, dialyysihoitoa vaativan munuaisten vajaatoiminnan, HIV-infektion ja ihosyövän melanooma puuttuminen
- ei kemoterapiaa tai sädehoitoa edellisen 6 kuukauden aikana
- vaikean psykiatrisen sairauden puuttuminen, joka rajoittaa ymmärtämistä
- ei käytä vitamiini- ja/tai kivennäislisäaineita.
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt eivät suorittaneet koko lisähoitojaksoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-vitamiini, C ja sinkki
Kapseli, joka sisältää C-vitamiinia (50 mg; CVS Quality, USA), E-vitamiinia (60 mg; Nature´s Bounty, USA) ja sinkkiä (40 mg; CVS Quality, USA) päivässä 60 päivän ajan.
|
Kapseli, joka sisältää C-vitamiinia (50 mg; CVS Quality, USA), E-vitamiinia (60 mg; Nature´s Bounty, USA) ja sinkkiä (40 mg; CVS Quality, USA) päivässä 60 päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kapseli, joka sisältää vain laktoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivisen stressin BIOMAMERKIT
Aikaikkuna: päivää ennen lisäravinteen tai lumelääkehoidon aloittamista ja 60 päivää toimenpiteen jälkeen
|
8-isoprostaani, tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet (TBARS), nitriitti, kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC)
|
päivää ennen lisäravinteen tai lumelääkehoidon aloittamista ja 60 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
TULEKSELLINEN TILA
Aikaikkuna: päivää ennen lisäravinteen tai lumelääkehoidon aloittamista ja 60 päivää toimenpiteen jälkeen
|
IL-1, IL-6, IL-10, TNF alfa
|
päivää ennen lisäravinteen tai lumelääkehoidon aloittamista ja 60 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Betania
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .