Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E-, C- og ZINK-VITAMIN HOS PATIENTER MED HUDKANCER: PÅVIRKNING PÅ OXIDATIVT STRESS OG INFLAMMATORISK TILSTAND

24. september 2014 opdateret af: Patricia Moriel, University of Campinas, Brazil

TILSÆTNING AF VITAMIN E, C og ZINK HOS PATIENTER MED IKKE-MELANOM HUDKRÆFT: PÅVIRKNING PÅ OXIDATIVT STRESS OG INFLAMMATORISK TILSTAND

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af supplerende antioxidantterapi på niveauerne af biomarkører og inflammatoriske citociner hos patienter med en tidligere historie med ikke-melanom hudkræft behandlet med kirurgi. Dette var et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg. Patienterne blev randomiseret i to grupper, den ene fik placebo (n=34) og den anden fik supplerende antioxidantbehandling (n=26) med C-vitamin (50 mg), E-vitamin (60 mg) og zink (40 mg) i 60 dage. Blodprøver blev taget fra patienter, og niveauerne af oxidativ stress biomarkører, herunder 8-isoprostan, nitrit, thiobarbitursyre-reaktive stoffer og total antioxidantkapacitet, blev målt, såvel som de inflammatoriske citociner (IL-1, IL-6, IL-10, TNF alfa) og det blev evalueret på to forskellige tidspunkter: (1) en dag før starten af ​​tilskud eller placeboadministration og (2) 60 dage efter intervention. Statistiske analyser blev udført med SAS System til Windows 9.3-programmet, og data blev analyseret ved hjælp af ANOVA til test med gentagne målinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der havde ikke-melanom hudkræft (pladecellekarcinom eller basalcellekarcinom), og som blev behandlet med kirurgi
  • alder ≥20 år
  • fravær af følgesygdomme såsom type 1-diabetes, alvorlig hjertesygdom, leverdysfunktion, nyresvigt, der kræver dialyse, HIV-infektion og melanom hudkræft
  • ingen historie med kemoterapi eller strålebehandling i de foregående 6 måneder
  • fravær af alvorlig psykiatrisk sygdom, der begrænsede forståelsen
  • ikke tager vitamin- og/eller mineraltilskud.

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersonerne gennemførte ikke hele forløbet af supplerende terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vitamin E, C og zink
Kapsel indeholdende vitamin C (50 mg; CVS Quality, USA), vitamin E (60 mg; Nature´s Bounty, USA) og zink (40 mg; CVS Quality, USA) om dagen i 60 dage.
Kosttilskud: Vitamin C, E og zink
Kapsel indeholdende vitamin C (50 mg; CVS Quality, USA), vitamin E (60 mg; Nature´s Bounty, USA) og zink (40 mg; CVS Quality, USA) om dagen i 60 dage.
Placebo komparator: Placebo
Kapsel, der kun indeholder laktose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OXIDATIVE STRESS BIOMARKØRER
Tidsramme: en dag før start af tilskud eller placeboadministration og 60 dage efter intervention
8-isoprostan, thiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS), nitrit, total antioxidantkapacitet (TAC)
en dag før start af tilskud eller placeboadministration og 60 dage efter intervention
INFLAMMATORISK TILSTAND
Tidsramme: en dag før start af tilskud eller placeboadministration og 60 dage efter intervention
IL-1, IL-6, IL-10, TNF alfa
en dag før start af tilskud eller placeboadministration og 60 dage efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2014

Først opslået (Skøn)

25. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Betania

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i huden

Kliniske forsøg med Vitamin C, E og zink

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner