Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VITAMIN E, C og SINK HOS PASIENTER MED HUDKREFT: PÅVIRKNING PÅ OKSIDATIVT STRESS OG INFLAMMATORISK TILSTAND

24. september 2014 oppdatert av: Patricia Moriel, University of Campinas, Brazil

TILLEGG AV VITAMIN E, C og SINK HOS PASIENTER MED HUDKREFTER IKKE-MELANOM: PÅVIRKNING PÅ OKSIDATIVT STRESS OG BETENNELSESTAND

Målet med denne studien var å evaluere effekten av supplerende antioksidantterapi på nivåene av biomarkører og inflammatoriske citociner hos pasienter med en tidligere historie med ikke-melanom hudkreft behandlet med kirurgi. Dette var en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie. Pasientene ble randomisert i to grupper, en som fikk placebo (n=34) og den andre fikk supplerende antioksidantbehandling (n=26) med vitamin C (50 mg), vitamin E (60 mg) og sink (40 mg) i 60 dager. Blodprøver ble tatt fra pasienter, og nivåene av biomarkører for oksidativt stress, inkludert 8-isoprostan, nitritt, tiobarbitursyrereaktive stoffer og total antioksidantkapasitet, ble målt, samt de inflammatoriske citociner (IL-1, IL-6, IL-10, TNF alfa) og den ble evaluert på to forskjellige tidspunkter: (1) én dag før start av tilskudd eller placeboadministrasjon og (2) 60 dager etter intervensjon. Statistiske analyser ble utført med SAS System for Windows 9.3-programmet og data ble analysert ved bruk av ANOVA for gjentatte tiltakstest.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som hadde ikke-melanom hudkreft (plateepitelkarsinom eller basalcellekarsinom) og som ble behandlet med kirurgi
  • alder ≥20 år
  • fravær av komorbiditeter som type 1 diabetes, alvorlig hjertesykdom, leverdysfunksjon, nyresvikt som krever dialyse, HIV-infeksjon og melanom hudkreft
  • ingen historie med kjemoterapi eller strålebehandling de siste 6 månedene
  • fravær av alvorlig psykiatrisk sykdom som begrenset forståelsen
  • ikke tar noe vitamin- og/eller mineraltilskudd.

Ekskluderingskriterier:

  • forsøkspersonene fullførte ikke hele forløpet med tilleggsterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin E, C og sink
Kapsel som inneholder vitamin C (50 mg; CVS Quality, USA), vitamin E (60 mg; Nature´s Bounty, USA) og sink (40 mg; CVS Quality, USA) per dag i 60 dager.
Kosttilskudd: Vitamin C, E og sink
Kapsel som inneholder vitamin C (50 mg; CVS Quality, USA), vitamin E (60 mg; Nature´s Bounty, USA) og sink (40 mg; CVS Quality, USA) per dag i 60 dager.
Placebo komparator: Placebo
Kapsel som kun inneholder laktose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OKSIDATIVE STRESSBIOMARKØRER
Tidsramme: én dag før start av tilskudd eller placeboadministrasjon og 60 dager etter intervensjon
8-isoprostan, tiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS), nitritt, total antioksidantkapasitet (TAC)
én dag før start av tilskudd eller placeboadministrasjon og 60 dager etter intervensjon
INFLAMMATORISK TILSTAND
Tidsramme: én dag før start av tilskudd eller placeboadministrasjon og 60 dager etter intervensjon
IL-1, IL-6, IL-10, TNF alfa
én dag før start av tilskudd eller placeboadministrasjon og 60 dager etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Betania

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i huden

Kliniske studier på Vitamin C, E og sink

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere