VITAMINA E, C e ZINCO EM PACIENTES COM CÂNCER DE PELE: INFLUÊNCIA NO ESTRESSE OXIDATIVO E ESTADO INFLAMATÓRIO
24 de setembro de 2014 atualizado por: Patricia Moriel, University of Campinas, Brazil
SUPLEMENTAÇÃO DE VITAMINA E, C e ZINCO EM PACIENTES COM CÂNCER DE PELE NÃO MELANOMA: INFLUÊNCIA NO ESTRESSE OXIDATIVO E ESTADO INFLAMATÓRIO
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da terapia antioxidante suplementar sobre os níveis de biomarcadores e citocinas inflamatórias em pacientes com história prévia de câncer de pele não melanoma tratados cirurgicamente.
Este foi um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo.
Os pacientes foram randomizados em dois grupos, um recebendo placebo (n=34) e o outro recebendo terapia antioxidante suplementar (n=26) com vitamina C (50 mg), vitamina E (60 mg) e zinco (40 mg) por 60 dias.
Amostras de sangue foram obtidas dos pacientes e medidos os níveis de biomarcadores de estresse oxidativo, incluindo 8-isoprostano, nitrito, substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico e capacidade antioxidante total, bem como as citocinas inflamatórias (IL-1, IL-6, IL-10, TNF alfa) e foi avaliado em dois momentos distintos: (1) um dia antes do início da suplementação ou administração de placebo e (2) 60 dias após a intervenção.
As análises estatísticas foram realizadas com o programa SAS System for Windows 9.3 e os dados foram analisados por meio de ANOVA para teste de medidas repetidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que tiveram câncer de pele não melanoma (carcinoma espinocelular ou carcinoma basocelular) e que foram tratados com cirurgia
- idade ≥20 anos
- ausência de comorbidades como diabetes tipo 1, doença cardíaca grave, disfunção hepática, insuficiência renal que exija diálise, infecção por HIV e câncer de pele tipo melanoma
- sem história de quimioterapia ou radioterapia nos últimos 6 meses
- ausência de doença psiquiátrica grave que limitasse a compreensão
- não tomar nenhuma suplementação vitamínica e/ou mineral.
Critério de exclusão:
- os indivíduos não completaram todo o curso da terapia suplementar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vitamina E, C e Zinco
Cápsula contendo vitamina C (50 mg; CVS Quality, EUA), vitamina E (60 mg; Nature's Bounty, EUA) e zinco (40 mg; CVS Quality, EUA) por dia durante 60 dias.
|
Cápsula contendo vitamina C (50 mg; CVS Quality, EUA), vitamina E (60 mg; Nature's Bounty, EUA) e zinco (40 mg; CVS Quality, EUA) por dia durante 60 dias.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Cápsula contendo apenas lactose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
BIOMARCADORES DE ESTRESSE OXIDATIVO
Prazo: um dia antes do início da suplementação ou administração de placebo e 60 dias após a intervenção
|
8-isoprostano, substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS), nitrito, capacidade antioxidante total (TAC)
|
um dia antes do início da suplementação ou administração de placebo e 60 dias após a intervenção
|
|
ESTADO INFLAMATÓRIO
Prazo: um dia antes do início da suplementação ou administração de placebo e 60 dias após a intervenção
|
IL-1, IL-6, IL-10, TNF alfa
|
um dia antes do início da suplementação ou administração de placebo e 60 dias após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Betania
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