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피부암 환자의 비타민 E, C 및 아연: 산화 스트레스 및 염증 상태에 미치는 영향

2014년 9월 24일 업데이트: Patricia Moriel, University of Campinas, Brazil

비흑색종 피부암 환자의 비타민 E, C 및 아연 보충: 산화 스트레스 및 염증 상태에 미치는 영향

이 연구의 목적은 이전에 수술로 치료받은 비흑색종 피부암 병력이 있는 환자의 바이오마커 및 염증성 시토신 수준에 대한 보충 항산화 요법의 효과를 평가하는 것이었습니다. 이것은 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험이었습니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되어 위약(n=34)과 비타민 C(50mg), 비타민 E(60mg), 아연(40mg)을 60년간 보충 항산화 요법(n=26)으로 받았습니다. 날. 환자의 혈액 샘플을 채취하여 염증성 시토신(IL-1, IL-6, IL-10, TNF alfa) 및 두 가지 다른 시간에 평가되었습니다: (1) 보충 또는 위약 투여 시작 1일 전 및 (2) 중재 후 60일. 통계분석은 SAS System for Windows 9.3 프로그램을 이용하여 수행하였고 데이터는 반복측정 검정을 위해 ANOVA를 이용하여 분석하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비 흑색 종 피부암 (편평 세포 암종 또는 기저 세포 암종)이 있고 수술 치료를받은 환자
  • 나이 ≥20년
  • 제1형 당뇨병, 중증 심장 질환, 간 기능 장애, 투석이 필요한 신부전, HIV 감염 및 흑색종 피부암과 같은 동반 질환이 없음
  • 지난 6개월 동안 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력 없음
  • 이해를 제한하는 심각한 정신 질환이 없음
  • 비타민 및/또는 미네랄 보충제를 복용하지 않습니다.

제외 기준:

  • 피험자는 보충 요법의 전체 과정을 완료하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 E, C 및 아연
비타민 C(50mg; CVS Quality, 미국), 비타민 E(60mg; Nature's Bounty, 미국), 아연(40mg; CVS Quality, 미국)을 60일 동안 함유한 캡슐.
건강 보조 식품: 비타민 C, E 및 아연
비타민 C(50mg; CVS Quality, 미국), 비타민 E(60mg; Nature's Bounty, 미국), 아연(40mg; CVS Quality, 미국)을 60일 동안 함유한 캡슐.
위약 비교기: 위약
유당만을 함유한 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화 스트레스 바이오마커
기간: 보충 또는 위약 투여 시작 1일 전 및 개입 후 60일
8-이소프로스탄, TBARS(Thiobarbituric Acid Reactive Substances), 아질산염, 총 항산화 용량(TAC)
보충 또는 위약 투여 시작 1일 전 및 개입 후 60일
염증 상태
기간: 보충 또는 위약 투여 시작 1일 전 및 개입 후 60일
IL-1, IL-6, IL-10, TNF 알파
보충 또는 위약 투여 시작 1일 전 및 개입 후 60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Campinas, Brazil

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Betania

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