Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VITAMIN E, C a ZINEK U PACIENTŮ S RAKOVINOU KŮŽE: VLIV NA OXIDATIVNÍ STRES A ZÁNĚTLIVÝ STAV

24. září 2014 aktualizováno: Patricia Moriel, University of Campinas, Brazil

DOPLŇOVÁNÍ VITAMINU E, C a ZINKU U PACIENTŮ S NEMELANOMOVÝM RAKOVINEM KŮŽE: VLIV NA OXIDATIVNÍ STRES A ZÁNĚTLIVÝ STAV

Cílem této studie bylo zhodnotit účinky doplňkové antioxidační terapie na hladiny biomarkerů a zánětlivých citocinů u pacientů s předchozí anamnézou nemelanomového karcinomu kůže léčených chirurgicky. Jednalo se o dvojitě zaslepenou, randomizovanou, placebem kontrolovanou studii. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin, jedna dostávala placebo (n=34) a druhá dostávala doplňkovou antioxidační terapii (n=26) s vitaminem C (50 mg), vitaminem E (60 mg) a zinkem (40 mg) po dobu 60 dní. Od pacientů byly odebrány vzorky krve a byly měřeny hladiny biomarkerů oxidativního stresu, včetně 8-isoprostanu, dusitanů, reaktivních látek s kyselinou thiobarbiturovou, a celková antioxidační kapacita, stejně jako zánětlivé citociny (IL-1, IL-6, IL-10, TNF alfa) a byl hodnocen ve dvou různých časech: (1) jeden den před začátkem suplementace nebo podávání placeba a (2) 60 dní po intervenci. Statistické analýzy byly provedeny pomocí programu SAS System for Windows 9.3 a data byla analyzována pomocí ANOVA pro test opakovaných měření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří měli nemelanomový karcinom kůže (skvamocelulární karcinom nebo bazaliom) a kteří byli léčeni chirurgicky
  • věk ≥20 let
  • nepřítomnost komorbidit, jako je diabetes 1. typu, závažné srdeční onemocnění, jaterní dysfunkce, selhání ledvin vyžadující dialýzu, infekce HIV a melanomová rakovina kůže
  • žádná anamnéza chemoterapie nebo radioterapie v předchozích 6 měsících
  • nepřítomnost závažného psychiatrického onemocnění, které omezovalo chápání
  • neužíváte žádné vitamínové a/nebo minerální doplňky.

Kritéria vyloučení:

  • subjekty nedokončily celý průběh doplňkové terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamin E, C a zinek
Kapsle obsahující vitamín C (50 mg; CVS Quality, USA), vitamín E (60 mg; Nature´s Bounty, USA) a zinek (40 mg; CVS Quality, USA) denně po dobu 60 dnů.
Doplněk stravy: Vitamin C, E a zinek
Kapsle obsahující vitamín C (50 mg; CVS Quality, USA), vitamín E (60 mg; Nature´s Bounty, USA) a zinek (40 mg; CVS Quality, USA) denně po dobu 60 dnů.
Komparátor placeba: Placebo
Kapsle obsahující pouze laktózu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BIOMARKERY OXIDATIVNÍHO STRESU
Časové okno: jeden den před začátkem suplementace nebo podávání placeba a 60 dnů po intervenci
8-isoprostan, látky reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou (TBARS), dusitany, celková antioxidační kapacita (TAC)
jeden den před začátkem suplementace nebo podávání placeba a 60 dnů po intervenci
ZÁNĚTLIVÝ STAV
Časové okno: jeden den před začátkem suplementace nebo podávání placeba a 60 dnů po intervenci
IL-1, IL-6, IL-10, TNF alfa
jeden den před začátkem suplementace nebo podávání placeba a 60 dnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campinas, Brazil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Betania

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary kůže

Klinické studie na Vitamin C, E a zinek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit