Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

VITAMINA E, C E ZINCO NEI PAZIENTI CON TUMORI DELLA PELLE: INFLUENZA SU STRESS OSSIDATIVO E STATO INFIAMMATORIO

24 settembre 2014 aggiornato da: Patricia Moriel, University of Campinas, Brazil

INTEGRAZIONE DI VITAMINA E, C E ZINCO NEI PAZIENTI CON TUMORE CUTANEO NON MELANOMA: INFLUENZA SU STRESS OSSIDATIVO E STATO INFIAMMATORIO

L'obiettivo di questo studio era valutare gli effetti della terapia antiossidante supplementare sui livelli di biomarcatori e citocine infiammatorie in pazienti con una precedente storia di cancro della pelle non melanoma trattati con chirurgia. Questo è stato uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi, uno trattato con placebo (n=34) e l'altro con terapia antiossidante supplementare (n=26) con vitamina C (50 mg), vitamina E (60 mg) e zinco (40 mg) per 60 giorni. Sono stati prelevati campioni di sangue dai pazienti e sono stati misurati i livelli di biomarcatori dello stress ossidativo, tra cui 8-isoprostano, nitrito, sostanze reattive all'acido tiobarbiturico e la capacità antiossidante totale, nonché le citocine infiammatorie (IL-1, IL-6, IL-10, TNF alfa) ed è stato valutato in due momenti diversi: (1) un giorno prima dell'inizio dell'integrazione o della somministrazione del placebo e (2) 60 giorni dopo l'intervento. Le analisi statistiche sono state eseguite con il programma SAS System per Windows 9.3 ei dati sono stati analizzati utilizzando ANOVA per test a misure ripetute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con carcinoma cutaneo non melanoma (carcinoma a cellule squamose o carcinoma a cellule basali) e trattati con intervento chirurgico
  • età ≥20 anni
  • assenza di comorbilità come diabete di tipo 1, malattie cardiache gravi, disfunzione epatica, insufficienza renale che richiede dialisi, infezione da HIV e melanoma cancro della pelle
  • nessuna storia di chemioterapia o radioterapia nei 6 mesi precedenti
  • assenza di grave malattia psichiatrica che limitava la comprensione
  • non assumere integratori vitaminici e/o minerali.

Criteri di esclusione:

  • i soggetti non hanno completato l'intero corso della terapia supplementare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vitamina E, C e Zinco
Capsula contenente vitamina C (50 mg; CVS Quality, USA), vitamina E (60 mg; Nature´s Bounty, USA) e zinco (40 mg; CVS Quality, USA) al giorno per 60 giorni.
Integratore alimentare: Vitamina C, E e Zinco
Capsula contenente vitamina C (50 mg; CVS Quality, USA), vitamina E (60 mg; Nature´s Bounty, USA) e zinco (40 mg; CVS Quality, USA) al giorno per 60 giorni.
Comparatore placebo: Placebo
Capsula contenente solo lattosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BIOMARCATORI DI STRESS OSSIDATIVO
Lasso di tempo: un giorno prima dell'inizio dell'integrazione o della somministrazione del placebo e 60 giorni dopo l'intervento
8-isoprostane, sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS), nitriti, capacità antiossidante totale (TAC)
un giorno prima dell'inizio dell'integrazione o della somministrazione del placebo e 60 giorni dopo l'intervento
STATO INFIAMMATORIO
Lasso di tempo: un giorno prima dell'inizio dell'integrazione o della somministrazione del placebo e 60 giorni dopo l'intervento
IL-1, IL-6, IL-10, TNF alfa
un giorno prima dell'inizio dell'integrazione o della somministrazione del placebo e 60 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Betania

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasie cutanee

Prove cliniche su Vitamina C, E e Zinco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi