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皮膚がん患者におけるビタミンE、C、および亜鉛:酸化ストレスおよび炎症状態への影響

2014年9月24日 更新者:Patricia Moriel、University of Campinas, Brazil

非黒色腫皮膚がん患者におけるビタミン E、C、および亜鉛の補給:酸化ストレスおよび炎症状態への影響

この研究の目的は、手術で治療された非黒色腫皮膚がんの既往歴を持つ患者のバイオマーカーと炎症性シトシンのレベルに対する補助的な抗酸化療法の効果を評価することでした。 これは、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験でした。 患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられました。1 つはプラセボ (n=34)、もう 1 つはビタミン C (50 mg)、ビタミン E (60 mg)、および亜鉛 (40 mg) による補助的な抗酸化療法 (n=26) を 60 日間投与されました。日々。 患者から血液サンプルを採取し、炎症性シトシン (IL-1、IL-6、 IL-10、TNF α) を評価し、(1) 補給またはプラセボ投与開始の 1 日前、および (2) 介入後 60 日という 2 つの異なる時点で評価しました。 SAS System for Windows 9.3 プログラムを使用して統計分析を実行し、反復測定テストの ANOVA を使用してデータを分析しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非黒色腫皮膚がん(扁平上皮がんまたは基底細胞がん)で手術を受けた患者
  • 20歳以上
  • 1 型糖尿病、重度の心臓病、肝機能障害、透析を必要とする腎不全、HIV 感染症、メラノーマ皮膚がんなどの合併症がないこと
  • -過去6か月間に化学療法または放射線療法の履歴がない
  • 理解を制限する重度の精神疾患がないこと
  • ビタミンおよび/またはミネラルのサプリメントを摂取していない。

除外基準:

  • 被験者は補足療法の全コースを完了しませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビタミンE、C、亜鉛
ビタミン C (50 mg; CVS Quality, USA)、ビタミン E (60 mg; Nature´s Bounty, USA)、および亜鉛 (40 mg; CVS Quality, USA) を 1 日あたり 60 日間含むカプセル。
ビタミン C (50 mg; CVS Quality, USA)、ビタミン E (60 mg; Nature´s Bounty, USA)、および亜鉛 (40 mg; CVS Quality, USA) を 1 日あたり 60 日間含むカプセル。
プラセボコンパレーター:プラセボ
乳糖のみのカプセル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸化ストレスバイオマーカー
時間枠:補給またはプラセボ投与開始の1日前および介入の60日後
8-イソプロスタン、チオバルビツール酸反応性物質 (TBARS)、亜硝酸塩、総抗酸化能 (TAC)
補給またはプラセボ投与開始の1日前および介入の60日後
炎症状態
時間枠:補給またはプラセボ投与開始の1日前および介入の60日後
IL-1、IL-6、IL-10、TNFα
補給またはプラセボ投与開始の1日前および介入の60日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月24日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ビタミンC、E、亜鉛の臨床試験

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