VITAMINA E, C Y ZINC EN PACIENTES CON CÁNCER DE PIEL: INFLUENCIA EN EL ESTRÉS OXIDATIVO Y EL ESTADO INFLAMATORIO
24 de septiembre de 2014 actualizado por: Patricia Moriel, University of Campinas, Brazil
SUPLEMENTACIÓN DE VITAMINA E, C Y ZINC EN PACIENTES CON CÁNCER DE PIEL NO MELANOMA: INFLUENCIA EN EL ESTRÉS OXIDATIVO Y EL ESTADO INFLAMATORIO
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la terapia antioxidante suplementaria sobre los niveles de biomarcadores y citocinas inflamatorias en pacientes con antecedentes previos de cáncer de piel no melanoma tratados con cirugía.
Este fue un ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo.
Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos, uno que recibió placebo (n=34) y el otro que recibió terapia antioxidante suplementaria (n=26) con vitamina C (50 mg), vitamina E (60 mg) y zinc (40 mg) durante 60 dias.
Se obtuvieron muestras de sangre de los pacientes y se midieron los niveles de biomarcadores de estrés oxidativo, incluyendo 8-isoprostano, nitrito, sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico y la capacidad antioxidante total, así como las citocinas inflamatorias (IL-1, IL-6, IL-10, TNF alfa) y se evaluó en dos momentos diferentes: (1) un día antes del inicio de la suplementación o administración de placebo y (2) a los 60 días después de la intervención.
Los análisis estadísticos se realizaron con el programa SAS System for Windows 9.3 y los datos se analizaron utilizando ANOVA para la prueba de medidas repetidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que tenían cáncer de piel no melanoma (carcinoma de células escamosas o carcinoma de células basales) y que fueron tratados con cirugía
- edad ≥20 años
- ausencia de comorbilidades como diabetes tipo 1, enfermedad cardíaca grave, disfunción hepática, insuficiencia renal que requiere diálisis, infección por VIH y cáncer de piel tipo melanoma
- sin antecedentes de quimioterapia o radioterapia en los últimos 6 meses
- ausencia de enfermedad psiquiátrica grave que limite la comprensión
- no tomar suplementos vitamínicos y/o minerales.
Criterio de exclusión:
- los sujetos no completaron todo el curso de la terapia suplementaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vitamina E, C y Zinc
Cápsula que contiene vitamina C (50 mg; CVS Quality, EE. UU.), vitamina E (60 mg; Nature´s Bounty, EE. UU.) y zinc (40 mg; CVS Quality, EE. UU.) por día durante 60 días.
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Cápsula que contiene vitamina C (50 mg; CVS Quality, EE. UU.), vitamina E (60 mg; Nature´s Bounty, EE. UU.) y zinc (40 mg; CVS Quality, EE. UU.) por día durante 60 días.
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Comparador de placebos: Placebo
Cápsula que contiene solo lactosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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BIOMARCADORES DE ESTRÉS OXIDATIVO
Periodo de tiempo: un día antes del inicio de la administración de suplementos o placebo y a los 60 días después de la intervención
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8-isoprostano, sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS), nitrito, capacidad antioxidante total (TAC)
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un día antes del inicio de la administración de suplementos o placebo y a los 60 días después de la intervención
|
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ESTADO INFLAMATORIO
Periodo de tiempo: un día antes del inicio de la administración de suplementos o placebo y a los 60 días después de la intervención
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IL-1, IL-6, IL-10, TNF alfa
|
un día antes del inicio de la administración de suplementos o placebo y a los 60 días después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Betania
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