- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02294916
Lasten intubaatio sairaanhoitajien toimesta (NURS_ETI)
sunnuntai 16. marraskuuta 2014 päivittänyt: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Pentax-AWS Airwayscope-, Intubrite-, AirTraq- ja Miller-laryngoskooppien vertailu sairaanhoitajien henkitorven intubaatioon rintakehän puristuksen aikana lastennukkessa: satunnaistettu crossover-tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata Pentax AWS:tä, Intubritea ja AirTraqia Millerin laryngoskooppiin lasten elvyttämisen aikana rintapainalluksella ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalinen intubaatio (ETI) on hengenpelastustoimenpide, joka suoritetaan päivittäin ensiapulääketieteessä.
European Resuscitation Council (ERC) 2010 kardiopulmonaalista elvytysohjetta (CPR) ehdottaa, että intubaattorien pitäisi pystyä varmistamaan hengitystiet keskeyttämättä rintakehän puristusta.
Kuitenkin ETI, jossa on keskeytymätön rintakehän puristus, voi olla erittäin vaikea hankkia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Puola, 03-122
- Rekrytointi
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa vapaaehtoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- vähintään 1 vuoden työkokemus ensihoidon alalta
- kokenut ensiapuhenkilöstö - sairaanhoitajat
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä yllä olevia kriteerejä
- ranteen tai alaselän sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lapsen ETI ilman rintakehän paineita
Lasten mannekiinin endotrakeaalinen intubaatio elvyttämisen aikana ilman rintakehän puristusta.
|
Optinen-laryngoskopia
Muut nimet:
Videolaryngoskopia 1
Muut nimet:
Videolaryngoskopia 2
Muut nimet:
Suora laryngoskopia
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Lapsen ETI rintakehässä
Mannikinin endotrakeaalinen intubaatio elvytysvaiheessa keskeytymättömillä rintakehällä.
Intubaatioon liittyvien vaikeuksien simuloimiseksi keskeytymättömän rintakehän puristuksen aikana suoritettiin CPR käyttämällä LUCAS-2:ta (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Optinen-laryngoskopia
Muut nimet:
Videolaryngoskopia 1
Muut nimet:
Videolaryngoskopia 2
Muut nimet:
Suora laryngoskopia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: 1 päivä
|
aika terän asettamisesta nuken keuhkojen ensimmäiseen manuaaliseen tuuletukseen.
Jos intubaatioaika on yli 60 sekuntia, yritys tunnistettiin epäonnistuneeksi.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intuboinnin onnistuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ensimmäisen, toisen ja kolmannen intubaatioyrityksen tehokkuus ja neljää intubaatiolaitetta käyttävien osallistujien intuboinnin kokonaistehokkuus.
Jos tutkittava epäonnistui kaikilla yrityksillä, tapaus jätettiin aikalaskennan ulkopuolelle.
|
1 päivä
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujilta kysyttiin, kumpaa menetelmää he haluaisivat tosielämän elvytyksessä.
|
1 päivä
|
Cormack-Lehan asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
itse ilmoittama Cormack-Lehan-asteikko intuboinnin aikana
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETI/2014/25
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AirTraq
-
Lawson Health Research InstituteValmis
-
Manuel Ángel Gómez-RíosValmisNasotrakeaalinen intubaatioEspanja
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustValmisLapset | Intubaatio | NukutusYhdistynyt kuningaskunta
-
Kocaeli UniversityEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus, sairas | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Miehet | Video Laryngoskooppi
-
Kocaeli UniversityValmisNasotrakeaalinen intubaatioTurkki
-
Medical University of LodzValmisLiikalihavuus, sairas | Intubaatio; VaikeaPuola
-
Kocaeli UniversityValmisIntubaatio; Vaikea | Sepelvaltimoiden ohitusTurkki
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisIntubaatio | Vauva | VideolaryngoskoopiaTanska
-
Kocaeli UniversityValmis