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Intubação Pediátrica por Enfermeiros (NURS_ETI)

16 de novembro de 2014 atualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Comparação do Pentax-AWS Airwayscope, Intubrite, AirTraq e laringoscópio Miller para intubação traqueal por enfermeiras durante a compressão torácica em um manequim pediátrico: um estudo cruzado randomizado.

O objetivo deste estudo foi comparar o laringoscópio Pentax AWS, Intubrite e AirTraq com o laringoscópio Miller durante a ressuscitação pediátrica com e sem compressões torácicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intubação endotraqueal (ETI) é um procedimento salva-vidas realizado diariamente em medicina de emergência. As diretrizes de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) do Conselho Europeu de Ressuscitação (ERC) de 2010 sugerem que os intubadores devem ser capazes de proteger as vias aéreas sem interromper a compressão torácica. No entanto, ETI com compressão torácica ininterrupta em pacientes pode ser uma habilidade muito difícil de adquirir.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polônia, 03-122
        • Recrutamento
        • International Institute of Rescue Research and Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dar consentimento voluntário para participar do estudo
  • mínimo de 1 ano de experiência profissional em medicina de emergência
  • pessoal médico de emergência experiente - enfermeiros

Critério de exclusão:

  • não atende aos critérios acima
  • doenças do pulso ou lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Criança ETI sem compressões torácicas
Intubação endotraqueal de manequim pediátrico durante ressuscitação sem compressões torácicas.
Óptico-laringoscopia
Outros nomes:
  • Laringoscópio óptico AirTraq
Videolaringoscopia 1
Outros nomes:
  • Pentax AWS
Videolaringoscopia 2
Outros nomes:
  • Sistema de videolaringoscópio Intubrite VLS 6600
Laringoscopia direta
Outros nomes:
  • Laringoscópio Miller
Experimental: Criança ETI com compressões torácicas
Intubação endotraqueal do manequim durante a ressuscitação com compressões torácicas ininterruptas. Para simular as dificuldades associadas à intubação durante as compressões torácicas ininterruptas, a RCP foi realizada com o LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, EUA).
Óptico-laringoscopia
Outros nomes:
  • Laringoscópio óptico AirTraq
Videolaringoscopia 1
Outros nomes:
  • Pentax AWS
Videolaringoscopia 2
Outros nomes:
  • Sistema de videolaringoscópio Intubrite VLS 6600
Laringoscopia direta
Outros nomes:
  • Laringoscópio Miller

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para intubação
Prazo: 1 dia
tempo desde a inserção da lâmina até a primeira ventilação manual dos pulmões do manequim. Se o tempo de intubação for superior a 60 segundos, a tentativa foi reconhecida como falha.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso da intubação
Prazo: 1 dia
eficácia da primeira, segunda e terceira tentativas de intubação e eficácia geral da intubação pelos participantes usando quatro dispositivos de intubação. Se o examinando falhasse em todas as tentativas, o caso era excluído dos cálculos de tempo.
1 dia
Pontuação VAS
Prazo: 1 dia
os participantes foram questionados sobre qual método eles prefeririam em uma ressuscitação na vida real.
1 dia
Escala Cormack-Lehan
Prazo: 1 dia
escala de Cormack-Lehan autorreferida durante a intubação
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ETI/2014/25

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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