Pediatrisk intubasjon av sykepleiere (NURS_ETI)
16. november 2014 oppdatert av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Sammenligning av Pentax-AWS Airwayscope, Intubrite, AirTraq og Miller Laryngoscope for Tracheal Intubation by sykepleiere under brystkompresjon i en pediatrisk dukke: En randomisert crossover-forsøk.
Hensikten med denne studien var å sammenligne Pentax AWS, Intubrite og AirTraq med Miller laryngoskop under pediatrisk gjenopplivning med og uten brystkompresjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endotrakeal intubasjon (ETI) er en livreddende prosedyre som utføres daglig i akuttmedisin.
European Resuscitation Council (ERC) 2010 retningslinjer for hjerte-lunge-redning (HLR) foreslår at intubatorer skal kunne sikre luftveiene uten å avbryte brystkompresjonen.
Imidlertid kan ETI med uavbrutt brystkompresjon hos pasienter være en svært vanskelig ferdighet å tilegne seg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekruttering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi frivillig samtykke til å delta i studien
- minimum 1 års arbeidserfaring innen akuttmedisin
- erfaren akuttmedisinsk personell - sykepleiere
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller kriteriene ovenfor
- sykdommer i håndledd eller korsrygg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Child ETI uten brystkompresjoner
Endotrakeal intubasjon av pediatrisk mannkin under gjenoppliving uten brystkompresjoner.
|
Optisk laryngoskopi
Andre navn:
Video-laryngoskopi 1
Andre navn:
Video-laryngoskopi 2
Andre navn:
Direkte laryngoskopi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Child ETI med brystkompresjoner
Endotrakeal intubasjon av mannikin under gjenoppliving med uavbrutt brystkompresjoner.
For å simulere vanskene forbundet med intubasjon under uavbrutt brystkompresjoner, ble HLR utført ved å bruke LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Optisk laryngoskopi
Andre navn:
Video-laryngoskopi 1
Andre navn:
Video-laryngoskopi 2
Andre navn:
Direkte laryngoskopi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for intubasjon
Tidsramme: 1 dag
|
tid fra innsetting av bladet til første manuelle ventilasjon av dukkens lunger.
Hvis intubasjonstiden er over 60 sekunder, ble forsøket gjenkjent som feil.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess med intubasjon
Tidsramme: 1 dag
|
effektiviteten av det første, andre og tredje intubasjonsforsøket og generell effektivitet av intubasjon av deltakere som bruker fire intubasjonsenheter.
Dersom eksaminanden mislyktes ved alle forsøk, ble saken ekskludert fra tidsberegningene.
|
1 dag
|
|
VAS-poengsum
Tidsramme: 1 dag
|
deltakerne ble spurt om hvilken metode de ville foretrekke i en gjenoppliving i det virkelige liv.
|
1 dag
|
|
Cormack-Lehan skala
Tidsramme: 1 dag
|
selvrapportert Cormack-Lehan-skala under intubasjon
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETI/2014/25
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .