- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02294916
Pædiatrisk intubation af sygeplejersker (NURS_ETI)
16. november 2014 opdateret af: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Sammenligning af Pentax-AWS Airwayscope, Intubrite, AirTraq og Miller Laryngoscope for Tracheal Intubation af sygeplejersker under brystkompression i en pædiatrisk manikin: Et randomiseret crossover-forsøg.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne Pentax AWS, Intubrite og AirTraq med Miller laryngoskop under pædiatrisk genoplivning med og uden brystkompressioner.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endotracheal intubation (ETI) er en livreddende procedure, der udføres dagligt i akutmedicin.
European Resuscitation Council (ERC) 2010 retningslinjer for hjerte-lunge-redning (CPR) foreslår, at intubatorer skal være i stand til at sikre luftvejene uden at afbryde brystkompression.
Imidlertid kan ETI med uafbrudt brystkompression hos patienter være en meget svær færdighed at tilegne sig.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekruttering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- minimum 1 års erhvervserfaring i akutmedicin
- erfarne akutmedicinsk personale - sygeplejersker
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder ovenstående kriterier
- håndleds- eller lænderygsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Child ETI uden brystkompressioner
Endotracheal intubation af pædiatrisk mannikin under genoplivning uden brystkompressioner.
|
Optisk laryngoskopi
Andre navne:
Video-laryngoskopi 1
Andre navne:
Video-laryngoskopi 2
Andre navne:
Direkte laryngoskopi
Andre navne:
|
Eksperimentel: Child ETI med brystkompressioner
Endotracheal intubation af mannikin under genoplivning med uafbrudte brystkompressioner.
For at simulere vanskelighederne forbundet med intubation under uafbrudte brystkompressioner blev der udført HLR ved at bruge LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Optisk laryngoskopi
Andre navne:
Video-laryngoskopi 1
Andre navne:
Video-laryngoskopi 2
Andre navne:
Direkte laryngoskopi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til intubation
Tidsramme: 1 dag
|
tid fra indsættelse af bladet til den første manuelle ventilation af dukkens lunger.
Hvis intubationstiden er over 60 sekunder, blev forsøget anerkendt som fiasko.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Succes med intubation
Tidsramme: 1 dag
|
effektiviteten af det første, andet og tredje intubationsforsøg og overordnet effektivitet af intubation af deltagere, der bruger fire intubationsanordninger.
Hvis eksaminanden fejlede ved alle forsøg, blev sagen udelukket fra tidsberegningerne.
|
1 dag
|
VAS score
Tidsramme: 1 dag
|
deltagerne blev spurgt, hvilken metode de ville foretrække i en genoplivning i det virkelige liv.
|
1 dag
|
Cormack-Lehan vægt
Tidsramme: 1 dag
|
selvrapporteret Cormack-Lehan skala under intubation
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2014
Først opslået (Skøn)
19. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETI/2014/25
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University Hospital, BrestAfsluttet
Kliniske forsøg med AirTraq
-
Kocaeli UniversityAfsluttet
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetNasotracheal intubationSpanien
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetBørn | Intubation | Generel anæstesiDet Forenede Kongerige
-
Kocaeli UniversityAfsluttetNasotracheal intubationKalkun
-
Kocaeli UniversityIkke rekrutterer endnuFedme, sygelig | Intubation; Svært eller mislykket | Mænd | Video laryngoskop
-
Medical University of LodzAfsluttet
-
Kocaeli UniversityAfsluttetIntubation; Svært | Koronar BypassKalkun
-
Kocaeli UniversityAfsluttet