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Intubazione pediatrica da parte degli infermieri (NURS_ETI)

16 novembre 2014 aggiornato da: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Confronto dei laringoscopi Pentax-AWS Airwayscope, Intubrite, AirTraq e Miller per l'intubazione tracheale da parte degli infermieri durante le compressioni toraciche in un manichino pediatrico: uno studio incrociato randomizzato.

Lo scopo di questo studio era confrontare il laringoscopio Pentax AWS, Intubrite e AirTraq con il laringoscopio Miller durante la rianimazione pediatrica con e senza compressioni toraciche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'intubazione endotracheale (ETI) è una procedura salvavita eseguita quotidianamente in medicina d'urgenza. Le linee guida per la rianimazione cardiopolmonare (RCP) del 2010 dell'European Resuscitation Council (ERC) suggeriscono che gli intubatori dovrebbero essere in grado di proteggere le vie aeree senza interrompere la compressione toracica. Tuttavia, l'ETI con compressione toracica ininterrotta nei pazienti può essere un'abilità molto difficile da acquisire.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
        • Reclutamento
        • International Institute of Rescue Research and Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dare il consenso volontario a partecipare allo studio
  • minimo 1 anno di esperienza lavorativa in medicina d'urgenza
  • personale medico di emergenza esperto - infermieri

Criteri di esclusione:

  • non soddisfano i criteri di cui sopra
  • malattie del polso o della parte bassa della schiena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ETI bambino senza compressioni toraciche
Intubazione endotracheale di manichino pediatrico durante la rianimazione senza compressioni toraciche.
Ottico-laringoscopia
Altri nomi:
  • Laringoscopio ottico AirTraq
Videolaringoscopia 1
Altri nomi:
  • PentaxAWS
Videolaringoscopia 2
Altri nomi:
  • Sistema videolaringoscopio Intubrite VLS 6600
Laringoscopia diretta
Altri nomi:
  • Laringoscopio Miller
Sperimentale: ETI bambino con compressioni toraciche
Intubazione endotracheale del manichino durante la rianimazione con compressioni toraciche ininterrotte. Per simulare le difficoltà associate all'intubazione durante le compressioni toraciche ininterrotte, la RCP è stata eseguita utilizzando LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA).
Ottico-laringoscopia
Altri nomi:
  • Laringoscopio ottico AirTraq
Videolaringoscopia 1
Altri nomi:
  • PentaxAWS
Videolaringoscopia 2
Altri nomi:
  • Sistema videolaringoscopio Intubrite VLS 6600
Laringoscopia diretta
Altri nomi:
  • Laringoscopio Miller

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
tempo dall'inserimento della lama alla prima ventilazione manuale dei polmoni del manichino. Se il tempo di intubazione è superiore a 60 secondi, il tentativo è stato riconosciuto come fallimento.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo dell'intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
efficacia del primo, secondo e terzo tentativo di intubazione ed efficacia complessiva dell'intubazione da parte dei partecipanti che utilizzano quattro dispositivi di intubazione. Se l'esaminato falliva in tutti i tentativi, il caso veniva escluso dai calcoli del tempo.
1 giorno
Punteggio VAS
Lasso di tempo: 1 giorno
ai partecipanti è stato chiesto quale metodo preferirebbero in una rianimazione nella vita reale.
1 giorno
Scala di Cormack-Lehan
Lasso di tempo: 1 giorno
scala di Cormack-Lehan autoportata durante l'intubazione
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETI/2014/25

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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