Pediatrische intubatie door verpleegkundigen (NURS_ETI)
16 november 2014 bijgewerkt door: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Vergelijking van Pentax-AWS Airwayscope, Intubrite, AirTraq en Miller-laryngoscoop voor tracheale intubatie door verpleegkundigen tijdens borstcompressie in een pediatrische oefenpop: een gerandomiseerde cross-over-studie.
Het doel van deze studie was om de Pentax AWS, Intubrite en AirTraq te vergelijken met de Miller-laryngoscoop tijdens pediatrische reanimatie met en zonder borstcompressies.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endotracheale intubatie (ETI) is een levensreddende procedure die dagelijks wordt uitgevoerd in de spoedeisende geneeskunde.
De richtlijnen van de European Resuscitation Council (ERC) uit 2010 voor cardiopulmonale reanimatie (CPR) suggereren dat intubators de luchtweg moeten kunnen beveiligen zonder de borstcompressie te onderbreken.
ETI met ononderbroken borstcompressie bij patiënten kan echter een zeer moeilijke vaardigheid zijn om te verwerven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Werving
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
- minimaal 1 jaar werkervaring in de spoedeisende geneeskunde
- ervaren medisch noodpersoneel - verpleegkundigen
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan bovenstaande criteria
- pols- of lage rugaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kind ETI zonder borstcompressies
Endotracheale intubatie van pediatrische mannikin tijdens reanimatie zonder borstcompressies.
|
Optische laryngoscopie
Andere namen:
Video-laryngoscopie 1
Andere namen:
Video-laryngoscopie 2
Andere namen:
Directe laryngoscopie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Kind ETI met borstcompressies
Endotracheale intubatie van mannikin tijdens reanimatie met ononderbroken borstcompressies.
Om de moeilijkheden te simuleren die gepaard gaan met intubatie tijdens ononderbroken borstcompressies, werd reanimatie uitgevoerd met behulp van LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, VS).
|
Optische laryngoscopie
Andere namen:
Video-laryngoscopie 1
Andere namen:
Video-laryngoscopie 2
Andere namen:
Directe laryngoscopie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
tijd vanaf het inbrengen van het blad tot de eerste handmatige beademing van de longen van de pop.
Als de intubatietijd langer is dan 60 seconden, werd de poging als mislukt beschouwd.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes van intubatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
effectiviteit van de eerste, tweede en derde intubatiepoging en algehele effectiviteit van intubatie door deelnemers die vier intubatieapparaten gebruiken.
Als de examinandus bij alle pogingen faalde, werd de casus uitgesloten van de tijdberekeningen.
|
1 dag
|
|
VAS-score
Tijdsspanne: 1 dag
|
deelnemers werd gevraagd welke methode ze zouden verkiezen bij een real-life reanimatie.
|
1 dag
|
|
Cormack-Lehan-schaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
zelfgerapporteerde Cormack-Lehan-schaal tijdens intubatie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETI/2014/25
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .