- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02294916
Pädiatrische Intubation durch Krankenschwestern (NURS_ETI)
16. November 2014 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Vergleich von Pentax-AWS Airwayscope, Intubrite, AirTraq und Miller Laryngoskop für die Trachealintubation durch Krankenschwestern während der Brustkompression in einer Kinderpuppe: Eine randomisierte Crossover-Studie.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, das Pentax AWS, Intubrite und AirTraq mit dem Miller-Laryngoskop während der pädiatrischen Wiederbelebung mit und ohne Brustkompressionen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die endotracheale Intubation (ETI) ist ein lebensrettender Eingriff, der täglich in der Notfallmedizin durchgeführt wird.
Die Leitlinien des European Resuscitation Council (ERC) zur kardiopulmonalen Wiederbelebung (HLW) aus dem Jahr 2010 legen nahe, dass Intubatoren in der Lage sein sollten, die Atemwege zu sichern, ohne die Brustkorbkompression zu unterbrechen.
Allerdings kann es bei Patienten sehr schwierig sein, ETI mit ununterbrochener Thoraxkompression zu erlernen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekrutierung
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geben Sie Ihre freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
- mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in der Notfallmedizin
- erfahrenes medizinisches Notfallpersonal – Krankenschwestern
Ausschlusskriterien:
- die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
- Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinder-ETI ohne Brustkompressionen
Endotracheale Intubation eines pädiatrischen Mannikins während der Wiederbelebung ohne Herzdruckmassage.
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Optische Laryngoskopie
Andere Namen:
Video-Laryngoskopie 1
Andere Namen:
Videolaryngoskopie 2
Andere Namen:
Direkt-Laryngoskopie
Andere Namen:
|
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Experimental: Kinder-ETI mit Herzdruckmassage
Endotracheale Intubation von Mannikin während der Reanimation mit ununterbrochener Herzdruckmassage.
Um die mit der Intubation bei ununterbrochener Herzdruckmassage verbundenen Schwierigkeiten zu simulieren, wurde die HLW mit LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA) durchgeführt.
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Optische Laryngoskopie
Andere Namen:
Video-Laryngoskopie 1
Andere Namen:
Videolaryngoskopie 2
Andere Namen:
Direkt-Laryngoskopie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zeit vom Einsetzen des Spatels bis zur ersten manuellen Beatmung der Lunge der Puppe.
Wenn die Intubationsdauer mehr als 60 Sekunden beträgt, wurde der Versuch als Fehlschlag gewertet.
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1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolg der Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Wirksamkeit des ersten, zweiten und dritten Intubationsversuchs und Gesamtwirksamkeit der Intubation durch Teilnehmer mit vier Intubationsgeräten.
Hat der Prüfling alle Versuche nicht bestanden, wurde der Fall von der Zeitberechnung ausgeschlossen.
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1 Tag
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VAS-Score
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Teilnehmer wurden gefragt, welche Methode sie bei einer realen Wiederbelebung bevorzugen würden.
|
1 Tag
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Cormack-Lehan-Skala
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichtete Cormack-Lehan-Skala während der Intubation
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETI/2014/25
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