- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02294916
Педиатрическая интубация медсестрами (NURS_ETI)
16 ноября 2014 г. обновлено: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Сравнение Pentax-AWS Airwayscope, Intubrite, AirTraq и ларингоскопа Miller для интубации трахеи медсестрами во время компрессии грудной клетки на педиатрическом манекене: рандомизированное перекрестное исследование.
Целью данного исследования было сравнение ларингоскопов Pentax AWS, Intubrite и AirTraq с ларингоскопом Миллера во время детской реанимации с компрессией грудной клетки и без нее.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндотрахеальная интубация (ЭТИ) — это жизненно необходимая процедура, которую ежедневно проводят в неотложной медицинской помощи.
Рекомендации Европейского совета по реанимации (ERC) 2010 года по сердечно-легочной реанимации (СЛР) предполагают, что интубаторы должны быть в состоянии защитить дыхательные пути, не прерывая компрессию грудной клетки.
Тем не менее, ETI с непрерывным сжатием грудной клетки у пациентов может быть очень трудным для приобретения навыка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Польша, 03-122
- Рекрутинг
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дать добровольное согласие на участие в исследовании
- опыт работы в реанимации не менее 1 года
- опытный персонал скорой медицинской помощи - медсестры
Критерий исключения:
- не соответствует вышеуказанным критериям
- заболевания запястья или поясницы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Детская ETI без непрямого массажа сердца
Эндотрахеальная интубация детского манекена во время реанимации без непрямого массажа сердца.
|
Оптическая ларингоскопия
Другие имена:
Видеоларингоскопия 1
Другие имена:
Видеоларингоскопия 2
Другие имена:
Прямая ларингоскопия
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Детская ETI с компрессиями грудной клетки
Эндотрахеальная интубация манекена во время реанимации с непрерывным непрямым массажем сердца.
Чтобы имитировать трудности, связанные с интубацией во время непрерывных компрессий грудной клетки, сердечно-легочную реанимацию выполняли с использованием LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Оптическая ларингоскопия
Другие имена:
Видеоларингоскопия 1
Другие имена:
Видеоларингоскопия 2
Другие имена:
Прямая ларингоскопия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до интубации
Временное ограничение: 1 день
|
время от введения лезвия до первой ручной вентиляции легких манекена.
Если время интубации превышает 60 секунд, попытка признается неудачной.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех интубации
Временное ограничение: 1 день
|
эффективность первой, второй и третьей попыток интубации и общая эффективность интубации участников с использованием четырех интубационных устройств.
Если испытуемый терпел неудачу во всех попытках, случай исключался из подсчета времени.
|
1 день
|
|
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: 1 день
|
участников спросили, какой метод они предпочли бы в реальной реанимации.
|
1 день
|
|
Шкала Кормака-Лехана
Временное ограничение: 1 день
|
самооценка по шкале Кормака-Лехана во время интубации
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETI/2014/25
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .