- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02294916
Intubacja pediatryczna przez pielęgniarki (NURS_ETI)
16 listopada 2014 zaktualizowane przez: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Porównanie laryngoskopów Pentax-AWS Airwayscope, Intubrite, AirTraq i Miller do intubacji dotchawiczej przez pielęgniarki podczas uciskania klatki piersiowej manekina dziecięcego: randomizowana próba krzyżowa.
Celem tego badania było porównanie laryngoskopu Pentax AWS, Intubrite i AirTraq z laryngoskopem Millera podczas resuscytacji pediatrycznej z uciśnięciami klatki piersiowej i bez.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intubacja dotchawicza (ETI) to zabieg ratujący życie wykonywany codziennie w medycynie ratunkowej.
Wytyczne Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) 2010 dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) sugerują, że intubatory powinny być w stanie zabezpieczyć drożność dróg oddechowych bez przerywania uciskania klatki piersiowej.
Jednak ETI z nieprzerwanym uciskaniem klatki piersiowej u pacjentów może być bardzo trudną do opanowania umiejętnością.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polska, 03-122
- Rekrutacyjny
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- minimum 1 rok stażu pracy w ratownictwie medycznym
- doświadczony personel ratownictwa medycznego – pielęgniarki
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają powyższych kryteriów
- choroby nadgarstka lub kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dziecko ETI bez uciśnięć klatki piersiowej
Intubacja dotchawicza manekina dziecięcego podczas resuscytacji bez uciśnięć klatki piersiowej.
|
Laryngoskopia optyczna
Inne nazwy:
Wideolaryngoskopia 1
Inne nazwy:
Wideolaryngoskopia 2
Inne nazwy:
Laryngoskopia bezpośrednia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: ETI dziecka z uciśnięciami klatki piersiowej
Intubacja dotchawicza manekina podczas resuscytacji z nieprzerwanymi uciśnięciami klatki piersiowej.
Aby zasymulować trudności związane z intubacją podczas nieprzerwanych uciśnięć klatki piersiowej, RKO przeprowadzono przy użyciu urządzenia LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA).
|
Laryngoskopia optyczna
Inne nazwy:
Wideolaryngoskopia 1
Inne nazwy:
Wideolaryngoskopia 2
Inne nazwy:
Laryngoskopia bezpośrednia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na intubację
Ramy czasowe: 1 dzień
|
czas od włożenia ostrza do pierwszej ręcznej wentylacji płuc manekina.
Jeśli czas intubacji przekracza 60 sekund, próba została uznana za niepowodzenie.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
skuteczność pierwszej, drugiej i trzeciej próby intubacji oraz ogólną skuteczność intubacji uczestników przy użyciu czterech urządzeń intubacyjnych.
Jeśli zdający nie zdał wszystkich prób, przypadek był wyłączany z obliczeń czasu.
|
1 dzień
|
|
Wynik VAS
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy zostali zapytani, jaką metodę woleliby w rzeczywistej resuscytacji.
|
1 dzień
|
|
Skala Cormacka-Lehana
Ramy czasowe: 1 dzień
|
samooceny w skali Cormacka-Lehana podczas intubacji
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETI/2014/25
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .