"GOLIATH" - yleinen tai paikallinen anestesia valtimonsisäisessä terapiassa (GOLIATH)
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Aarhus
Anestesiastrategia endovaskulaarisen hoidon aikana: yleinen anestesia vai tietoinen sedaatio?
Potilaita, jotka kärsivät aivohalvauksesta, jossa on suuri suonen tukos, hoidetaan usein suonensisäisellä trombolyysillä ja sen lisäksi myös valtimonsisäisellä terapialla.
Ei tiedetä, mikä anestesian muoto on paras valtimonsisäisen hoidon aikana.
Tutkijat satunnaistavat nämä potilaat yleisanestesian ja paikallispuudutuksen välillä.
Tuloksena on iskeemisen leesion kasvu MRI-skannauksen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NIHSS>10
- mRS=<2
- nivuspunktio < 6 tuntia aivohalvauksen alkamisesta
- ICA:n, ICA-T:n, M1:n, M2:n tukos
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-vasta-aiheet
- GCS<9
- intuboidaan ennen saapumista
- takaverenkierron aivohalvaus
- allergia nukutusaineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Nukutus
Potilaat, jotka saavat yleisanestesian toimenpiteen aikana
|
|
|
Kokeellinen: Paikallinen anestesia
Potilaat, jotka saavat paikallispuudutusta/tietoista sedaatiota toimenpiteen aikana
|
Tietoinen sedaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DWI-leesion kasvu
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
|
48-72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika saapumisesta nivuspunktioon ja uudelleenkanavaamiseen
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
1-2 tuntia
|
|
Verenpaine toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
1-2 tuntia
|
|
Muokattu Rankin-pisteet
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tosello R, Riera R, Tosello G, Clezar CN, Amorim JE, Vasconcelos V, Joao BB, Flumignan RL. Type of anaesthesia for acute ischaemic stroke endovascular treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 20;7(7):CD013690. doi: 10.1002/14651858.CD013690.pub2.
- Abou-Chebl A, Lin R, Hussain MS, Jovin TG, Levy EI, Liebeskind DS, Yoo AJ, Hsu DP, Rymer MM, Tayal AH, Zaidat OO, Natarajan SK, Nogueira RG, Nanda A, Tian M, Hao Q, Kalia JS, Nguyen TN, Chen M, Gupta R. Conscious sedation versus general anesthesia during endovascular therapy for acute anterior circulation stroke: preliminary results from a retrospective, multicenter study. Stroke. 2010 Jun;41(6):1175-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.574129. Epub 2010 Apr 15.
- Brekenfeld C, Mattle HP, Schroth G. General is better than local anesthesia during endovascular procedures. Stroke. 2010 Nov;41(11):2716-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.594622. Epub 2010 Oct 7. No abstract available.
- Gupta R. Local is better than general anesthesia during endovascular acute stroke interventions. Stroke. 2010 Nov;41(11):2718-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.596015. Epub 2010 Oct 7. No abstract available.
- Froehler MT, Fifi JT, Majid A, Bhatt A, Ouyang M, McDonagh DL. Anesthesia for endovascular treatment of acute ischemic stroke. Neurology. 2012 Sep 25;79(13 Suppl 1):S167-73. doi: 10.1212/WNL.0b013e31826959c2.
- Sorensen LH, Speiser L, Karabegovic S, Yoo AJ, Rasmussen M, Sorensen KE, Simonsen CZ. Safety and quality of endovascular therapy under general anesthesia and conscious sedation are comparable: results from the GOLIATH trial. J Neurointerv Surg. 2019 Nov;11(11):1070-1072. doi: 10.1136/neurintsurg-2019-014712. Epub 2019 Mar 29.
- Rasmussen M, Espelund US, Juul N, Yoo AJ, Sorensen LH, Sorensen KE, Johnsen SP, Andersen G, Simonsen CZ. The influence of blood pressure management on neurological outcome in endovascular therapy for acute ischaemic stroke. Br J Anaesth. 2018 Jun;120(6):1287-1294. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.039. Epub 2018 Mar 28.
- Simonsen CZ, Yoo AJ, Rasmussen M, Sorensen KE, Leslie-Mazwi T, Andersen G, Sorensen LH. Magnetic Resonance Imaging Selection for Endovascular Stroke Therapy: Workflow in the GOLIATH Trial. Stroke. 2018 Jun;49(6):1402-1406. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021038. Epub 2018 May 8.
- Simonsen CZ, Yoo AJ, Sorensen LH, Juul N, Johnsen SP, Andersen G, Rasmussen M. Effect of General Anesthesia and Conscious Sedation During Endovascular Therapy on Infarct Growth and Clinical Outcomes in Acute Ischemic Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Apr 1;75(4):470-477. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.4474.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOLIATH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .