Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

"GOLIATH" - Znieczulenie ogólne lub miejscowe w Terapii Dotętniczej (GOLIATH)

2 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Strategia anestezjologiczna podczas terapii wewnątrznaczyniowej: znieczulenie ogólne czy świadoma sedacja?

Pacjenci po udarze mózgu z niedrożnością dużego naczynia są często leczeni trombolizą dożylną i dodatkowo terapią dotętniczą. Nie wiadomo, jaka forma znieczulenia jest najlepsza podczas terapii dotętniczej. Badacze losowo przydzielą tych pacjentów do znieczulenia ogólnego i miejscowego. Rezultatem będzie wzrost zmiany niedokrwiennej oceniany na podstawie badania MRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • NIHSS>10
  • mRS=<2
  • nakłucie pachwiny <6 godzin od wystąpienia udaru
  • okluzja ICA, ICA-T, M1, M2

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • GCS<9
  • zaintubowany przed przyjazdem
  • udar krążenia tylnego
  • alergia na środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ogólne znieczulenie
Pacjenci, którzy otrzymają znieczulenie ogólne podczas zabiegu
Eksperymentalny: Znieczulenie miejscowe
Pacjenci, którzy otrzymają znieczulenie miejscowe/świadomą sedację podczas interwencji
Procedura: Znieczulenie miejscowe
Świadoma sedacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost zmiany DWI
Ramy czasowe: 48-72 godziny
48-72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od przybycia do nakłucia pachwiny i rekanalizacji
Ramy czasowe: 1-2 godziny
1-2 godziny
Ciśnienie krwi podczas interwencji
Ramy czasowe: 1-2 godziny
1-2 godziny
Zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GOLIATH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj