"GOLIATH" - Anestesia General O Local en Terapia Intra Arterial (GOLIATH)
2 de mayo de 2017 actualizado por: University of Aarhus
Estrategia anestésica durante la terapia endovascular: ¿anestesia general o sedación consciente?
Los pacientes que sufren un accidente cerebrovascular con una oclusión de un vaso grande a menudo reciben tratamiento con trombólisis intravenosa y, además, también con terapia intraarterial.
Se desconoce qué forma de anestesia es mejor durante la terapia intraarterial.
Los investigadores aleatorizarán a estos pacientes entre anestesia general y anestesia local.
El resultado será el crecimiento de la lesión isquémica según lo juzgado en una resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- NIHSS>10
- mRS=<2
- punción en la ingle <6 horas desde el inicio del accidente cerebrovascular
- oclusión de ICA, ICA-T, M1, M2
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- GCS<9
- intubado antes de la llegada
- ictus de circulación posterior
- alergia a los anestésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Anestesia general
Los pacientes, que recibirán anestesia general durante la intervención.
|
|
|
Experimental: Anestesia local
Los pacientes, que recibirán anestesia local/sedación consciente durante la intervención
|
Sedación consciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Crecimiento de la lesión DWI
Periodo de tiempo: 48-72 horas
|
48-72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo desde la llegada hasta la punción inguinal y recanalización
Periodo de tiempo: 1-2 horas
|
1-2 horas
|
|
Presión arterial durante la intervención
Periodo de tiempo: 1-2 horas
|
1-2 horas
|
|
Puntuación de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tosello R, Riera R, Tosello G, Clezar CN, Amorim JE, Vasconcelos V, Joao BB, Flumignan RL. Type of anaesthesia for acute ischaemic stroke endovascular treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 20;7(7):CD013690. doi: 10.1002/14651858.CD013690.pub2.
- Abou-Chebl A, Lin R, Hussain MS, Jovin TG, Levy EI, Liebeskind DS, Yoo AJ, Hsu DP, Rymer MM, Tayal AH, Zaidat OO, Natarajan SK, Nogueira RG, Nanda A, Tian M, Hao Q, Kalia JS, Nguyen TN, Chen M, Gupta R. Conscious sedation versus general anesthesia during endovascular therapy for acute anterior circulation stroke: preliminary results from a retrospective, multicenter study. Stroke. 2010 Jun;41(6):1175-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.574129. Epub 2010 Apr 15.
- Brekenfeld C, Mattle HP, Schroth G. General is better than local anesthesia during endovascular procedures. Stroke. 2010 Nov;41(11):2716-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.594622. Epub 2010 Oct 7. No abstract available.
- Gupta R. Local is better than general anesthesia during endovascular acute stroke interventions. Stroke. 2010 Nov;41(11):2718-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.596015. Epub 2010 Oct 7. No abstract available.
- Froehler MT, Fifi JT, Majid A, Bhatt A, Ouyang M, McDonagh DL. Anesthesia for endovascular treatment of acute ischemic stroke. Neurology. 2012 Sep 25;79(13 Suppl 1):S167-73. doi: 10.1212/WNL.0b013e31826959c2.
- Sorensen LH, Speiser L, Karabegovic S, Yoo AJ, Rasmussen M, Sorensen KE, Simonsen CZ. Safety and quality of endovascular therapy under general anesthesia and conscious sedation are comparable: results from the GOLIATH trial. J Neurointerv Surg. 2019 Nov;11(11):1070-1072. doi: 10.1136/neurintsurg-2019-014712. Epub 2019 Mar 29.
- Rasmussen M, Espelund US, Juul N, Yoo AJ, Sorensen LH, Sorensen KE, Johnsen SP, Andersen G, Simonsen CZ. The influence of blood pressure management on neurological outcome in endovascular therapy for acute ischaemic stroke. Br J Anaesth. 2018 Jun;120(6):1287-1294. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.039. Epub 2018 Mar 28.
- Simonsen CZ, Yoo AJ, Rasmussen M, Sorensen KE, Leslie-Mazwi T, Andersen G, Sorensen LH. Magnetic Resonance Imaging Selection for Endovascular Stroke Therapy: Workflow in the GOLIATH Trial. Stroke. 2018 Jun;49(6):1402-1406. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021038. Epub 2018 May 8.
- Simonsen CZ, Yoo AJ, Sorensen LH, Juul N, Johnsen SP, Andersen G, Rasmussen M. Effect of General Anesthesia and Conscious Sedation During Endovascular Therapy on Infarct Growth and Clinical Outcomes in Acute Ischemic Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Apr 1;75(4):470-477. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.4474.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
2 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
2 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GOLIATH
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .