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"GOLIATH" - Allgemein- oder Lokalanästhesie in der intraarteriellen Therapie (GOLIATH)

2. Mai 2017 aktualisiert von: University of Aarhus

Anästhesiestrategie während der endovaskulären Therapie: Allgemeinanästhesie oder bewusste Sedierung?

Patienten, die einen Schlaganfall mit einem großen Gefäßverschluss erleiden, werden häufig mit einer intravenösen Thrombolyse und darüber hinaus auch mit einer intraarteriellen Therapie behandelt. Es ist nicht bekannt, welche Form der Anästhesie während der intraarteriellen Therapie am besten geeignet ist. Die Prüfärzte werden diese Patienten zwischen Allgemeinanästhesie und Lokalanästhesie randomisieren. Das Ergebnis ist das Wachstum der ischämischen Läsion, wie anhand eines MRT-Scans beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NIHSS>10
  • mRS=<2
  • Leistenpunktion < 6 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls
  • Okklusion von ICA, ICA-T, M1, M2

Ausschlusskriterien:

  • MRT-Kontraindikationen
  • GCS<9
  • vor der Ankunft intubiert
  • Schlaganfall im hinteren Kreislauf
  • Allergie gegen Anästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vollnarkose
Die Patienten, die während des Eingriffs eine Vollnarkose erhalten
Experimental: Lokale Betäubung
Die Patienten, die während des Eingriffs eine örtliche Betäubung/Sedierung erhalten
Verfahren: Lokale Betäubung
Bewusste Sedierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wachstum der DWI-Läsion
Zeitfenster: 48-72 Stunden
48-72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit von der Ankunft bis zur Leistenpunktion und Rekanalisation
Zeitfenster: 1-2 Stunden
1-2 Stunden
Blutdruck während des Eingriffs
Zeitfenster: 1-2 Stunden
1-2 Stunden
Modifizierter Rankin-Score
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GOLIATH

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