Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

"ГОЛИАФ" - Общая или местная анестезия при внутриартериальной терапии (GOLIATH)

2 мая 2017 г. обновлено: University of Aarhus

Стратегия анестезии во время эндоваскулярной терапии: общая анестезия или седация в сознании?

Пациентов, перенесших инсульт с окклюзией крупных сосудов, часто лечат внутривенным тромболизисом, а также внутриартериальной терапией. Неизвестно, какая форма анестезии лучше всего подходит для внутриартериальной терапии. Исследователи рандомизируют этих пациентов между общей анестезией и местной анестезией. Исходом будет рост ишемического поражения, судя по МРТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • NIHSS>10
  • мРС=<2
  • паховая пункция <6 часов от начала инсульта
  • окклюзия ВСА, ВСА-Т, М1, М2

Критерий исключения:

  • Противопоказания МРТ
  • ШКГ<9
  • интубирован до прибытия
  • инсульт заднего кровообращения
  • аллергия на анестетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Общая анестезия
Пациенты, которым будет проведена общая анестезия во время вмешательства
Экспериментальный: Местная анестезия
Пациенты, которые получат местную анестезию/седацию в сознании во время вмешательства
Процедура: Местная анестезия
Сознательная седация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рост поражения DWI
Временное ограничение: 48-72 часа
48-72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время от прибытия до паховой пункции и реканализации
Временное ограничение: 1-2 часа
1-2 часа
Артериальное давление во время вмешательства
Временное ограничение: 1-2 часа
1-2 часа
Модифицированная оценка Рэнкина
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Aarhus University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GOLIATH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться