Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"GOLIAT" - Generell eller lokal anestesi i intraarteriell terapi (GOLIATH)

2. mai 2017 oppdatert av: University of Aarhus

Anestesistrategi under endovaskulær terapi: generell anestesi eller bevisst sedering?

Pasienter som får hjerneslag med stor karokklusjon behandles ofte intravenøs trombolyse og i tillegg intraarteriell terapi. Det er ukjent hvilken form for anestesi som er best ved intraarteriell terapi. Utforskerne vil randomisere disse pasientene mellom generell anestesi og lokal anestesi. Utfallet vil være vekst av den iskemiske lesjonen som bedømt på en MR-skanning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • NIHSS>10
  • mRS=<2
  • lyskepunktur<6timer fra hjerneslag
  • okklusjon av ICA, ICA-T, M1, M2

Ekskluderingskriterier:

  • MR kontraindikasjoner
  • GCS<9
  • intuberes før ankomst
  • bakre sirkulasjonsslag
  • allergi mot anestetika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Generell anestesi
Pasientene, som vil få generell anestesi under intervensjon
Eksperimentell: Lokalbedøvelse
Pasientene, som vil få lokalbedøvelse/bevisst sedering under intervensjon
Fremgangsmåte: Lokalbedøvelse
Bevisst sedasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekst av DWI-lesjon
Tidsramme: 48-72 timer
48-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra ankomst til lyskepunktur og rekanalisering
Tidsramme: 1-2 timer
1-2 timer
Blodtrykk under intervensjon
Tidsramme: 1-2 timer
1-2 timer
Modifisert Rankin Score
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GOLIATH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lokalbedøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere