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"GOLIATH" - Anesthésie générale ou locale en thérapie intra-artérielle (GOLIATH)

2 mai 2017 mis à jour par: University of Aarhus

Stratégie anesthésique lors d'un traitement endovasculaire : anesthésie générale ou sédation consciente ?

Les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral avec occlusion d'un gros vaisseau sont souvent traités par thrombolyse intraveineuse et, en plus, par thérapie intra-artérielle. On ne sait pas quelle forme d'anesthésie est la meilleure pendant la thérapie intra-artérielle. Les investigateurs randomiseront ces patients entre anesthésie générale et anesthésie locale. Le résultat sera la croissance de la lésion ischémique à en juger par une IRM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • NIHSS>10
  • mRS=<2
  • ponction à l'aine<6 heures après le début de l'AVC
  • occlusion d'ICA, ICA-T, M1, M2

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications IRM
  • CG<9
  • intubé avant l'arrivée
  • AVC de la circulation postérieure
  • allergie aux anesthésiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Anesthésie générale
Les patients, qui recevront une anesthésie générale lors de l'intervention
Expérimental: Anesthésie locale
Les patients, qui recevront une anesthésie locale/sédation consciente pendant l'intervention
Procédure: Anesthésie locale
Sédation consciente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Croissance de la lésion DWI
Délai: 48-72 heures
48-72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Délai entre l'arrivée et la ponction à l'aine et la recanalisation
Délai: 1-2 heures
1-2 heures
Tension artérielle pendant l'intervention
Délai: 1-2 heures
1-2 heures
Score de Rankin modifié
Délai: 90 jours
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

Aarhus University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2014

Première publication (Estimation)

15 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GOLIATH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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