Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten toiminnallisen vatsakivun verkkopohjainen hallinta

maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Lynn Walker, Vanderbilt University Medical Center

Hoitotulosten ennustaminen lasten toiminnallisessa vatsakivussa

Funktionaalinen vatsakipu (FAP), lasten kiputila ilman merkittävää orgaanista patologiaa, on kroonisen kivun ja korkean terveydenhuollon käytön edeltäjä nuorella aikuisiällä. Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa lapsen ja perheen ominaisuuksia, jotka ennustavat erilaisia ​​vasteita kognitiivisen käyttäytymisterapian interventioon, joka annetaan verkossa FAP-potilaille ja heidän vanhemmilleen. Tavoitteena on hankkia tieteellistä tietoa FAP-potilaiden yksilöllisen hoidon ohjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme tavoitteena on tunnistaa yksilölliset erot lasten toiminnallisessa vatsakivussa (FAP), jotka ennustavat erilaisia ​​terveystuloksia ja joita voidaan käyttää räätälöityjen lähestymistapojen kehittämiseen FAP:n arviointiin ja hoitoon. FAP:n tehokas hoito on kriittinen kansanterveysongelma, koska se on yksi yleisimmistä lapsuuden kipuongelmista ja ennakoi kroonisen kivun, vamman ja toistuvan terveyspalvelujen käytön (HSU) riskiä varhaisessa aikuisiässä. Vaikka korkeasti koulutettujen ammattilaisten kasvokkain suorittaman kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) on havaittu vähentävän kipua joillakin FAP-potilailla, tällaisia ​​intensiivisiä resursseja ei yleensä ole saatavilla suurelle FAP-potilasjoukolle. Tässä tutkimuksessa arvioidaan vaihtoehtoista, tehokkaampaa lähestymistapaa lasten FAP:n hoitoon. Tutkimus perustuu kahden johtavan lasten kipututkijan viimeaikaiseen työhön ja yhdistää sen. Ensinnäkin PI Walker ja kollegat tunnistivat prospektiivisessa luonnonhistoriatutkimuksessa lapsipotilailla, joilla oli alkanut FAP, joita seurattiin myöhään murrosiässä / varhaisessa aikuisiässä, kolme erillistä potilasprofiilia (eli Low Pain Adaptive, High Pain Adaptive, High Pain Dysfunctional), jotka koostuivat kivun vaikeudesta, kivun tuntemuksia ja vaikutuksia FAP-arvioinnin yhteydessä lapsuudessa. Nämä profiilit ennustivat kroonista kipua ja siihen liittyviä terveysvaikutuksia seurannassa (FU) lähes kymmenen vuotta myöhemmin. Potilailla, joilla oli korkea kivun dysfunktionaalinen profiili alkuvaiheessa, oli heikoimmat oireet, ja he osoittivat myös pronosiseptiivista keskuskipumodulaatiota FU:n laboratoriokokeissa. FAP-kipuprofiiliryhmien heterogeenisyys viittaa siihen, että niiden hoitotarpeet voivat poiketa toisistaan ​​ja siinä, missä määrin ne hyötyvät merkittävästi enemmän käyttäytymishoidosta kuin tavallisessa hoidossa. Toinen tutkija Palermo kehitti ja testasi verkossa toimitetun CBT-intervention (Web-based Management of Adolescent Pain; Web-MAP), joka on tehokas, helposti levitettävä hoitomuoto, joka vähentää merkittävästi kipua ja vammaisuutta nuorilla, joilla on erilaisia ​​kroonisia kipudiagnooseja. verrattuna nuoriin, jotka satunnaistettiin tavalliseen hoitoon, jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Tämä tutkimus yhdistää nämä tutkimuslinjat innovatiiviseksi tutkimukseksi, joka ensimmäistä kertaa: (Tavoite 1) arvioi FAP-potilaille ja heidän vanhemmilleen annetun WebMAP:n tehokkuutta; (Tavoite 2) arvioida hoitovasteen lähtötason moderaattorit, mukaan lukien aiemmin validoidut FAP-kipuprofiilimme, pro-nosiseptiivinen keskuskipumodulaatio ja vanhempien ominaisuudet (suojaus, kipukäyttäytymisen mallintaminen, lapsen kivun katastrofi); ja (tavoite 3) arvioida mahdollisia välittäjiä WebMAP:n vaikutukselle terveysvaikutuksiin. 11–17-vuotiaat lapsipotilaat (n = 300) satunnaistetaan joko WebMAP- tai Usual Care (UC) -verrokkiryhmään heidän alkuperäisen alaerikoisarvioinnin jälkeen. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä ja hoidon jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Tutkimustulokset tuottavat tietoa, jonka avulla voidaan kohdistaa interventioita tehokkaammin FAP-potilaille heidän yksilöllisten tarpeidensa mukaan ja siten laajentaa näyttöön perustuvaa hoitoa useammille potilaille ja lopulta vähentää hoidon kokonaiskustannuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

344

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lähetetty yli 3 kuukautta kestäneen vatsakivun lääketieteelliseen arviointiin
  • Ei aiempaa orgaanisen sairauden diagnoosia, joka selittää kivun
  • Pääsy tietokoneeseen ja internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava sairaus (esim. diabetes)
  • Ei puhu englantia
  • Hänellä on vamma, joka estää osallistumisen
  • Hänellä ei ole osallistuvaa vanhempaa/huoltajaa
  • Lääketieteellisessä arvioinnissa todettiin merkittävä orgaaninen sairaus (esim. haavainen paksusuolitulehdus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia verkossa
Online-kognitiivinen käyttäytymisterapia kivun hoitoon
Active Comparator: Verkkokoulutus
Opetustietoa kivusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos somaattisten oireiden lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos somaattisten oireiden lähtötasosta lasten somatisaatioinventaariolla mitattuna
2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos vatsakipujen lähtötasosta
Aikaikkuna: pitkäaikainen seuranta (6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Muutos vatsakipujen lähtötasosta mitattuna vatsakipuindeksillä
pitkäaikainen seuranta (6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason aktiivisuusrajoituksista
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos lähtötason aktiivisuusrajoituksista mitattuna Potilaan raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän kivun häiriöasteikolla
2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lynn Walker, PhD, Vanderbilt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa