Luovuttajien lymfosyyttien profylaktinen infuusio napanuoraverensiirrossa
perjantai 3. joulukuuta 2021 päivittänyt: Banc de Sang i Teixits
Pilotti-, monikeskus-, avoin, yksihaarainen, vaiheen I-II kliininen koe uuden napanuoraverensiirtoalustan (UCBT) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi. Alusta koostuu 80 fraktion UCBT:stä, jota seuraa luovuttaja 20 fraktion lymfosyytti-infuusio (DLI) (60–90 päivää transplantaation jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskus, avoin, yksihaarainen, vaiheen I–II pilottitutkimus, jossa vähintään 20 potilasta osallistuu tutkimukseen ensisijaisena tavoitteena arvioida turvallisuutta ja toissijaisena tavoitteena arvioida tehokkuutta suhteessa immuunijärjestelmän palautumiseen, mitä seuraa uusi hoitoalusta, joka koostuu ensimmäisen napanuoraveriyksikön 80 fraktion siirrosta, jota seuraa napanuoraveriyksikön fraktion 20 profylaktinen luovuttajan lymfosyytti-infuusio (DLI).
Toinen infuusio suoritetaan 60–90 päivää elinsiirron jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Hospital de Sant Pau
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Siirron aikana:
- Alle 60-vuotiaat potilaat, joilla on UCBT-ehdotus avustusprotokollan mukaisesti
- Korkean riskin akuutin leukemian diagnoosi allogeenisen elinsiirron kanssa
- Pakastettu UCB-pussi jaettu kahteen pussiin: toisessa on 80 % tuotteesta ja toisessa 20 %.
- Vähintään 1,2E9 tumasolujen kokonaismäärä ja > 1E5 CD34/kg ja > 6E6 CD34+ 80 %:ssa
- 4/6 tai parempi yhteensopivuus ottaen huomioon ihmisen leukosyyttiantigeeni (HLA) HLA-A, HLA-B antigeeniresoluutiolla ja DRB1 alleeliresoluutiolla
- Potilas (tai tarvittaessa laillinen edustaja) on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
DLI:n aikaan:
- Dokumentoitu napanuoraverensiirto
- Potilaalla ei ole ollut GVHD (Graft versus Host Disease) -tautia ensimmäisten 60 päivän aikana transplantaation jälkeen, tai jos potilas on saanut alle 10 milligrammaa prednisonia DLI:n aikana tai <0,2 mg/kg/vrk prednisonia lapsipotilaille potilailla (<16 vuotta).
- Potilaalla on alle 200 CD4+-solua mikrolitraa kohden perifeerisessä veressä 60 päivää (± 7 päivää) transplantaation jälkeen
- Potilas (tai tarvittaessa laillinen edustaja) on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Siirron aikana:
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai hoitoon toisella tutkimusvaiheen tuotteella 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
- Raskaana olevat naiset tai ne, jotka aikovat tulla raskaaksi 12 kuukauden kuluessa tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta tai jotka eivät käytä asianmukaista ehkäisyä tutkijan kriteerien mukaan.
- Imettävät naiset
- Muut sairaudet tai olosuhteet, jotka voivat vaarantaa potilaan osallistumisen tutkimukseen tutkijan kriteerien mukaan.
DLI:n aikaan:
- Grade III-IV GVHD allogeenisen UCB:n jälkeen
- Prednisonihoito (> 10 mg yhteensä päivässä aikuisilla tai > 0,2 mg / kg / vrk prednisonia lapsipotilailla)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
DLI UCBT:n 20 osuudesta
|
UCBT:n 20 fraktion antaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vastoinkäymiset
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunijärjestelmän palautuminen:
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lymfosyyttien T alapopulaatiot: CD4 ja CD8
|
1 vuosi
|
|
Immunologinen rekonstituutio:
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
NK-solut
|
1 vuosi
|
|
Immuunijärjestelmän uudistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lymfosyytit B
|
1 vuosi
|
|
Infektiot hoidetuilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Infektioiden ilmaantuvuus
|
1 vuosi
|
|
Infektiot hoidetuilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Infektioiden tyyppi
|
1 vuosi
|
|
Leukemian uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Relapsien ilmaantuvuus
|
1 vuosi
|
|
Selviytymiskäyrät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Maailmanlaajuinen ja tautiton selviytyminen
|
1 vuosi
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Varhaisen ja myöhäisen kuolleisuuden ilmaantuvuus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sergio Querol, PhD, Banc de Sang i Teixits
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cassileth PA, Harrington DP, Appelbaum FR, Lazarus HM, Rowe JM, Paietta E, Willman C, Hurd DD, Bennett JM, Blume KG, Head DR, Wiernik PH. Chemotherapy compared with autologous or allogeneic bone marrow transplantation in the management of acute myeloid leukemia in first remission. N Engl J Med. 1998 Dec 3;339(23):1649-56. doi: 10.1056/NEJM199812033392301.
- Dohner H, Estey EH, Amadori S, Appelbaum FR, Buchner T, Burnett AK, Dombret H, Fenaux P, Grimwade D, Larson RA, Lo-Coco F, Naoe T, Niederwieser D, Ossenkoppele GJ, Sanz MA, Sierra J, Tallman MS, Lowenberg B, Bloomfield CD; European LeukemiaNet. Diagnosis and management of acute myeloid leukemia in adults: recommendations from an international expert panel, on behalf of the European LeukemiaNet. Blood. 2010 Jan 21;115(3):453-74. doi: 10.1182/blood-2009-07-235358. Epub 2009 Oct 30.
- Eapen M, Rubinstein P, Zhang MJ, Stevens C, Kurtzberg J, Scaradavou A, Loberiza FR, Champlin RE, Klein JP, Horowitz MM, Wagner JE. Outcomes of transplantation of unrelated donor umbilical cord blood and bone marrow in children with acute leukaemia: a comparison study. Lancet. 2007 Jun 9;369(9577):1947-54. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60915-5.
- Laughlin MJ, Eapen M, Rubinstein P, Wagner JE, Zhang MJ, Champlin RE, Stevens C, Barker JN, Gale RP, Lazarus HM, Marks DI, van Rood JJ, Scaradavou A, Horowitz MM. Outcomes after transplantation of cord blood or bone marrow from unrelated donors in adults with leukemia. N Engl J Med. 2004 Nov 25;351(22):2265-75. doi: 10.1056/NEJMoa041276.
- Rocha V, Labopin M, Sanz G, Arcese W, Schwerdtfeger R, Bosi A, Jacobsen N, Ruutu T, de Lima M, Finke J, Frassoni F, Gluckman E; Acute Leukemia Working Party of European Blood and Marrow Transplant Group; Eurocord-Netcord Registry. Transplants of umbilical-cord blood or bone marrow from unrelated donors in adults with acute leukemia. N Engl J Med. 2004 Nov 25;351(22):2276-85. doi: 10.1056/NEJMoa041469.
- Byrd JC, Mrozek K, Dodge RK, Carroll AJ, Edwards CG, Arthur DC, Pettenati MJ, Patil SR, Rao KW, Watson MS, Koduru PR, Moore JO, Stone RM, Mayer RJ, Feldman EJ, Davey FR, Schiffer CA, Larson RA, Bloomfield CD; Cancer and Leukemia Group B (CALGB 8461). Pretreatment cytogenetic abnormalities are predictive of induction success, cumulative incidence of relapse, and overall survival in adult patients with de novo acute myeloid leukemia: results from Cancer and Leukemia Group B (CALGB 8461). Blood. 2002 Dec 15;100(13):4325-36. doi: 10.1182/blood-2002-03-0772. Epub 2002 Aug 1.
- Horowitz MM, Gale RP, Sondel PM, Goldman JM, Kersey J, Kolb HJ, Rimm AA, Ringden O, Rozman C, Speck B, et al. Graft-versus-leukemia reactions after bone marrow transplantation. Blood. 1990 Feb 1;75(3):555-62.
- Zittoun RA, Mandelli F, Willemze R, de Witte T, Labar B, Resegotti L, Leoni F, Damasio E, Visani G, Papa G, et al. Autologous or allogeneic bone marrow transplantation compared with intensive chemotherapy in acute myelogenous leukemia. European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) and the Gruppo Italiano Malattie Ematologiche Maligne dell'Adulto (GIMEMA) Leukemia Cooperative Groups. N Engl J Med. 1995 Jan 26;332(4):217-23. doi: 10.1056/NEJM199501263320403.
- Schlenk RF, Dohner K, Krauter J, Frohling S, Corbacioglu A, Bullinger L, Habdank M, Spath D, Morgan M, Benner A, Schlegelberger B, Heil G, Ganser A, Dohner H; German-Austrian Acute Myeloid Leukemia Study Group. Mutations and treatment outcome in cytogenetically normal acute myeloid leukemia. N Engl J Med. 2008 May 1;358(18):1909-18. doi: 10.1056/NEJMoa074306.
- Ruggeri L, Capanni M, Urbani E, Perruccio K, Shlomchik WD, Tosti A, Posati S, Rogaia D, Frassoni F, Aversa F, Martelli MF, Velardi A. Effectiveness of donor natural killer cell alloreactivity in mismatched hematopoietic transplants. Science. 2002 Mar 15;295(5562):2097-100. doi: 10.1126/science.1068440.
- Cornelissen JJ, van Putten WL, Verdonck LF, Theobald M, Jacky E, Daenen SM, van Marwijk Kooy M, Wijermans P, Schouten H, Huijgens PC, van der Lelie H, Fey M, Ferrant A, Maertens J, Gratwohl A, Lowenberg B. Results of a HOVON/SAKK donor versus no-donor analysis of myeloablative HLA-identical sibling stem cell transplantation in first remission acute myeloid leukemia in young and middle-aged adults: benefits for whom? Blood. 2007 May 1;109(9):3658-66. doi: 10.1182/blood-2006-06-025627. Epub 2007 Jan 9.
- Koreth J, Schlenk R, Kopecky KJ, Honda S, Sierra J, Djulbegovic BJ, Wadleigh M, DeAngelo DJ, Stone RM, Sakamaki H, Appelbaum FR, Dohner H, Antin JH, Soiffer RJ, Cutler C. Allogeneic stem cell transplantation for acute myeloid leukemia in first complete remission: systematic review and meta-analysis of prospective clinical trials. JAMA. 2009 Jun 10;301(22):2349-61. doi: 10.1001/jama.2009.813.
- Lodewyck T, Cornelissen JJ. Allogeneic stem cell transplantation in acute myeloid leukemia: a risk-adapted approach. Blood Rev. 2008 Nov;22(6):293-302. doi: 10.1016/j.blre.2008.03.008. Epub 2008 May 1.
- Messner HA. How good is allogeneic transplantation for high-risk patients with AML? Best Pract Res Clin Haematol. 2006;19(2):329-32. doi: 10.1016/j.beha.2005.11.007.
- Schlenk RF, Dohner K, Mack S, Stoppel M, Kiraly F, Gotze K, Hartmann F, Horst HA, Koller E, Petzer A, Grimminger W, Kobbe G, Glasmacher A, Salwender H, Kirchen H, Haase D, Kremers S, Matzdorff A, Benner A, Dohner H. Prospective evaluation of allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation from matched related and matched unrelated donors in younger adults with high-risk acute myeloid leukemia: German-Austrian trial AMLHD98A. J Clin Oncol. 2010 Oct 20;28(30):4642-8. doi: 10.1200/JCO.2010.28.6856. Epub 2010 Aug 30.
- Appelbaum FR. Pursuing the goal of a donor for everyone in need. N Engl J Med. 2012 Oct 18;367(16):1555-6. doi: 10.1056/NEJMe1209982. No abstract available.
- Barker JN, Byam CE, Kernan NA, Lee SS, Hawke RM, Doshi KA, Wells DS, Heller G, Papadopoulos EB, Scaradavou A, Young JW, van den Brink MR. Availability of cord blood extends allogeneic hematopoietic stem cell transplant access to racial and ethnic minorities. Biol Blood Marrow Transplant. 2010 Nov;16(11):1541-8. doi: 10.1016/j.bbmt.2010.08.011. Epub 2010 Aug 25.
- Krauter J, Wagner K, Schafer I, Marschalek R, Meyer C, Heil G, Schaich M, Ehninger G, Niederwieser D, Krahl R, Buchner T, Sauerland C, Schlegelberger B, Dohner K, Dohner H, Schlenk RF, Ganser A. Prognostic factors in adult patients up to 60 years old with acute myeloid leukemia and translocations of chromosome band 11q23: individual patient data-based meta-analysis of the German Acute Myeloid Leukemia Intergroup. J Clin Oncol. 2009 Jun 20;27(18):3000-6. doi: 10.1200/JCO.2008.16.7981. Epub 2009 Apr 20.
- MATHE G, AMIEL JL, SCHWARZENBERG L, CATTAN A, SCHNEIDER M, DEVRIES MJ, TUBIANA M, LALANNE C, BINET JL, PAPIERNIK M, SEMAN G, MATSUKURA M, MERY AM, SCHWARZMANN V, FLAISLER A. SUCCESSFUL ALLOGENIC BONE MARROW TRANSPLANTATION IN MAN: CHIMERISM, INDUCED SPECIFIC TOLERANCE AND POSSIBLE ANTI-LEUKEMIC EFFECTS. Blood. 1965 Feb;25:179-96. No abstract available.
- Arora M, Nagaraj S, Wagner JE, Barker JN, Brunstein CG, Burns LJ, Defor TE, McMillan ML, Miller JS, Weisdorf DJ. Chronic graft-versus-host disease (cGVHD) following unrelated donor hematopoietic stem cell transplantation (HSCT): higher response rate in recipients of unrelated donor (URD) umbilical cord blood (UCB). Biol Blood Marrow Transplant. 2007 Oct;13(10):1145-52. doi: 10.1016/j.bbmt.2007.06.004. Epub 2007 Jul 27.
- Barker JN, Davies SM, DeFor T, Ramsay NK, Weisdorf DJ, Wagner JE. Survival after transplantation of unrelated donor umbilical cord blood is comparable to that of human leukocyte antigen-matched unrelated donor bone marrow: results of a matched-pair analysis. Blood. 2001 May 15;97(10):2957-61. doi: 10.1182/blood.v97.10.2957.
- Atsuta Y, Suzuki R, Nagamura-Inoue T, Taniguchi S, Takahashi S, Kai S, Sakamaki H, Kouzai Y, Kasai M, Fukuda T, Azuma H, Takanashi M, Okamoto S, Tsuchida M, Kawa K, Morishima Y, Kodera Y, Kato S; Japan Cord Blood Bank Network. Disease-specific analyses of unrelated cord blood transplantation compared with unrelated bone marrow transplantation in adult patients with acute leukemia. Blood. 2009 Feb 19;113(8):1631-8. doi: 10.1182/blood-2008-03-147041. Epub 2008 Dec 22.
- Hwang WY, Samuel M, Tan D, Koh LP, Lim W, Linn YC. A meta-analysis of unrelated donor umbilical cord blood transplantation versus unrelated donor bone marrow transplantation in adult and pediatric patients. Biol Blood Marrow Transplant. 2007 Apr;13(4):444-53. doi: 10.1016/j.bbmt.2006.11.005. Epub 2007 Feb 15.
- Takahashi S, Ooi J, Tomonari A, Konuma T, Tsukada N, Oiwa-Monna M, Fukuno K, Uchiyama M, Takasugi K, Iseki T, Tojo A, Yamaguchi T, Asano S. Comparative single-institute analysis of cord blood transplantation from unrelated donors with bone marrow or peripheral blood stem-cell transplants from related donors in adult patients with hematologic malignancies after myeloablative conditioning regimen. Blood. 2007 Feb 1;109(3):1322-30. doi: 10.1182/blood-2006-04-020172. Epub 2006 Oct 12.
- Kumar P, Defor TE, Brunstein C, Barker JN, Wagner JE, Weisdorf DJ, Burns LJ. Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation in adult acute lymphocytic leukemia: impact of donor source on survival. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 Dec;14(12):1394-400. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.09.021.
- Verneris MR, Brunstein CG, Barker J, MacMillan ML, DeFor T, McKenna DH, Burke MJ, Blazar BR, Miller JS, McGlave PB, Weisdorf DJ, Wagner JE. Relapse risk after umbilical cord blood transplantation: enhanced graft-versus-leukemia effect in recipients of 2 units. Blood. 2009 Nov 5;114(19):4293-9. doi: 10.1182/blood-2009-05-220525. Epub 2009 Aug 25.
- Rodrigues CA, Sanz G, Brunstein CG, Sanz J, Wagner JE, Renaud M, de Lima M, Cairo MS, Furst S, Rio B, Dalley C, Carreras E, Harousseau JL, Mohty M, Taveira D, Dreger P, Sureda A, Gluckman E, Rocha V. Analysis of risk factors for outcomes after unrelated cord blood transplantation in adults with lymphoid malignancies: a study by the Eurocord-Netcord and lymphoma working party of the European group for blood and marrow transplantation. J Clin Oncol. 2009 Jan 10;27(2):256-63. doi: 10.1200/JCO.2007.15.8865. Epub 2008 Dec 8. Erratum In: J Clin Oncol. 2009 Apr 10;27(11):1923.
- Gutman JA, Leisenring W, Appelbaum FR, Woolfrey AE, Delaney C. Low relapse without excessive transplant-related mortality following myeloablative cord blood transplantation for acute leukemia in complete remission: a matched cohort analysis. Biol Blood Marrow Transplant. 2009 Sep;15(9):1122-9. doi: 10.1016/j.bbmt.2009.05.014.
- Willemze R, Rodrigues CA, Labopin M, Sanz G, Michel G, Socie G, Rio B, Sirvent A, Renaud M, Madero L, Mohty M, Ferra C, Garnier F, Loiseau P, Garcia J, Lecchi L, Kogler G, Beguin Y, Navarrete C, Devos T, Ionescu I, Boudjedir K, Herr AL, Gluckman E, Rocha V; Eurocord-Netcord and Acute Leukaemia Working Party of the EBMT. KIR-ligand incompatibility in the graft-versus-host direction improves outcomes after umbilical cord blood transplantation for acute leukemia. Leukemia. 2009 Mar;23(3):492-500. doi: 10.1038/leu.2008.365. Epub 2009 Jan 8. Erratum In: Leukemia. 2009 Mar;23(3):630.
- Merindol N, Charrier E, Duval M, Soudeyns H. Complementary and contrasting roles of NK cells and T cells in pediatric umbilical cord blood transplantation. J Leukoc Biol. 2011 Jul;90(1):49-60. doi: 10.1189/jlb.0111007. Epub 2011 Mar 2.
- Delaney C, Heimfeld S, Brashem-Stein C, Voorhies H, Manger RL, Bernstein ID. Notch-mediated expansion of human cord blood progenitor cells capable of rapid myeloid reconstitution. Nat Med. 2010 Feb;16(2):232-6. doi: 10.1038/nm.2080. Epub 2010 Jan 17.
- Shpall EJ, Bollard CM, Brunstein C. Novel cord blood transplant therapies. Biol Blood Marrow Transplant. 2011 Jan;17(1 Suppl):S39-45. doi: 10.1016/j.bbmt.2010.10.004. Epub 2010 Oct 15. No abstract available.
- Bautista G, Cabrera JR, Regidor C, Fores R, Garcia-Marco JA, Ojeda E, Sanjuan I, Ruiz E, Krsnik I, Navarro B, Gil S, Magro E, de Laiglesia A, Gonzalo-Daganzo R, Martin-Donaire T, Rico M, Millan I, Fernandez MN. Cord blood transplants supported by co-infusion of mobilized hematopoietic stem cells from a third-party donor. Bone Marrow Transplant. 2009 Mar;43(5):365-73. doi: 10.1038/bmt.2008.329. Epub 2008 Oct 13.
- Liu H, Rich ES, Godley L, Odenike O, Joseph L, Marino S, Kline J, Nguyen V, Cunningham J, Larson RA, del Cerro P, Schroeder L, Pape L, Stock W, Wickrema A, Artz AS, van Besien K. Reduced-intensity conditioning with combined haploidentical and cord blood transplantation results in rapid engraftment, low GVHD, and durable remissions. Blood. 2011 Dec 8;118(24):6438-45. doi: 10.1182/blood-2011-08-372508. Epub 2011 Oct 5.
- Eapen M, Klein JP, Sanz GF, Spellman S, Ruggeri A, Anasetti C, Brown M, Champlin RE, Garcia-Lopez J, Hattersely G, Koegler G, Laughlin MJ, Michel G, Nabhan SK, Smith FO, Horowitz MM, Gluckman E, Rocha V; Eurocord-European Group for Blood and Marrow Transplantation; Netcord; Center for International Blood and Marrow Transplant Research. Effect of donor-recipient HLA matching at HLA A, B, C, and DRB1 on outcomes after umbilical-cord blood transplantation for leukaemia and myelodysplastic syndrome: a retrospective analysis. Lancet Oncol. 2011 Dec;12(13):1214-21. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70260-1. Epub 2011 Oct 6.
- Ponce DM, Zheng J, Gonzales AM, Lubin M, Heller G, Castro-Malaspina H, Giralt S, Hsu K, Jakubowski AA, Jenq RR, Koehne G, Papadopoulos EB, Perales MA, van den Brink MR, Young JW, Boulad F, Kernan NA, Kobos R, Prockop S, Scaradavou A, Small T, O'Reilly RJ, Barker JN. Reduced late mortality risk contributes to similar survival after double-unit cord blood transplantation compared with related and unrelated donor hematopoietic stem cell transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2011 Sep;17(9):1316-26. doi: 10.1016/j.bbmt.2011.01.006. Epub 2011 Jan 11.
- Scaradavou A, Smith KM, Hawke R, Schaible A, Abboud M, Kernan NA, Young JW, Barker JN. Cord blood units with low CD34+ cell viability have a low probability of engraftment after double unit transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2010 Apr;16(4):500-8. doi: 10.1016/j.bbmt.2009.11.013. Epub 2009 Nov 22.
- Takanashi M, Atsuta Y, Fujiwara K, Kodo H, Kai S, Sato H, Kohsaki M, Azuma H, Tanaka H, Ogawa A, Nakajima K, Kato S. The impact of anti-HLA antibodies on unrelated cord blood transplantations. Blood. 2010 Oct 14;116(15):2839-46. doi: 10.1182/blood-2009-10-249219. Epub 2010 Jul 13.
- Cutler C, Kim HT, Sun L, Sese D, Glotzbecker B, Armand P, Koreth J, Ho V, Alyea E, Ballen K, Ritz J, Soiffer RJ, Milford E, Antin JH. Donor-specific anti-HLA antibodies predict outcome in double umbilical cord blood transplantation. Blood. 2011 Dec 15;118(25):6691-7. doi: 10.1182/blood-2011-05-355263. Epub 2011 Sep 22.
- Brunstein CG, Noreen H, DeFor TE, Maurer D, Miller JS, Wagner JE. Anti-HLA antibodies in double umbilical cord blood transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2011 Nov;17(11):1704-8. doi: 10.1016/j.bbmt.2011.04.013. Epub 2011 May 3.
- van Rood JJ, Stevens CE, Smits J, Carrier C, Carpenter C, Scaradavou A. Reexposure of cord blood to noninherited maternal HLA antigens improves transplant outcome in hematological malignancies. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Nov 24;106(47):19952-7. doi: 10.1073/pnas.0910310106. Epub 2009 Nov 9.
- van Rood JJ, Scaradavou A, Stevens CE. Indirect evidence that maternal microchimerism in cord blood mediates a graft-versus-leukemia effect in cord blood transplantation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Feb 14;109(7):2509-14. doi: 10.1073/pnas.1119541109. Epub 2012 Jan 9.
- Stern M, de Angelis C, Urbani E, Mancusi A, Aversa F, Velardi A, Ruggeri L. Natural killer-cell KIR repertoire reconstitution after haploidentical SCT. Bone Marrow Transplant. 2010 Nov;45(11):1607-10. doi: 10.1038/bmt.2010.19. Epub 2010 Feb 22.
- Ballen KK, Barker JN. Has umbilical cord blood transplantation for AML become mainstream? Curr Opin Hematol. 2013 Mar;20(2):144-9. doi: 10.1097/MOH.0b013e32835dd936.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I.2013.004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .