臍帯血移植におけるドナーリンパ球の予防的注入

包含基準:

移植時：

• 60 歳未満で、支援プロトコルに従って UCBT を提案している患者
• 同種移植の適応を伴う高リスク急性白血病の診断
• 冷凍 UCB バッグを 2 つのバッグに分割: 1 つには製品の 80% が入り、もう 1 つには 20% が入ります。
• 少なくとも 1.2E9 総有核細胞の存在、および > 1E5 CD34 / kg および > 6E6 CD34 + 画分の 80%
• ヒト白血球抗原（HLA）HLA-A、抗原分解によるHLA-B、および対立遺伝子分解によるDRB1との4/6以上の適合性
• 患者（または必要に応じて法定代理人）がインフォームドコンセントに署名した

DLI時：

• 文書化された臍帯血生着
• -患者は、移植後の最初の60日間に移植片対宿主病（GVHD）を患っていないか、存在する場合は、DLIの時点で10ミリグラム未満のプレドニゾンを受け取るか、小児用のプレドニゾンの<0.2 mg / kg /日を受け取ります患者（16歳未満）。
• -患者は、移植後60日（±7日）の末梢血で、マイクロリットルあたり200未満のCD4 +細胞を持っています
• 患者（または必要に応じて法定代理人）がインフォームドコンセントに署名した

除外基準:

移植時：

• -別の臨床試験への同時参加、または研究に含める前の30日以内の他の研究段階の製品による治療。
• -妊娠中の女性またはインフォームドコンセントの署名後12か月以内に妊娠を希望する人、または治験責任医師の基準に従って適切な避妊措置を講じていない人。
• 授乳中の女性
• -治験責任医師の基準に従って、研究への患者の参加を損なう可能性のあるその他の病状または状況。

DLI時：

• 同種UCB後のグレードIII～IV GVHD
• プレドニゾン治療（成人では1日あたり合計10mg以上、小児患者ではプレドニゾン0.2mg/kg/日以上）