Profylaktisk infusion av donatorlymfocyter vid navelsträngsblodtransplantation

Inklusionskriterier:

Vid tidpunkten för transplantation:

• Patienter under 60 år med förslag UCBT enligt assistansprotokoll
• Diagnos av högrisk akut leukemi med indikation på allogen transplantation
• Fryst UCB-påse delad i två påsar: en med 80 % av produkten och en annan med 20 %
• Närvaro av minst 1,2E9 totalt kärnförsedda celler och> 1E5 CD34 / kg och> 6E6 CD34 + i fraktion 80 %
• 4/6 eller bättre kompatibilitet med humant leukocytantigen (HLA) HLA-A, HLA-B genom antigenupplösning och DRB1 genom allelupplösning
• Patienten (eller juridiskt ombud om så krävs) har undertecknat det informerade samtycket

Vid tidpunkten för DLI:

• Dokumenterad navelsträngsblodtransplantation
• Patienten har inte haft någon Graft Versus Host Disease (GVHD) under de första 60 dagarna efter transplantationen eller, om närvarande, får mindre än 10 milligram prednison vid tidpunkten för DLI eller <0,2 mg/kg/dag av prednison för barn patienter (<16 år).
• Patienten har mindre än 200 CD4+-celler per mikroliter på perifert blod 60 dagar (± 7 dagar) efter transplantationen
• Patienten (eller juridiskt ombud om så krävs) har undertecknat det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

Vid tidpunkten för transplantation:

• Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning eller behandling med annan forskningsfasprodukt inom 30 dagar före inkludering i studien.
• Gravida kvinnor eller de som avser att bli gravida inom 12 månader efter undertecknandet av det informerade samtycket eller att inte vidta lämpliga preventivmedel enligt utredarens kriterier.
• Ammande kvinnor
• Andra patologier eller omständigheter som kan äventyra patientens deltagande i studien enligt utredarens kriterier.

Vid tidpunkten för DLI:

• Grad III-IV GVHD efter allogen UCB
• Prednisonbehandling (> 10 mg totalt per dag hos vuxna eller > 0,2 mg/kg/dag prednison för pediatriska patienter)