Profilaktyczny wlew limfocytów dawcy w transplantacji krwi pępowinowej
3 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Banc de Sang i Teixits
Pilotażowe, wieloośrodkowe, otwarte, jednoramienne badanie kliniczne fazy I-II mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności nowej platformy do przeszczepiania krwi pępowinowej (UCBT), która składa się z UCBT frakcji 80, po której następuje dawca Infuzja limfocytów (DLI) frakcji 20 (między 60 a 90 dniem po przeszczepie).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wieloośrodkowe, otwarte, jednoramienne badanie pilotażowe fazy I-II, w którym bierze udział co najmniej 20 pacjentów, a głównym celem jest ocena bezpieczeństwa, a drugim celem jest ocena skuteczności w odniesieniu do odtwarzania układu odpornościowego, po którym następuje nowa platforma leczenia polegająca na wstępnym przeszczepie frakcji 80 jednostek krwi pępowinowej, a następnie profilaktycznej infuzji limfocytów dawcy (DLI) frakcji 20 jednostek krwi pępowinowej.
Drugi wlew nastąpi między 60 a 90 dniem po transplantacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital de Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Vall Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Hospital de Sant Pau
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
W czasie przeszczepu:
- Pacjenci poniżej 60 lat z propozycją UCBT zgodnie z protokołem pomocy
- Rozpoznanie ostrej białaczki wysokiego ryzyka ze wskazaniem do przeszczepu allogenicznego
- Mrożona torebka UCB podzielona na dwie torebki: jedna z 80% produktu i druga z 20%
- Obecność co najmniej 1,2E9 komórek jądrzastych ogółem i >1E5 CD34/kg i>6E6 CD34+ we frakcji 80%
- Zgodność 4/6 lub lepsza, biorąc ludzki antygen leukocytarny (HLA) HLA-A, HLA-B przez rozdzielczość antygenową i DRB1 przez rozdzielczość alleliczną
- Pacjent (lub przedstawiciel prawny, jeśli jest to wymagane) podpisał świadomą zgodę
W czasie DLI:
- Udokumentowane wszczepienie krwi pępowinowej
- Pacjent nie miał choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD) w ciągu pierwszych 60 dni po przeszczepie lub, jeśli występuje, otrzymuje mniej niż 10 miligramów prednizonu w czasie DLI lub <0,2 mg/kg mc./dobę prednizonu w leczeniu pediatrycznym pacjentów (<16 lat).
- Pacjent ma mniej niż 200 komórek CD4 + na mikrolitr we krwi obwodowej po 60 dniach (± 7 dni) po przeszczepie
- Pacjent (lub przedstawiciel prawny, jeśli jest to wymagane) podpisał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
W czasie przeszczepu:
- Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym lub leczeniu innym produktem fazy badawczej w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.
- Kobiety w ciąży lub zamierzające zajść w ciążę w ciągu 12 miesięcy od podpisania świadomej zgody lub nie stosujące odpowiednich środków antykoncepcyjnych zgodnie z kryteriami badacza.
- Kobiety karmiące piersią
- Inne patologie lub okoliczności, które mogą zagrozić uczestnictwu pacjenta w badaniu zgodnie z kryteriami badacza.
W czasie DLI:
- GVHD stopnia III-IV po allogenicznym UCB
- Leczenie prednizonem (łącznie > 10 mg na dobę u dorosłych lub > 0,2 mg/kg mc./dobę prednizonu u dzieci i młodzieży)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
DLI 20 frakcji UCBT
|
Podawanie 20 frakcji UCBT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zdarzenia niepożądane
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekonstytucja odporności:
Ramy czasowe: 1 rok
|
Subpopulacje limfocytów T: CD4 i CD8
|
1 rok
|
|
Rekonstytucja immunologiczna:
Ramy czasowe: 1 rok
|
Komórki NK
|
1 rok
|
|
Regeneracja odporności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Limfocyty B
|
1 rok
|
|
Zakażenia u leczonych pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstość występowania infekcji
|
1 rok
|
|
Zakażenia u leczonych pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rodzaj infekcji
|
1 rok
|
|
Nawrót białaczki
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstość nawrotów
|
1 rok
|
|
Krzywe przeżycia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Globalne i wolne od chorób przeżycie
|
1 rok
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstość występowania wczesnej i późnej śmiertelności
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sergio Querol, PhD, Banc de Sang i Teixits
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cassileth PA, Harrington DP, Appelbaum FR, Lazarus HM, Rowe JM, Paietta E, Willman C, Hurd DD, Bennett JM, Blume KG, Head DR, Wiernik PH. Chemotherapy compared with autologous or allogeneic bone marrow transplantation in the management of acute myeloid leukemia in first remission. N Engl J Med. 1998 Dec 3;339(23):1649-56. doi: 10.1056/NEJM199812033392301.
- Dohner H, Estey EH, Amadori S, Appelbaum FR, Buchner T, Burnett AK, Dombret H, Fenaux P, Grimwade D, Larson RA, Lo-Coco F, Naoe T, Niederwieser D, Ossenkoppele GJ, Sanz MA, Sierra J, Tallman MS, Lowenberg B, Bloomfield CD; European LeukemiaNet. Diagnosis and management of acute myeloid leukemia in adults: recommendations from an international expert panel, on behalf of the European LeukemiaNet. Blood. 2010 Jan 21;115(3):453-74. doi: 10.1182/blood-2009-07-235358. Epub 2009 Oct 30.
- Eapen M, Rubinstein P, Zhang MJ, Stevens C, Kurtzberg J, Scaradavou A, Loberiza FR, Champlin RE, Klein JP, Horowitz MM, Wagner JE. Outcomes of transplantation of unrelated donor umbilical cord blood and bone marrow in children with acute leukaemia: a comparison study. Lancet. 2007 Jun 9;369(9577):1947-54. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60915-5.
- Laughlin MJ, Eapen M, Rubinstein P, Wagner JE, Zhang MJ, Champlin RE, Stevens C, Barker JN, Gale RP, Lazarus HM, Marks DI, van Rood JJ, Scaradavou A, Horowitz MM. Outcomes after transplantation of cord blood or bone marrow from unrelated donors in adults with leukemia. N Engl J Med. 2004 Nov 25;351(22):2265-75. doi: 10.1056/NEJMoa041276.
- Rocha V, Labopin M, Sanz G, Arcese W, Schwerdtfeger R, Bosi A, Jacobsen N, Ruutu T, de Lima M, Finke J, Frassoni F, Gluckman E; Acute Leukemia Working Party of European Blood and Marrow Transplant Group; Eurocord-Netcord Registry. Transplants of umbilical-cord blood or bone marrow from unrelated donors in adults with acute leukemia. N Engl J Med. 2004 Nov 25;351(22):2276-85. doi: 10.1056/NEJMoa041469.
- Byrd JC, Mrozek K, Dodge RK, Carroll AJ, Edwards CG, Arthur DC, Pettenati MJ, Patil SR, Rao KW, Watson MS, Koduru PR, Moore JO, Stone RM, Mayer RJ, Feldman EJ, Davey FR, Schiffer CA, Larson RA, Bloomfield CD; Cancer and Leukemia Group B (CALGB 8461). Pretreatment cytogenetic abnormalities are predictive of induction success, cumulative incidence of relapse, and overall survival in adult patients with de novo acute myeloid leukemia: results from Cancer and Leukemia Group B (CALGB 8461). Blood. 2002 Dec 15;100(13):4325-36. doi: 10.1182/blood-2002-03-0772. Epub 2002 Aug 1.
- Horowitz MM, Gale RP, Sondel PM, Goldman JM, Kersey J, Kolb HJ, Rimm AA, Ringden O, Rozman C, Speck B, et al. Graft-versus-leukemia reactions after bone marrow transplantation. Blood. 1990 Feb 1;75(3):555-62.
- Zittoun RA, Mandelli F, Willemze R, de Witte T, Labar B, Resegotti L, Leoni F, Damasio E, Visani G, Papa G, et al. Autologous or allogeneic bone marrow transplantation compared with intensive chemotherapy in acute myelogenous leukemia. European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) and the Gruppo Italiano Malattie Ematologiche Maligne dell'Adulto (GIMEMA) Leukemia Cooperative Groups. N Engl J Med. 1995 Jan 26;332(4):217-23. doi: 10.1056/NEJM199501263320403.
- Schlenk RF, Dohner K, Krauter J, Frohling S, Corbacioglu A, Bullinger L, Habdank M, Spath D, Morgan M, Benner A, Schlegelberger B, Heil G, Ganser A, Dohner H; German-Austrian Acute Myeloid Leukemia Study Group. Mutations and treatment outcome in cytogenetically normal acute myeloid leukemia. N Engl J Med. 2008 May 1;358(18):1909-18. doi: 10.1056/NEJMoa074306.
- Ruggeri L, Capanni M, Urbani E, Perruccio K, Shlomchik WD, Tosti A, Posati S, Rogaia D, Frassoni F, Aversa F, Martelli MF, Velardi A. Effectiveness of donor natural killer cell alloreactivity in mismatched hematopoietic transplants. Science. 2002 Mar 15;295(5562):2097-100. doi: 10.1126/science.1068440.
- Cornelissen JJ, van Putten WL, Verdonck LF, Theobald M, Jacky E, Daenen SM, van Marwijk Kooy M, Wijermans P, Schouten H, Huijgens PC, van der Lelie H, Fey M, Ferrant A, Maertens J, Gratwohl A, Lowenberg B. Results of a HOVON/SAKK donor versus no-donor analysis of myeloablative HLA-identical sibling stem cell transplantation in first remission acute myeloid leukemia in young and middle-aged adults: benefits for whom? Blood. 2007 May 1;109(9):3658-66. doi: 10.1182/blood-2006-06-025627. Epub 2007 Jan 9.
- Koreth J, Schlenk R, Kopecky KJ, Honda S, Sierra J, Djulbegovic BJ, Wadleigh M, DeAngelo DJ, Stone RM, Sakamaki H, Appelbaum FR, Dohner H, Antin JH, Soiffer RJ, Cutler C. Allogeneic stem cell transplantation for acute myeloid leukemia in first complete remission: systematic review and meta-analysis of prospective clinical trials. JAMA. 2009 Jun 10;301(22):2349-61. doi: 10.1001/jama.2009.813.
- Lodewyck T, Cornelissen JJ. Allogeneic stem cell transplantation in acute myeloid leukemia: a risk-adapted approach. Blood Rev. 2008 Nov;22(6):293-302. doi: 10.1016/j.blre.2008.03.008. Epub 2008 May 1.
- Messner HA. How good is allogeneic transplantation for high-risk patients with AML? Best Pract Res Clin Haematol. 2006;19(2):329-32. doi: 10.1016/j.beha.2005.11.007.
- Schlenk RF, Dohner K, Mack S, Stoppel M, Kiraly F, Gotze K, Hartmann F, Horst HA, Koller E, Petzer A, Grimminger W, Kobbe G, Glasmacher A, Salwender H, Kirchen H, Haase D, Kremers S, Matzdorff A, Benner A, Dohner H. Prospective evaluation of allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation from matched related and matched unrelated donors in younger adults with high-risk acute myeloid leukemia: German-Austrian trial AMLHD98A. J Clin Oncol. 2010 Oct 20;28(30):4642-8. doi: 10.1200/JCO.2010.28.6856. Epub 2010 Aug 30.
- Appelbaum FR. Pursuing the goal of a donor for everyone in need. N Engl J Med. 2012 Oct 18;367(16):1555-6. doi: 10.1056/NEJMe1209982. No abstract available.
- Barker JN, Byam CE, Kernan NA, Lee SS, Hawke RM, Doshi KA, Wells DS, Heller G, Papadopoulos EB, Scaradavou A, Young JW, van den Brink MR. Availability of cord blood extends allogeneic hematopoietic stem cell transplant access to racial and ethnic minorities. Biol Blood Marrow Transplant. 2010 Nov;16(11):1541-8. doi: 10.1016/j.bbmt.2010.08.011. Epub 2010 Aug 25.
- Krauter J, Wagner K, Schafer I, Marschalek R, Meyer C, Heil G, Schaich M, Ehninger G, Niederwieser D, Krahl R, Buchner T, Sauerland C, Schlegelberger B, Dohner K, Dohner H, Schlenk RF, Ganser A. Prognostic factors in adult patients up to 60 years old with acute myeloid leukemia and translocations of chromosome band 11q23: individual patient data-based meta-analysis of the German Acute Myeloid Leukemia Intergroup. J Clin Oncol. 2009 Jun 20;27(18):3000-6. doi: 10.1200/JCO.2008.16.7981. Epub 2009 Apr 20.
- MATHE G, AMIEL JL, SCHWARZENBERG L, CATTAN A, SCHNEIDER M, DEVRIES MJ, TUBIANA M, LALANNE C, BINET JL, PAPIERNIK M, SEMAN G, MATSUKURA M, MERY AM, SCHWARZMANN V, FLAISLER A. SUCCESSFUL ALLOGENIC BONE MARROW TRANSPLANTATION IN MAN: CHIMERISM, INDUCED SPECIFIC TOLERANCE AND POSSIBLE ANTI-LEUKEMIC EFFECTS. Blood. 1965 Feb;25:179-96. No abstract available.
- Arora M, Nagaraj S, Wagner JE, Barker JN, Brunstein CG, Burns LJ, Defor TE, McMillan ML, Miller JS, Weisdorf DJ. Chronic graft-versus-host disease (cGVHD) following unrelated donor hematopoietic stem cell transplantation (HSCT): higher response rate in recipients of unrelated donor (URD) umbilical cord blood (UCB). Biol Blood Marrow Transplant. 2007 Oct;13(10):1145-52. doi: 10.1016/j.bbmt.2007.06.004. Epub 2007 Jul 27.
- Barker JN, Davies SM, DeFor T, Ramsay NK, Weisdorf DJ, Wagner JE. Survival after transplantation of unrelated donor umbilical cord blood is comparable to that of human leukocyte antigen-matched unrelated donor bone marrow: results of a matched-pair analysis. Blood. 2001 May 15;97(10):2957-61. doi: 10.1182/blood.v97.10.2957.
- Atsuta Y, Suzuki R, Nagamura-Inoue T, Taniguchi S, Takahashi S, Kai S, Sakamaki H, Kouzai Y, Kasai M, Fukuda T, Azuma H, Takanashi M, Okamoto S, Tsuchida M, Kawa K, Morishima Y, Kodera Y, Kato S; Japan Cord Blood Bank Network. Disease-specific analyses of unrelated cord blood transplantation compared with unrelated bone marrow transplantation in adult patients with acute leukemia. Blood. 2009 Feb 19;113(8):1631-8. doi: 10.1182/blood-2008-03-147041. Epub 2008 Dec 22.
- Hwang WY, Samuel M, Tan D, Koh LP, Lim W, Linn YC. A meta-analysis of unrelated donor umbilical cord blood transplantation versus unrelated donor bone marrow transplantation in adult and pediatric patients. Biol Blood Marrow Transplant. 2007 Apr;13(4):444-53. doi: 10.1016/j.bbmt.2006.11.005. Epub 2007 Feb 15.
- Takahashi S, Ooi J, Tomonari A, Konuma T, Tsukada N, Oiwa-Monna M, Fukuno K, Uchiyama M, Takasugi K, Iseki T, Tojo A, Yamaguchi T, Asano S. Comparative single-institute analysis of cord blood transplantation from unrelated donors with bone marrow or peripheral blood stem-cell transplants from related donors in adult patients with hematologic malignancies after myeloablative conditioning regimen. Blood. 2007 Feb 1;109(3):1322-30. doi: 10.1182/blood-2006-04-020172. Epub 2006 Oct 12.
- Kumar P, Defor TE, Brunstein C, Barker JN, Wagner JE, Weisdorf DJ, Burns LJ. Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation in adult acute lymphocytic leukemia: impact of donor source on survival. Biol Blood Marrow Transplant. 2008 Dec;14(12):1394-400. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.09.021.
- Verneris MR, Brunstein CG, Barker J, MacMillan ML, DeFor T, McKenna DH, Burke MJ, Blazar BR, Miller JS, McGlave PB, Weisdorf DJ, Wagner JE. Relapse risk after umbilical cord blood transplantation: enhanced graft-versus-leukemia effect in recipients of 2 units. Blood. 2009 Nov 5;114(19):4293-9. doi: 10.1182/blood-2009-05-220525. Epub 2009 Aug 25.
- Rodrigues CA, Sanz G, Brunstein CG, Sanz J, Wagner JE, Renaud M, de Lima M, Cairo MS, Furst S, Rio B, Dalley C, Carreras E, Harousseau JL, Mohty M, Taveira D, Dreger P, Sureda A, Gluckman E, Rocha V. Analysis of risk factors for outcomes after unrelated cord blood transplantation in adults with lymphoid malignancies: a study by the Eurocord-Netcord and lymphoma working party of the European group for blood and marrow transplantation. J Clin Oncol. 2009 Jan 10;27(2):256-63. doi: 10.1200/JCO.2007.15.8865. Epub 2008 Dec 8. Erratum In: J Clin Oncol. 2009 Apr 10;27(11):1923.
- Gutman JA, Leisenring W, Appelbaum FR, Woolfrey AE, Delaney C. Low relapse without excessive transplant-related mortality following myeloablative cord blood transplantation for acute leukemia in complete remission: a matched cohort analysis. Biol Blood Marrow Transplant. 2009 Sep;15(9):1122-9. doi: 10.1016/j.bbmt.2009.05.014.
- Willemze R, Rodrigues CA, Labopin M, Sanz G, Michel G, Socie G, Rio B, Sirvent A, Renaud M, Madero L, Mohty M, Ferra C, Garnier F, Loiseau P, Garcia J, Lecchi L, Kogler G, Beguin Y, Navarrete C, Devos T, Ionescu I, Boudjedir K, Herr AL, Gluckman E, Rocha V; Eurocord-Netcord and Acute Leukaemia Working Party of the EBMT. KIR-ligand incompatibility in the graft-versus-host direction improves outcomes after umbilical cord blood transplantation for acute leukemia. Leukemia. 2009 Mar;23(3):492-500. doi: 10.1038/leu.2008.365. Epub 2009 Jan 8. Erratum In: Leukemia. 2009 Mar;23(3):630.
- Merindol N, Charrier E, Duval M, Soudeyns H. Complementary and contrasting roles of NK cells and T cells in pediatric umbilical cord blood transplantation. J Leukoc Biol. 2011 Jul;90(1):49-60. doi: 10.1189/jlb.0111007. Epub 2011 Mar 2.
- Delaney C, Heimfeld S, Brashem-Stein C, Voorhies H, Manger RL, Bernstein ID. Notch-mediated expansion of human cord blood progenitor cells capable of rapid myeloid reconstitution. Nat Med. 2010 Feb;16(2):232-6. doi: 10.1038/nm.2080. Epub 2010 Jan 17.
- Shpall EJ, Bollard CM, Brunstein C. Novel cord blood transplant therapies. Biol Blood Marrow Transplant. 2011 Jan;17(1 Suppl):S39-45. doi: 10.1016/j.bbmt.2010.10.004. Epub 2010 Oct 15. No abstract available.
- Bautista G, Cabrera JR, Regidor C, Fores R, Garcia-Marco JA, Ojeda E, Sanjuan I, Ruiz E, Krsnik I, Navarro B, Gil S, Magro E, de Laiglesia A, Gonzalo-Daganzo R, Martin-Donaire T, Rico M, Millan I, Fernandez MN. Cord blood transplants supported by co-infusion of mobilized hematopoietic stem cells from a third-party donor. Bone Marrow Transplant. 2009 Mar;43(5):365-73. doi: 10.1038/bmt.2008.329. Epub 2008 Oct 13.
- Liu H, Rich ES, Godley L, Odenike O, Joseph L, Marino S, Kline J, Nguyen V, Cunningham J, Larson RA, del Cerro P, Schroeder L, Pape L, Stock W, Wickrema A, Artz AS, van Besien K. Reduced-intensity conditioning with combined haploidentical and cord blood transplantation results in rapid engraftment, low GVHD, and durable remissions. Blood. 2011 Dec 8;118(24):6438-45. doi: 10.1182/blood-2011-08-372508. Epub 2011 Oct 5.
- Eapen M, Klein JP, Sanz GF, Spellman S, Ruggeri A, Anasetti C, Brown M, Champlin RE, Garcia-Lopez J, Hattersely G, Koegler G, Laughlin MJ, Michel G, Nabhan SK, Smith FO, Horowitz MM, Gluckman E, Rocha V; Eurocord-European Group for Blood and Marrow Transplantation; Netcord; Center for International Blood and Marrow Transplant Research. Effect of donor-recipient HLA matching at HLA A, B, C, and DRB1 on outcomes after umbilical-cord blood transplantation for leukaemia and myelodysplastic syndrome: a retrospective analysis. Lancet Oncol. 2011 Dec;12(13):1214-21. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70260-1. Epub 2011 Oct 6.
- Ponce DM, Zheng J, Gonzales AM, Lubin M, Heller G, Castro-Malaspina H, Giralt S, Hsu K, Jakubowski AA, Jenq RR, Koehne G, Papadopoulos EB, Perales MA, van den Brink MR, Young JW, Boulad F, Kernan NA, Kobos R, Prockop S, Scaradavou A, Small T, O'Reilly RJ, Barker JN. Reduced late mortality risk contributes to similar survival after double-unit cord blood transplantation compared with related and unrelated donor hematopoietic stem cell transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2011 Sep;17(9):1316-26. doi: 10.1016/j.bbmt.2011.01.006. Epub 2011 Jan 11.
- Scaradavou A, Smith KM, Hawke R, Schaible A, Abboud M, Kernan NA, Young JW, Barker JN. Cord blood units with low CD34+ cell viability have a low probability of engraftment after double unit transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2010 Apr;16(4):500-8. doi: 10.1016/j.bbmt.2009.11.013. Epub 2009 Nov 22.
- Takanashi M, Atsuta Y, Fujiwara K, Kodo H, Kai S, Sato H, Kohsaki M, Azuma H, Tanaka H, Ogawa A, Nakajima K, Kato S. The impact of anti-HLA antibodies on unrelated cord blood transplantations. Blood. 2010 Oct 14;116(15):2839-46. doi: 10.1182/blood-2009-10-249219. Epub 2010 Jul 13.
- Cutler C, Kim HT, Sun L, Sese D, Glotzbecker B, Armand P, Koreth J, Ho V, Alyea E, Ballen K, Ritz J, Soiffer RJ, Milford E, Antin JH. Donor-specific anti-HLA antibodies predict outcome in double umbilical cord blood transplantation. Blood. 2011 Dec 15;118(25):6691-7. doi: 10.1182/blood-2011-05-355263. Epub 2011 Sep 22.
- Brunstein CG, Noreen H, DeFor TE, Maurer D, Miller JS, Wagner JE. Anti-HLA antibodies in double umbilical cord blood transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2011 Nov;17(11):1704-8. doi: 10.1016/j.bbmt.2011.04.013. Epub 2011 May 3.
- van Rood JJ, Stevens CE, Smits J, Carrier C, Carpenter C, Scaradavou A. Reexposure of cord blood to noninherited maternal HLA antigens improves transplant outcome in hematological malignancies. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Nov 24;106(47):19952-7. doi: 10.1073/pnas.0910310106. Epub 2009 Nov 9.
- van Rood JJ, Scaradavou A, Stevens CE. Indirect evidence that maternal microchimerism in cord blood mediates a graft-versus-leukemia effect in cord blood transplantation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Feb 14;109(7):2509-14. doi: 10.1073/pnas.1119541109. Epub 2012 Jan 9.
- Stern M, de Angelis C, Urbani E, Mancusi A, Aversa F, Velardi A, Ruggeri L. Natural killer-cell KIR repertoire reconstitution after haploidentical SCT. Bone Marrow Transplant. 2010 Nov;45(11):1607-10. doi: 10.1038/bmt.2010.19. Epub 2010 Feb 22.
- Ballen KK, Barker JN. Has umbilical cord blood transplantation for AML become mainstream? Curr Opin Hematol. 2013 Mar;20(2):144-9. doi: 10.1097/MOH.0b013e32835dd936.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I.2013.004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .