Toipumispaketti kohtalaisesta akuutista aliravitsemuksesta toipumisen jälkeen
keskiviikko 9. marraskuuta 2016 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu ravitsemuksen ja terveydenhuollon tarjoamisen vaikutuksista lapsille, jotka ovat toipuneet kohtalaisesta akuutista aliravitsemuksesta
Lapset, jotka toipuvat kohtalaisesta akuutista aliravitsemuksesta Malawissa, ovat edelleen suuressa riskissä uusiutua tai kuolla toipumisen jälkeisenä vuonna.
Tässä satunnaistetussa klusteritutkimuksessa arvioidaan paketti kohtuuhintaisia, turvallisia ja todistettuja interventioita, jotka on kohdistettu erityisesti tälle lapsiryhmälle. Niiden tarkoituksena on vähentää heidän uusiutumis- tai kuolemansa riskiä kohtalaisesta akuutista aliravitsemuksesta toipumisen jälkeen.
Näitä lapsia seurataan vuoden ajan toipumisen jälkeen uusiutumis- ja kuolleisuusasteen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1499
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Blantyre, Malawi
- St. Louis Nutrition Project
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toipui kohtalaisesta akuutista aliravitsemuksesta, joka on määritelty 11,5–12,4:n keskiolkavarren ympärysmitan (MUAC) mukaan cm
Poissulkemiskriteerit:
- ei asu vakituisesti kohteen läheisyydessä
- vakava krooninen sairaus
- saada muuta lisäravintoa tai osallistua muuhun tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Ei erityisiä toimenpiteitä keskivaikeasta akuutista aliravitsemuksesta toipumisen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Interventiopaketti
Keskivaikeasta akuutista aliravitsemuksesta toipumisen jälkeen annettu toimenpidepaketti sisältää lipidiravinnelisän 2 kuukauden ajan, malarian kemoprofylaksia 3 kuukauden ajan malariakauden aikana, hyönteismyrkkyllä käsitellyn sänkyverkon, kertaluonteisen albendatsolihoidon ja 14 päivää sinkkiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvin ravittujen lasten määrä (määritelty olkavarren keskimmäiseksi (MUAC) > 12,5 cm ja ilman turvotusta)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritelty keskiolkavarren ympärysmitaksi (MUAC) > 12,5 cm ja ilman turvotusta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stobaugh HC, Rogers BL, Rosenberg IH, Webb P, Maleta KM, Manary MJ, Trehan I. Children with Poor Linear Growth Are at Risk for Repeated Relapse to Wasting after Recovery from Moderate Acute Malnutrition. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):974-979. doi: 10.1093/jn/nxy033.
- Stobaugh HC, Bollinger LB, Adams SE, Crocker AH, Grise JB, Kennedy JA, Thakwalakwa C, Maleta KM, Dietzen DJ, Manary MJ, Trehan I. Effect of a package of health and nutrition services on sustained recovery in children after moderate acute malnutrition and factors related to sustaining recovery: a cluster-randomized trial. Am J Clin Nutr. 2017 Aug;106(2):657-666. doi: 10.3945/ajcn.116.149799. Epub 2017 Jun 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Aliravitsemus
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Anthelmintics
- Foolihappoantagonistit
- Levyhelminttiset aineet
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Munuaisten aineet
- Anticestodal-agentit
- Pyrimetamiini
- Sulfadoksiini
- Fanasil, pyrimetamiini lääkeyhdistelmä
- Albendatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- MFU2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .