Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paket med interventioner efter återhämtning från måttlig akut undernäring

9 november 2016 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Randomiserad kontrollerad prövning av effekten av att erbjuda kost- och hälsoinsatser till barn som återhämtat sig från måttlig akut undernäring

Barn som återhämtar sig från måttlig akut undernäring i Malawi löper fortfarande hög risk för återfall eller död under året efter tillfrisknandet. Denna klusterrandomiserade studie kommer att utvärdera ett paket med prisvärda, säkra, beprövade interventioner specifikt riktade till denna population av barn i ett försök att minska deras risk för återfall eller död efter återhämtning från måttlig akut undernäring. Dessa barn kommer att följas i ett år efter tillfrisknandet för att bedöma återfall och dödlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1499

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • St. Louis Nutrition Project

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • återhämtat sig från måttlig akut undernäring, enligt definitionen av mid-upper arm circumference (MUAC) på 11,5-12,4 centimeter

Exklusions kriterier:

  • inte permanent bosatt i närheten av tomten
  • svår kronisk sjukdom
  • att få annan kosttillskott eller delta i annan forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inget ingripande
Ingen specifik intervention ges efter återhämtning från måttlig akut undernäring.
Experimentell: Paket med interventioner
Paket med interventioner som ges efter återhämtning från måttlig akut undernäring - inkluderar lipid-näringsämnestillägg i 2 månader, malariakemoprofylax under 3 månader under malariasäsongen, ett insekticidbehandlat sängnät, en engångsbehandling med albendazol och 14 dagars zink.
Läkemedel: Albendazol
Läkemedel: Sulfadoxin-pyrimetamin
Läkemedel: Zink
Kosttillskott: Lipid näringstillskott
Övrig: Insektsmedelsbehandlat sängnät

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal barn som förblir välnärda (definieras som mid-upper arm circumference (MUAC) > 12,5 cm och utan ödem)
Tidsram: 12 månader
Definierat som mid-upper arm circumference (MUAC) > 12,5 cm och utan ödem
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

University of Malawi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MFU2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Albendazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera