Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пакет вмешательств после выздоровления от умеренной острой недостаточности питания

9 ноября 2016 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Рандомизированное контролируемое исследование влияния питания и медицинских вмешательств на детей, перенесших умеренную острую недостаточность питания

Дети, выздоравливающие от умеренно острого недоедания в Малави, по-прежнему подвержены высокому риску рецидива или смерти в течение года после выздоровления. В этом кластерном рандомизированном исследовании будет оцениваться пакет доступных, безопасных и проверенных вмешательств, специально предназначенных для этой группы детей в попытке снизить риск рецидива или смерти после выздоровления от умеренно острого недоедания. Эти дети будут наблюдаться в течение года после выздоровления для оценки частоты рецидивов и смертности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1499

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малави
      • Blantyre, Малави
        • St. Louis Nutrition Project

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • восстановился после умеренного острого недоедания, что определяется по окружности середины плеча (MUAC) 11,5-12,4. см

Критерий исключения:

  • не проживающий постоянно вблизи участка
  • тяжелое хроническое заболевание
  • получение другого дополнительного питания или участие в других исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства
Специфических вмешательств после выздоровления от умеренной острой недостаточности питания не проводилось.
Экспериментальный: Пакет вмешательств
Пакет вмешательств, предоставляемых после выздоровления от умеренного острого недоедания, включает липидно-питательную добавку в течение 2 месяцев, химиопрофилактику малярии в течение 3 месяцев во время сезона малярии, обработанную инсектицидом надкроватную сетку, однократное лечение альбендазолом и 14 дней цинка.
Лекарство: Альбендазол
Лекарство: Сульфадоксин-пириметамин
Лекарство: Цинк
Диетическая добавка: Липидная питательная добавка
Другой: Надкроватная сетка, обработанная инсектицидами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество детей, которые остаются хорошо питающимися (Определяется как окружность средней части плеча (MUAC)> 12,5 см и без отека)
Временное ограничение: 12 месяцев
Определяется как окружность середины плеча (MUAC)> 12,5 см и без отека.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

University of Malawi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MFU2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться