Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuuden ja riskitekijöiden vertailu iäkkäillä potilailla alaraajaleikkauksen jälkeen
perjantai 6. helmikuuta 2015 päivittänyt: ILKE KUPELI, Cukurova University
Cukurovan yliopiston lääketieteellinen tiedekunta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla riskitekijöitä ja deliriumin ilmaantuvuutta yleis- tai aluepuudutuksessa tehdyn ortopedisen leikkauksen jälkeen iäkkäillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otettiin satakaksikymmentä yli 65-vuotiasta iäkästä potilasta, joille oli suunniteltu lonkka- tai polvinivelleikkaus ja reisiluun murtumien leikkaus.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, jotka saivat aluepuudutuksen (ryhmä R, n = 50) tai yleisanestesian (ryhmä G, n = 70).
Hemodynaamiset ja veriparametrit, deliriumin mahdolliset riskitekijät, mukaan lukien ikä, sukupuoli, leikkauksen kesto, anestesian tyyppi, rinnakkainen sairaus, tupakointi ja käytettyjen lääkkeiden määrä deliriumtestit (CAM ja DRS-R-98), sairaalahoito ja kustannukset olivat kirjataan kaikille potilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-III, tutkimukseen otettiin mukaan 120 potilasta, joiden ikä oli ≥65 vuotta ja joille oli suunniteltu lonkka- tai polvinivelleikkaus ja reisiluun murtumien leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-III,
- 120 potilasta, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita, joille on suunniteltu lonkka- tai polvinivelleikkaus ja reisiluun murtuman leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat potilaan kieltäytyminen, alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö
- Yliherkkyys paikallispuudutteille
- Selkärangan poikkeavuus
- Edellinen lannenikaman leikkaus
- Koagulaatiohäiriö
- Infektio (systeeminen tai paikallinen)
- Aivoverisuonitauti
- Neurokirurgia
- Verisuonikirurgia
- Analgeettisten lääkkeiden toistuva käyttö
- ≥5 lääkettä päivässä ja psykiatriset lääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
propofoli ja esmeroni (rokuronyum)
Ryhmässä G anestesia indusoitiin iv propofolilla (2 mg.kg-1) ja ylläpidettiin 2 % sevofluraanilla seoksessa, jossa oli 65 % typpioksiduulia ja 35 % happea kaasun kokonaisvirtausnopeudella 6 l min-1.
Neuromuskulaarinen rentoutuminen indusoitiin iv rokuronilla (esmeronilla) (0,5 mg.kg-1).
Laskimonsisäinen infuusio 0,9 % suolaliuosta annettiin tilavuudella 5 ml/kg/h.
Potilaat saivat morfiinia (0,1 mg/kg) leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Anestesia lopetettiin ja neuromuskulaarinen salpaus estettiin neostigmiinillä (0,05 mg.kg-1) ja atropiinisulfaatilla (0,01 mg.kg-1).
|
Kaikki potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeen 24. ja 72. tuntia laboratoriotesteillä, mukaan lukien hemoglobiini-, natrium-, kalium-, BUN-, kreatiniini-, kokonaisproteiini-, albumiini- ja glukoosiarvot verinäytteissä ja deliriumtesteissä (CAM ja DRS-R-98).
Kaikki potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeen 24. ja 72. tuntia laboratoriotesteillä, mukaan lukien hemoglobiini-, natrium-, kalium-, BUN-, kreatiniini-, kokonaisproteiini-, albumiini- ja glukoosiarvot verinäytteissä ja deliriumtesteissä (CAM ja DRS-R-98).
|
|
markaiini ja fentanyyli
Laitoimme 18-G Tuohy-neulan L3/L4- tai L2/L3-nikamaväliseen epiduraalitilaan käyttäen epiduraalista vastustuskyvyn häviämistekniikkaa ja suoritimme siten neulan läpi neulan -tekniikan 2 ml bupivakaiinia (markaiinia) (0,5 %) subarachnoidaaliseen injektioon. ja fentanyyli (25 mikrog) 27-G-selkäydinneulalla. Subarachnoidaalisen injektion jälkeen epiduraalikatetri siirrettiin eteenpäin ja kiinnitettiin. Leikkauksen lopussa 5 ml bupivakaiinia 0,5 % plus morfiinia (1 mg) lisäten 4 ml:aan suolaliuosta injektoitiin epiduraalikatetrin kautta leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten. Epiduraalikatetri poistettiin 24 tunnin kuluttua |
Kaikki potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeen 24. ja 72. tuntia laboratoriotesteillä, mukaan lukien hemoglobiini-, natrium-, kalium-, BUN-, kreatiniini-, kokonaisproteiini-, albumiini- ja glukoosiarvot verinäytteissä ja deliriumtesteissä (CAM ja DRS-R-98).
Kaikki potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeen 24. ja 72. tuntia laboratoriotesteillä, mukaan lukien hemoglobiini-, natrium-, kalium-, BUN-, kreatiniini-, kokonaisproteiini-, albumiini- ja glukoosiarvot verinäytteissä ja deliriumtesteissä (CAM ja DRS-R-98).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiivisen deliriumin esiintyminen CAM-kriteerien mukaisesti.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Deliriumin vakavuus DRS-R-9:n mukaan
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
sairaalahoidon kesto ja kustannukset.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ILKE KUPELI, MENGUCEK GAZI TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
- Opintojen puheenjohtaja: ERSEL GULEC, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
- Opintojen puheenjohtaja: EBRU BIRICIK, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
- Opintojen puheenjohtaja: AKIF MIRIOĞLU, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ORTHOPEDICS AND TRAUMATOLOGY
- Opintojen puheenjohtaja: YASEMIN GUNES, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Ansaloni L, Catena F, Chattat R, Fortuna D, Franceschi C, Mascitti P, Melotti RM. Risk factors and incidence of postoperative delirium in elderly patients after elective and emergency surgery. Br J Surg. 2010 Feb;97(2):273-80. doi: 10.1002/bjs.6843.
- Morrison RS, Magaziner J, Gilbert M, Koval KJ, McLaughlin MA, Orosz G, Strauss E, Siu AL. Relationship between pain and opioid analgesics on the development of delirium following hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Jan;58(1):76-81. doi: 10.1093/gerona/58.1.m76.
- Steiner LA. Postoperative delirium. Part 1: pathophysiology and risk factors. Eur J Anaesthesiol. 2011 Sep;28(9):628-36. doi: 10.1097/EJA.0b013e328349b7f5.
- Litaker D, Locala J, Franco K, Bronson DL, Tannous Z. Preoperative risk factors for postoperative delirium. Gen Hosp Psychiatry. 2001 Mar-Apr;23(2):84-9. doi: 10.1016/s0163-8343(01)00117-7.
- Schrader SL, Wellik KE, Demaerschalk BM, Caselli RJ, Woodruff BK, Wingerchuk DM. Adjunctive haloperidol prophylaxis reduces postoperative delirium severity and duration in at-risk elderly patients. Neurologist. 2008 Mar;14(2):134-7. doi: 10.1097/NRL.0b013e318166b88c.
- Inouye SK. Delirium in older persons. N Engl J Med. 2006 Mar 16;354(11):1157-65. doi: 10.1056/NEJMra052321. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2006 Apr 13;354(15):1655.
- Bryson GL, Wyand A. Evidence-based clinical update: general anesthesia and the risk of delirium and postoperative cognitive dysfunction. Can J Anaesth. 2006 Jul;53(7):669-77. doi: 10.1007/BF03021625.
- Mouzopoulos G, Vasiliadis G, Lasanianos N, Nikolaras G, Morakis E, Kaminaris M. Fascia iliaca block prophylaxis for hip fracture patients at risk for delirium: a randomized placebo-controlled study. J Orthop Traumatol. 2009 Sep;10(3):127-33. doi: 10.1007/s10195-009-0062-6. Epub 2009 Aug 19.
- Papaioannou A, Fraidakis O, Michaloudis D, Balalis C, Askitopoulou H. The impact of the type of anaesthesia on cognitive status and delirium during the first postoperative days in elderly patients. Eur J Anaesthesiol. 2005 Jul;22(7):492-9. doi: 10.1017/s0265021505000840.
- Sieber FE, Zakriya KJ, Gottschalk A, Blute MR, Lee HB, Rosenberg PB, Mears SC. Sedation depth during spinal anesthesia and the development of postoperative delirium in elderly patients undergoing hip fracture repair. Mayo Clin Proc. 2010 Jan;85(1):18-26. doi: 10.4065/mcp.2009.0469. Erratum In: Mayo Clin Proc. 2010 Apr;85(4):400. Dosage error in article text.
- Marcantonio E, Ta T, Duthie E, Resnick NM. Delirium severity and psychomotor types: their relationship with outcomes after hip fracture repair. J Am Geriatr Soc. 2002 May;50(5):850-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50210.x.
- Robinson TN, Raeburn CD, Tran ZV, Angles EM, Brenner LA, Moss M. Postoperative delirium in the elderly: risk factors and outcomes. Ann Surg. 2009 Jan;249(1):173-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31818e4776.
- McAlpine JN, Hodgson EJ, Abramowitz S, Richman SM, Su Y, Kelly MG, Luther M, Baker L, Zelterman D, Rutherford TJ, Schwartz PE. The incidence and risk factors associated with postoperative delirium in geriatric patients undergoing surgery for suspected gynecologic malignancies. Gynecol Oncol. 2008 May;109(2):296-302. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.02.016. Epub 2008 Mar 28.
- Schuurmans MJ, Duursma SA, Shortridge-Baggett LM, Clevers GJ, Pel-Littel R. Elderly patients with a hip fracture: the risk for delirium. Appl Nurs Res. 2003 May;16(2):75-84. doi: 10.1016/s0897-1897(03)00012-0.
- Martin NJ, Stones MJ, Young JE, Bedard M. Development of delirium: a prospective cohort study in a community hospital. Int Psychogeriatr. 2000 Mar;12(1):117-27. doi: 10.1017/s1041610200006244.
- Radtke FM, Franck M, MacGuill M, Seeling M, Lutz A, Westhoff S, Neumann U, Wernecke KD, Spies CD. Duration of fluid fasting and choice of analgesic are modifiable factors for early postoperative delirium. Eur J Anaesthesiol. 2010 May;27(5):411-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283335cee.
- Lynch EP, Lazor MA, Gellis JE, Orav J, Goldman L, Marcantonio ER. The impact of postoperative pain on the development of postoperative delirium. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):781-5. doi: 10.1097/00000539-199804000-00019.
- Rudolph JL, Jones RN, Levkoff SE, Rockett C, Inouye SK, Sellke FW, Khuri SF, Lipsitz LA, Ramlawi B, Levitsky S, Marcantonio ER. Derivation and validation of a preoperative prediction rule for delirium after cardiac surgery. Circulation. 2009 Jan 20;119(2):229-36. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.795260. Epub 2008 Dec 31.
- Elie M, Cole MG, Primeau FJ, Bellavance F. Delirium risk factors in elderly hospitalized patients. J Gen Intern Med. 1998 Mar;13(3):204-12. doi: 10.1046/j.1525-1497.1998.00047.x.
- Deiner S, Silverstein JH. Postoperative delirium and cognitive dysfunction. Br J Anaesth. 2009 Dec;103 Suppl 1(Suppl 1):i41-46. doi: 10.1093/bja/aep291.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Delirium
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Neuromuskulaariset aineet
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Fentanyyli
- Propofol
- Bupivakaiini
- Rocuronium
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cukurova University (Muu tunniste: Cukurova University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .