La comparación de la incidencia y los factores de riesgo del delirio posoperatorio en pacientes ancianos después de una cirugía de las extremidades inferiores
6 de febrero de 2015 actualizado por: ILKE KUPELI, Cukurova University
Facultad de Medicina de la Universidad de Cukurova
El objetivo de este estudio es comparar los factores de riesgo y la incidencia de delirio tras cirugía ortopédica bajo anestesia general o regional en pacientes de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ciento veinte pacientes ancianos de ≥ 65 años programados para cirugía de artroplastia total de cadera o rodilla y fractura de fémur se inscribieron en el estudio.
Los pacientes se distribuyeron en dos grupos para recibir anestesia regional (grupo R, n=50) o anestesia general (grupo G, n=70).
Se evaluaron los parámetros hemodinámicos y sanguíneos, los posibles factores de riesgo de delirio, incluidos la edad, el sexo, la duración de la cirugía, el tipo de anestesia, la enfermedad coexistente, el tabaquismo y la cantidad de drogas utilizadas. registrado para todos los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, se inscribieron en el estudio 120 pacientes de ≥ 65 años programados para cirugía de artroplastia total de cadera o rodilla y fractura de fémur.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos,
- 120 pacientes de ≥65 años programados para cirugía de artroplastia total de cadera o rodilla y fractura de fémur
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron la negativa del paciente, el abuso de alcohol y/o drogas.
- Hipersensibilidad a los anestésicos locales
- anomalía vertebral
- Cirugía previa de vértebras lumbares
- Trastorno de la coagulación
- Infección (sistémica o local)
- Enfermedad cerebrovascular
- Neurocirugía
- Cirugía vascular
- Uso frecuente de analgésicos.
- ≥5 fármacos al día y medicación psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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propofol y esmeron (rokuronyum)
En el grupo G, la anestesia fue inducida con propofol iv (2 mg.kg-1) y mantenida con sevoflurano al 2 % en una mezcla de 65 % de óxido nitroso y 35 % de oxígeno con un flujo de gas total de 6 L min-1.
Se indujo relajación neuromuscular con rocuronio (esmeron) iv (0,5 mg.kg-1).
Se administró una infusión intravenosa de solución salina al 0,9% a un volumen de 5 ml/kg/h.
Los pacientes recibieron morfina (0,1 mg/kg) para analgesia postoperatoria 30 minutos antes del final de la operación.
Se suspendió la anestesia y se antagonizó el bloqueo neuromuscular con neostigmina (0,05 mg.kg-1) y sulfato de atropina (0,01 mg.kg-1).
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Todos los pacientes fueron evaluados a las 24 y 72 horas postoperatorias con exámenes de laboratorio que incluyeron valores de hemoglobina, sodio, potasio, BUN, creatinina, proteínas totales, albúmina y glucosa en muestras de sangre y pruebas de delirio (CAM y DRS-R-98).
Todos los pacientes fueron evaluados a las 24 y 72 horas postoperatorias con exámenes de laboratorio que incluyeron valores de hemoglobina, sodio, potasio, BUN, creatinina, proteínas totales, albúmina y glucosa en muestras de sangre y pruebas de delirio (CAM y DRS-R-98).
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marcaína y fentanilo
Insertamos una aguja Tuohy 18-G en el espacio epidural intervertebral L3/L4 o L2/L3 utilizando una técnica de pérdida de resistencia epidural y, por lo tanto, realizamos una técnica de aguja a aguja para la inyección subaracnoidea de 2 ml de bupivacaína (marcaína) (0,5%) y fentanilo (25 mcg) por aguja espinal 27-G. Después de la inyección subaracnoidea, se avanzó y fijó el catéter epidural. Al final de la cirugía se inyectaron 5 mL de bupivacaína al 0,5% más morfina (1 mg), adicionados a 4 mL de solución salina vía catéter epidural para analgesia postoperatoria. El catéter epidural se retiró a las 24 horas |
Todos los pacientes fueron evaluados a las 24 y 72 horas postoperatorias con exámenes de laboratorio que incluyeron valores de hemoglobina, sodio, potasio, BUN, creatinina, proteínas totales, albúmina y glucosa en muestras de sangre y pruebas de delirio (CAM y DRS-R-98).
Todos los pacientes fueron evaluados a las 24 y 72 horas postoperatorias con exámenes de laboratorio que incluyeron valores de hemoglobina, sodio, potasio, BUN, creatinina, proteínas totales, albúmina y glucosa en muestras de sangre y pruebas de delirio (CAM y DRS-R-98).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la presencia de delirio postoperatorio definido por los criterios CAM.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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severidad del delirio calificada con el DRS-R-9
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Duración de la estancia hospitalaria y costes.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ILKE KUPELI, MENGUCEK GAZI TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
- Silla de estudio: ERSEL GULEC, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
- Silla de estudio: EBRU BIRICIK, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
- Silla de estudio: AKIF MIRIOĞLU, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ORTHOPEDICS AND TRAUMATOLOGY
- Silla de estudio: YASEMIN GUNES, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Ansaloni L, Catena F, Chattat R, Fortuna D, Franceschi C, Mascitti P, Melotti RM. Risk factors and incidence of postoperative delirium in elderly patients after elective and emergency surgery. Br J Surg. 2010 Feb;97(2):273-80. doi: 10.1002/bjs.6843.
- Morrison RS, Magaziner J, Gilbert M, Koval KJ, McLaughlin MA, Orosz G, Strauss E, Siu AL. Relationship between pain and opioid analgesics on the development of delirium following hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Jan;58(1):76-81. doi: 10.1093/gerona/58.1.m76.
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- Litaker D, Locala J, Franco K, Bronson DL, Tannous Z. Preoperative risk factors for postoperative delirium. Gen Hosp Psychiatry. 2001 Mar-Apr;23(2):84-9. doi: 10.1016/s0163-8343(01)00117-7.
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- Deiner S, Silverstein JH. Postoperative delirium and cognitive dysfunction. Br J Anaesth. 2009 Dec;103 Suppl 1(Suppl 1):i41-46. doi: 10.1093/bja/aep291.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Delirio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Agentes neuromusculares
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Fentanilo
- Propofol
- Bupivacaína
- Rocuronio
Otros números de identificación del estudio
- Cukurova University (Otro identificador: Cukurova University)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .