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Der Vergleich von Häufigkeit und Risikofaktoren des postoperativen Delirs bei älteren Patienten nach Operationen an der unteren Extremität

6. Februar 2015 aktualisiert von: ILKE KUPELI, Cukurova University

Medizinische Fakultät der Universität Cukurova

Ziel dieser Studie ist es, die Risikofaktoren und die Inzidenz von Delirien nach orthopädischen Eingriffen in Allgemein- oder Regionalanästhesie bei älteren Patienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einhundertzwanzig ältere Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, bei denen eine totale Hüft- oder Kniearthroplastik und eine Femurfrakturoperation vorgesehen waren, wurden in die Studie aufgenommen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, um eine Regionalanästhesie (Gruppe R, n = 50) oder eine Vollnarkose (Gruppe G, n = 70) zu erhalten. Hämodynamische und Blutparameter, potenzielle Risikofaktoren für ein Delir einschließlich Alter, Geschlecht, Dauer der Operation, die Art der Anästhesie, Begleiterkrankungen, Rauchen und Menge der verwendeten Medikamente Delirtests (CAM und DRS-R-98), Krankenhausaufenthalt und Kosten waren für alle Patienten erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

120 Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, bei denen eine totale Hüft- oder Knieendoprothetik und eine Femurfrakturoperation vorgesehen waren, wurden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Status I-III der American Society of Anesthesiologists,
  • 120 Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, bei denen eine totale Hüft- oder Kniearthroplastik und eine Femurfrakturoperation vorgesehen waren

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren Patientenverweigerung, Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch
  • Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika
  • Wirbelanomalie
  • Vorherige Lendenwirbeloperation
  • Gerinnungsstörung
  • Infektion (systemisch oder lokal)
  • Zerebrovaskuläre Krankheit
  • Neurochirurgie
  • Gefäßchirurgie
  • Häufiger Gebrauch von Analgetika
  • ≥5 Medikamente pro Tag und Psychopharmaka

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Propofol und Esmeron (rokuronyum)
In Gruppe G wurde die Anästhesie mit iv Propofol (2 mg.kg-1) eingeleitet und mit 2 % Sevofluran in einer Mischung aus 65 % Distickstoffmonoxid und 35 % Sauerstoff mit einer Gesamtgasflussrate von 6 l min-1 aufrechterhalten. Neuromuskuläre Relaxation wurde mit iv Rocuronium (Esmeron) (0,5 mg.kg –1 ) induziert. Eine intravenöse Infusion von 0,9 % Kochsalzlösung wurde mit einem Volumen von 5 ml/kg/h verabreicht. Die Patienten erhielten Morphin (0,1 mg/kg) zur postoperativen Analgesie 30 Minuten vor Ende der Operation. Die Anästhesie wurde beendet und die neuromuskuläre Blockade wurde mit Neostigmin (0,05 mg.kg-1) und Atropinsulfat (0,01 mg.kg-1) antagonisiert.
Verhalten: Propofol und Esmeron (rokuronyum)
Alle Patienten wurden nach 24 und 72 Stunden postoperativ mit Labortests einschließlich Hämoglobin-, Natrium-, Kalium-, BUN-, Kreatinin-, Gesamtprotein-, Albumin- und Glukosewerten in Blutproben und Delirtests (CAM und DRS-R-98) untersucht.
Verhalten: Marcain und Fentanyl
Alle Patienten wurden nach 24 und 72 Stunden postoperativ mit Labortests einschließlich Hämoglobin-, Natrium-, Kalium-, BUN-, Kreatinin-, Gesamtprotein-, Albumin- und Glukosewerten in Blutproben und Delirtests (CAM und DRS-R-98) untersucht.
Marcain und Fentanyl

Wir führten eine 18-G-Tuohy-Nadel in den intervertebralen Epiduralraum L3/L4 oder L2/L3 unter Verwendung einer epiduralen Widerstandsverlusttechnik ein und führten somit eine Nadel-durch-Nadel-Technik für die subarachnoidale Injektion von 2 ml Bupivacain (Marcain) (0,5 %) durch. und Fentanyl (25 mcg) durch 27-G Spinalnadel. Nach Subarachnoidalinjektion wurde der Epiduralkatheter vorgeschoben und fixiert.

Am Ende der Operation wurden 5 ml Bupivacain 0,5 % plus Morphin (1 mg), zusätzlich zu 4 ml Kochsalzlösung, über einen Epiduralkatheter zur postoperativen Analgesie injiziert. Der Epiduralkatheter wurde nach 24 Stunden entfernt
Verhalten: Propofol und Esmeron (rokuronyum)
Alle Patienten wurden nach 24 und 72 Stunden postoperativ mit Labortests einschließlich Hämoglobin-, Natrium-, Kalium-, BUN-, Kreatinin-, Gesamtprotein-, Albumin- und Glukosewerten in Blutproben und Delirtests (CAM und DRS-R-98) untersucht.
Verhalten: Marcain und Fentanyl
Alle Patienten wurden nach 24 und 72 Stunden postoperativ mit Labortests einschließlich Hämoglobin-, Natrium-, Kalium-, BUN-, Kreatinin-, Gesamtprotein-, Albumin- und Glukosewerten in Blutproben und Delirtests (CAM und DRS-R-98) untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
das Vorliegen eines postoperativen Delirs gemäß CAM-Kriterien.
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schweregrad des Delirs, bewertet mit dem DRS-R-9
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Krankenhausaufenthaltsdauer und Kosten.
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Ermittler

  • Hauptermittler: ILKE KUPELI, MENGUCEK GAZI TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
  • Studienstuhl: ERSEL GULEC, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
  • Studienstuhl: EBRU BIRICIK, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
  • Studienstuhl: AKIF MIRIOĞLU, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ORTHOPEDICS AND TRAUMATOLOGY
  • Studienstuhl: YASEMIN GUNES, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cukurova University (Andere Kennung: Cukurova University)

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