Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forekomst og risikofaktorer for postoperativt delirium hos ældre patienter efter operation i nedre ekstremiteter

6. februar 2015 opdateret af: ILKE KUPELI, Cukurova University

Cukurova Universitets Medicinske Fakultet

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne risikofaktorerne og forekomsten af ​​delirium efter ortopædkirurgi under generel eller regional anæstesi hos ældre patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede og tyve ældre patienter i alderen ≥65 år, der var planlagt til total hofte- eller knæarthroplastik og lårbensfrakturkirurgi, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev inddelt i to grupper til at modtage regional anæstesi (gruppe R, n=50) eller generel anæstesi (gruppe G, n=70). Hæmodynamiske parametre og blodparametre, potentielle risikofaktorer for delirium, herunder alder, køn, varighed af operationen, typen af ​​anæstesi, sameksisterende sygdom, rygning og mængden af ​​anvendte lægemidler deliriumtest (CAM og DRS-R-98), hospitalsophold og omkostninger var registreret for alle patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III, 120 patienter i alderen ≥65 år planlagt til total hofte- eller knæarthroplastik og lårbensfrakturkirurgi blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III,
  • 120 patienter i alderen ≥65 år planlagt til total hofte- eller knæarthroplastik og lårbensfrakturoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var patientafslag, misbrug af alkohol og/eller stoffer
  • Overfølsomhed over for lokalbedøvelse
  • Vertebral abnormitet
  • Tidligere lændehvirveloperation
  • Koagulationsforstyrrelse
  • Infektion (systemisk eller lokal)
  • Cerebrovaskulær sygdom
  • Neurokirurgi
  • Karkirurgi
  • Hyppig brug af smertestillende medicin
  • ≥5 lægemidler om dagen og psykiatrisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
propofol og esmeron (rokuronyum)
I gruppe G blev anæstesi induceret med iv propofol (2 mg.kg-1) og opretholdt med 2 % sevofluran i en blanding af 65 % lattergas og 35 % oxygen med en total gasstrømningshastighed på 6 L min-1. Neuromuskulær afslapning blev induceret med iv rocuronium (esmeron) (0,5 mg.kg-1). Intravenøs infusion af 0,9% saltvand blev administreret med et volumen på 5 ml/kg/time. Patienterne modtog morfin (0,1 mg/kg) til postoperativ analgesi 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Anæstesi blev afsluttet, og neuromuskulær blokade blev antagoniseret med neostigmin (0,05 mg.kg-1) og atropinsulfat (0,01 mg.kg-1).
Adfærdsmæssigt: propofol og esmeron (rokuronyum)
Alle patienter blev evalueret på den postoperative 24. og 72. time med laboratorietests, herunder hæmoglobin, natrium, kalium, BUN, kreatinin, totalprotein, albumin og glukoseværdier i blodprøver og deliriumsprøver (CAM og DRS-R-98).
Adfærdsmæssigt: marcaine og fentanyl
Alle patienter blev evalueret på den postoperative 24. og 72. time med laboratorietests, herunder hæmoglobin, natrium, kalium, BUN, kreatinin, totalprotein, albumin og glukoseværdier i blodprøver og deliriumsprøver (CAM og DRS-R-98).
marcaine og fentanyl

Vi indsatte en 18-G Tuohy-nål i det intervertebrale epidurale rum L3/L4 eller L2/L3 ved hjælp af en epidural tab af modstandsteknik og udførte således nål-gennem-nål-teknik til subaraknoidal injektion af 2 ml bupivacain (marcaine) (0,5 %) og fentanyl (25 mcg) med 27-G spinal nål. Efter subaraknoidal injektion blev epiduralkateter fremført og fikseret.

Ved afslutningen af ​​operationen blev 5 ml bupivacain 0,5 % plus morfin (1 mg) tilsat 4 ml saltvand injiceret via epiduralt kateter til postoperativ analgesi. Epiduralt kateter blev fjernet efter 24 timer
Adfærdsmæssigt: propofol og esmeron (rokuronyum)
Alle patienter blev evalueret på den postoperative 24. og 72. time med laboratorietests, herunder hæmoglobin, natrium, kalium, BUN, kreatinin, totalprotein, albumin og glukoseværdier i blodprøver og deliriumsprøver (CAM og DRS-R-98).
Adfærdsmæssigt: marcaine og fentanyl
Alle patienter blev evalueret på den postoperative 24. og 72. time med laboratorietests, herunder hæmoglobin, natrium, kalium, BUN, kreatinin, totalprotein, albumin og glukoseværdier i blodprøver og deliriumsprøver (CAM og DRS-R-98).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstedeværelsen af ​​postoperativt delirium som defineret af CAM-kriterier.
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​delirium vurderet med DRS-R-9
Tidsramme: et år
et år
længde af hospitalsophold og omkostninger.
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ILKE KUPELI, MENGUCEK GAZI TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
  • Studiestol: ERSEL GULEC, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
  • Studiestol: EBRU BIRICIK, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
  • Studiestol: AKIF MIRIOĞLU, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ORTHOPEDICS AND TRAUMATOLOGY
  • Studiestol: YASEMIN GUNES, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2015

Først opslået (Skøn)

11. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cukurova University (Anden identifikator: Cukurova University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med propofol og esmeron (rokuronyum)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner