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A Comparação da Incidência e Fatores de Risco de Delirium Pós-operatório em Pacientes Idosos Após Cirurgia de Extremidade Inferior

6 de fevereiro de 2015 atualizado por: ILKE KUPELI, Cukurova University

Faculdade de Medicina da Universidade de Cukurova

O objetivo deste estudo é comparar os fatores de risco e a incidência de delirium após cirurgia ortopédica sob anestesia geral ou regional em pacientes idosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cento e vinte pacientes idosos com idade ≥65 anos programados para artroplastia total de quadril ou joelho e cirurgia de fratura de fêmur foram incluídos no estudo. Os pacientes foram alocados em dois grupos para receber anestesia regional (grupo R, n=50) ou anestesia geral (grupo G, n=70). Parâmetros hemodinâmicos e sanguíneos, fatores de risco potenciais de delirium, incluindo idade, sexo, duração da cirurgia, tipo de anestesia, doença coexistente, tabagismo e quantidade de drogas usadas, testes de delirium (CAM e DRS-R-98), internação hospitalar e custos foram registrados para todos os pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

American Society of Anesthesiologists estado físico I-III, 120 pacientes com idade ≥65 anos agendados para artroplastia total de quadril ou joelho e cirurgia de fratura de fêmur foram incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-III,
  • 120 pacientes com idade ≥65 anos agendados para artroplastia total de quadril ou joelho e cirurgia de fratura de fêmur

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram recusa do paciente, abuso de álcool e/ou drogas
  • Hipersensibilidade aos anestésicos locais
  • Anormalidade vertebral
  • Cirurgia de vértebra lombar anterior
  • distúrbio de coagulação
  • Infecção (sistêmica ou local)
  • Doença cerebrovascular
  • Neurocirurgia
  • Cirurgia vascular
  • Uso frequente de medicamento analgésico
  • ≥5 drogas por dia e medicação psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
propofol e esmeron (rokuronyum)
No grupo G, a anestesia foi induzida com propofol iv (2 mg.kg-1) e mantida com sevoflurano a 2% em mistura de 65% de óxido nitroso e 35% de oxigênio com fluxo total de gás de 6 L min-1. O relaxamento neuromuscular foi induzido com rocurônio (esmeron) iv (0,5 mg.kg-1). A infusão intravenosa de solução salina 0,9% foi administrada em um volume de 5 mL/kg/h. Os pacientes receberam morfina (0,1mg/kg) para analgesia pós-operatória 30 minutos antes do término da operação. A anestesia foi suspensa e o bloqueio neuromuscular foi antagonizado com neostigmina (0,05 mg.kg-1) e sulfato de atropina (0,01 mg.kg-1).
Comportamental: propofol e esmeron (rokuronyum)
Todos os pacientes foram avaliados na 24ª e 72ª horas de pós-operatório com exames laboratoriais incluindo hemoglobina, sódio, potássio, BUN, creatinina, proteínas totais, albumina e valores de glicose em amostras de sangue e testes de delirium (CAM e DRS-R-98).
Comportamental: marcaína e fentanil
Todos os pacientes foram avaliados na 24ª e 72ª horas de pós-operatório com exames laboratoriais incluindo hemoglobina, sódio, potássio, BUN, creatinina, proteínas totais, albumina e valores de glicose em amostras de sangue e testes de delirium (CAM e DRS-R-98).
marcaína e fentanil

Inserimos uma agulha Tuohy 18-G no espaço peridural intervertebral L3/L4 ou L2/L3 usando uma técnica de perda de resistência peridural e, assim, realizamos a técnica agulha-a-agulha para injeção subaracnóidea de 2 mL de bupivacaína (marcaína) (0,5%) e fentanil (25 mcg) por agulha espinhal 27-G. Após a injeção subaracnóidea, o cateter peridural foi avançado e fixado.

Ao final da cirurgia foram injetados 5 mL de bupivacaína 0,5% mais morfina (1 mg), adicionados a 4 mL de solução salina via cateter peridural para analgesia pós-operatória. O cateter peridural foi removido às 24 horas
Comportamental: propofol e esmeron (rokuronyum)
Todos os pacientes foram avaliados na 24ª e 72ª horas de pós-operatório com exames laboratoriais incluindo hemoglobina, sódio, potássio, BUN, creatinina, proteínas totais, albumina e valores de glicose em amostras de sangue e testes de delirium (CAM e DRS-R-98).
Comportamental: marcaína e fentanil
Todos os pacientes foram avaliados na 24ª e 72ª horas de pós-operatório com exames laboratoriais incluindo hemoglobina, sódio, potássio, BUN, creatinina, proteínas totais, albumina e valores de glicose em amostras de sangue e testes de delirium (CAM e DRS-R-98).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a presença de delirium pós-operatório conforme definido pelos critérios CAM.
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
gravidade do delirium classificada com o DRS-R-9
Prazo: um ano
um ano
tempo de internação e custos.
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cukurova University

Investigadores

  • Investigador principal: ILKE KUPELI, MENGUCEK GAZI TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
  • Cadeira de estudo: ERSEL GULEC, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
  • Cadeira de estudo: EBRU BIRICIK, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
  • Cadeira de estudo: AKIF MIRIOĞLU, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ORTHOPEDICS AND TRAUMATOLOGY
  • Cadeira de estudo: YASEMIN GUNES, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Cukurova University

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