Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vergelijking van incidentie en risicofactoren van postoperatief delirium bij oudere patiënten na chirurgie aan de onderste ledematen

6 februari 2015 bijgewerkt door: ILKE KUPELI, Cukurova University

Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Cukurova

Het doel van deze studie is om de risicofactoren en de incidentie van delirium na orthopedische chirurgie onder algehele of regionale anesthesie bij oudere patiënten te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Honderdtwintig oudere patiënten van ≥65 jaar die een totale heup- of knieartroplastiek en een femurfractuuroperatie hadden gepland, namen deel aan het onderzoek. Patiënten werden verdeeld in twee groepen voor regionale anesthesie (groep R, n=50) of algemene anesthesie (groep G, n=70). Hemodynamische en bloedparameters, potentiële risicofactoren voor delirium, waaronder leeftijd, geslacht, duur van de operatie, het type anesthesie, naast elkaar bestaande ziekte, roken en gebruikte hoeveelheid drugs deliriumtests (CAM en DRS-R-98), ziekenhuisverblijf en kosten waren geregistreerd voor alle patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

American Society of Anesthesiologists fysieke status I-III, 120 patiënten van ≥65 jaar die een totale heup- of knieartroplastiek en een femurfractuuroperatie hadden gepland, namen deel aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status I-III,
  • 120 patiënten ≥65 jaar gepland voor totale heup- of knieartroplastiek en femurfractuurchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria waren weigering van de patiënt, misbruik van alcohol en/of drugs
  • Overgevoeligheid voor lokale anesthetica
  • Vertebrale afwijking
  • Vorige lumbale werveloperatie
  • Stollingsstoornis
  • Infectie (systemisch of lokaal)
  • Cerebrovasculaire aandoening
  • Neurochirurgie
  • Vaatchirurgie
  • Frequent gebruik van pijnstillers
  • ≥5 medicijnen per dag en psychiatrische medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
propofol en esmeron (rokuronyum)
In groep G werd anesthesie geïnduceerd met iv propofol (2 mg.kg-1) en onderhouden met 2% sevofluraan in een mengsel van 65% distikstofoxide en 35% zuurstof met een totale gasstroomsnelheid van 6 L min-1. Neuromusculaire relaxatie werd geïnduceerd met iv rocuronium (esmeron) (0,5 mg.kg-1). Intraveneuze infusie van 0,9% zoutoplossing werd toegediend met een volume van 5 ml/kg/uur. Patiënten kregen 30 minuten voor het einde van de operatie morfine (0,1 mg/kg) voor postoperatieve analgesie. De anesthesie werd beëindigd en de neuromusculaire blokkade werd geantagoneerd met neostigmine (0,05 mg.kg-1) en atropinesulfaat (0,01 mg.kg-1).
Gedragsmatig: propofol en esmeron (rokuronyum)
Alle patiënten werden postoperatief 24 en 72 uur na de operatie geëvalueerd met laboratoriumtests waaronder hemoglobine-, natrium-, kalium-, BUN-, creatinine-, totaal eiwit-, albumine- en glucosewaarden in bloedmonsters en deliriumtests (CAM en DRS-R-98).
Gedragsmatig: marcaïne en fentanyl
Alle patiënten werden postoperatief 24 en 72 uur na de operatie geëvalueerd met laboratoriumtests waaronder hemoglobine-, natrium-, kalium-, BUN-, creatinine-, totaal eiwit-, albumine- en glucosewaarden in bloedmonsters en deliriumtests (CAM en DRS-R-98).
marcaïne en fentanyl

We plaatsten een 18-G Tuohy-naald in de L3/L4 of L2/L3 intervertebrale epidurale ruimte met behulp van een epidurale verlies van weerstandstechniek en voerden zo een naald-door-naaldtechniek uit voor subarachnoïdale injectie van 2 ml bupivacaïne (marcaïne) (0,5%) en fentanyl (25 mcg) door 27-G spinale naald. Na subarachnoïdale injectie werd de epidurale katheter opgeschoven en gefixeerd.

Aan het einde van de operatie werd 5 ml bupivacaïne 0,5% plus morfine (1 mg), toegevoegd aan 4 ml zoutoplossing, geïnjecteerd via een epidurale katheter voor postoperatieve analgesie. De epidurale katheter werd na 24 uur verwijderd
Gedragsmatig: propofol en esmeron (rokuronyum)
Alle patiënten werden postoperatief 24 en 72 uur na de operatie geëvalueerd met laboratoriumtests waaronder hemoglobine-, natrium-, kalium-, BUN-, creatinine-, totaal eiwit-, albumine- en glucosewaarden in bloedmonsters en deliriumtests (CAM en DRS-R-98).
Gedragsmatig: marcaïne en fentanyl
Alle patiënten werden postoperatief 24 en 72 uur na de operatie geëvalueerd met laboratoriumtests waaronder hemoglobine-, natrium-, kalium-, BUN-, creatinine-, totaal eiwit-, albumine- en glucosewaarden in bloedmonsters en deliriumtests (CAM en DRS-R-98).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de aanwezigheid van postoperatief delirium zoals gedefinieerd door CAM-criteria.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ernst van delirium beoordeeld met de DRS-R-9
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
opnameduur en kosten.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cukurova University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ILKE KUPELI, MENGUCEK GAZI TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
  • Studie stoel: ERSEL GULEC, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
  • Studie stoel: EBRU BIRICIK, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
  • Studie stoel: AKIF MIRIOĞLU, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ORTHOPEDICS AND TRAUMATOLOGY
  • Studie stoel: YASEMIN GUNES, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cukurova University

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium

Klinische onderzoeken op propofol en esmeron (rokuronyum)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren