Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání výskytu a rizikových faktorů pooperačního deliria u starších pacientů po operaci dolních končetin

6. února 2015 aktualizováno: ILKE KUPELI, Cukurova University

Lékařská fakulta Univerzity Cukurova

Cílem této studie je porovnat rizikové faktory a výskyt deliria po ortopedické operaci v celkové nebo regionální anestezii u starších pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zařazeno 120 starších pacientů ve věku ≥ 65 let, u nichž byla provedena totální endoprotéza kyčelního nebo kolenního kloubu a operace zlomeniny stehenní kosti. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin pro podání regionální anestezie (skupina R, n=50) nebo celkové anestezie (skupina G, n=70). Hemodynamické a krevní parametry, potenciální rizikové faktory deliria včetně věku, pohlaví, délky operace, typu anestezie, koexistujícího onemocnění, kouření a množství použitých léků deliriózní testy (CAM a DRS-R-98), pobyt v nemocnici a náklady byly zaznamenané pro všechny pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I-III, do studie bylo zařazeno 120 pacientů ve věku ≥ 65 let, u nichž byla provedena totální endoprotéza kyčelního nebo kolenního kloubu a operace zlomeniny stehenní kosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I-III,
  • 120 pacientů ve věku ≥ 65 let plánovaných na totální endoprotézu kyčelního nebo kolenního kloubu a operaci zlomeniny stehenní kosti

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla odmítnutí pacienta, zneužívání alkoholu a/nebo drog
  • Přecitlivělost na lokální anestetika
  • Vertebrální abnormalita
  • Předchozí operace bederního obratle
  • Porucha koagulace
  • Infekce (systémová nebo lokální)
  • Cerebrovaskulární choroby
  • Neurochirurgie
  • Cévní chirurgie
  • Časté užívání analgetik
  • ≥5 léků denně a psychiatrické léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
propofol a esmeron (rokuronyum)
Ve skupině G byla anestezie navozena iv propofolem (2 mg.kg-1) a udržována 2% sevofluranem ve směsi 65 % oxidu dusného a 35 % kyslíku s celkovým průtokem plynu 6 l min-1. Neuromuskulární relaxace byla indukována iv rokuroniem (esmeron) (0,5 mg.kg-1). Intravenózní infuze 0,9% fyziologického roztoku byla podávána v objemu 5 ml/kg/h. Pacienti dostávali morfin (0,1 mg/kg) pro pooperační analgezii 30 minut před koncem operace. Anestezie byla ukončena a neuromuskulární blokáda byla antagonizována neostigminem (0,05 mg.kg-1) a atropinsulfátem (0,01 mg.kg-1).
Behaviorální: propofol a esmeron (rokuronyum)
Všichni pacienti byli hodnoceni v pooperačním 24. a 72. hodině laboratorními testy včetně hemoglobinu, sodíku, draslíku, BUN, kreatininu, celkového proteinu, albuminu a glukózy ve vzorcích krve a testy na delirium (CAM a DRS-R-98).
Behaviorální: marcain a fentanyl
Všichni pacienti byli hodnoceni v pooperačním 24. a 72. hodině laboratorními testy včetně hemoglobinu, sodíku, draslíku, BUN, kreatininu, celkového proteinu, albuminu a glukózy ve vzorcích krve a testy na delirium (CAM a DRS-R-98).
marcain a fentanyl

Zavedli jsme 18-G Tuohyho jehlu do meziobratlového epidurálního prostoru L3/L4 nebo L2/L3 pomocí techniky epidurální ztráty odporu, a tak jsme provedli techniku ​​​​jehla přes jehlu pro subarachnoidální injekci 2 ml bupivakainu (marcainu) (0,5 %) a fentanyl (25 mcg) spinální jehlou 27-G. Po subarachnoidální injekci byl zasunut a fixován epidurální katétr.

Na konci operace bylo 5 ml bupivakainu 0,5% plus morfin (1 mg), přidáno do 4 ml fyziologického roztoku, injikováno epidurálním katétrem pro pooperační analgezii. Epidurální katétr byl odstraněn za 24 hodin
Behaviorální: propofol a esmeron (rokuronyum)
Všichni pacienti byli hodnoceni v pooperačním 24. a 72. hodině laboratorními testy včetně hemoglobinu, sodíku, draslíku, BUN, kreatininu, celkového proteinu, albuminu a glukózy ve vzorcích krve a testy na delirium (CAM a DRS-R-98).
Behaviorální: marcain a fentanyl
Všichni pacienti byli hodnoceni v pooperačním 24. a 72. hodině laboratorními testy včetně hemoglobinu, sodíku, draslíku, BUN, kreatininu, celkového proteinu, albuminu a glukózy ve vzorcích krve a testy na delirium (CAM a DRS-R-98).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přítomnost pooperačního deliria definovaného kritérii CAM.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
závažnost deliria hodnocená pomocí DRS-R-9
Časové okno: jeden rok
jeden rok
délka pobytu v nemocnici a náklady.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ILKE KUPELI, MENGUCEK GAZI TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
  • Studijní židle: ERSEL GULEC, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
  • Studijní židle: EBRU BIRICIK, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE
  • Studijní židle: AKIF MIRIOĞLU, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ORTHOPEDICS AND TRAUMATOLOGY
  • Studijní židle: YASEMIN GUNES, CUKUROVA UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANESTHESIOLOGY AND INTENSIVE CARE

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cukurova University (Jiný identifikátor: Cukurova University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Klinické studie na propofol a esmeron (rokuronyum)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit