Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjaisen koulutuksen vaikutus kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla: sekamenetelmien lähestymistapa

sunnuntai 28. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Francesc Valenzuela Pascual, Universitat de Lleida

Biopsykososiaalisen kasvatuksellisen Internet-pohjaisen intervention vaikutus kipuun, toimintahäiriöön, elämänlaatuun ja kivun tuntemiseen perusterveydenhuollon kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla: sekamenetelmien lähestymistapa

Tavoite: Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden uskomuksia kivun alkuperästä ja merkityksestä biopsykososiaalisen verkkopohjaisen koulutusintervention kehittämiseksi. Tämän projektin toinen tavoite on arvioida tämän verkkopohjaisen koulutustoimenpiteen tehokkuutta kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille kivun kognition, kivun voimakkuuden ja vamman suhteen.

Menetelmät: Sekamenetelmien suunnittelu, jossa yhdistyvät sekä laadulliset että kvantitatiiviset metodologiat. Tämän tutkimuksen kvalitatiivisessa osassa tutkijat käyttävät kvalitatiivisia syvällisiä puolistrukturoituja haastatteluja. Kvantitatiivisessa vaiheessa käytämme kokeellista tutkimussuunnitelmaa.

Aiheet: 18–65-vuotiaat krooniset alaselkäkipupotilaat, jotka ovat Lleidan kaupungin perusterveydenhuollossa.

Odotetut tulokset: Tutkijat odottavat muuttavansa ja muokkaavansa kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden kognitiokykyä käyttämällä verkkosivustomme koulutusinterventiota, mikä lisää kipua ja vammaisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi ja tulokset

Hypoteesi:

  1. Jatkuvaa kroonista alaselkäkipua ja sen seurauksia ylläpitää ymmärryksen puute kivun alkuperästä ja merkityksestä.
  2. Kivun neurofysiologia opetuksellisena internetpohjaisena interventioon krooniseen alaselkäkipuun muuttaa kognitiota kivun alkuperästä ja merkityksestä, mikä johtaa kivun vähenemiseen, vammaisuuden vähenemiseen ja parempaan elämänlaatuun verrattuna normaalihoitoon.

Tulokset:

Jokaiselle tutkimuksen vaiheelle on omat tavoitteensa.

Vaihe 1 (LAATU):

Tunnistaa kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden uskomuksia kivun alkuperästä ja merkityksestä.

Vaihe 2 (kytkentämenettely):

Rakentaa ja kehittää biopsykososiaalista verkkopohjaista koulutusinterventiota käyttämällä QUAL-tuloksia.

Vaihe 2 (QUAN):

Ensisijainen tulos. Arvioida biopsykososiaalisen verkkopohjaisen koulutustoimenpiteen vaikutusta krooniseen alaselkäkipuun kivun voimakkuuden perusteella verrattuna normaalihoitoon.

Toissijaiset tulokset. Arvioida biopsykososiaalisen verkkopohjaisen koulutustoimenpiteen vaikutusta krooniseen alaselkäkipuun verrattuna normaaliin hoitoon:

  • Pelkää välttämisuskomuksia.
  • Kinesiofobia.
  • Vammaisuus.

Metodologia Tutkimuksen suunnittelu

Vastatakseen tutkimuskysymykseen kirjoittajat käyttävät sekventiaalista sekventiaalista tutkimussuunnitelmaa. Sekametodologian tarkoituksena ei ole korvata laadullisia tai määrällisiä metodologioita, vaan käyttää molempien vahvuuksia ja vähentää niiden heikkouksia. Erityisesti peräkkäinen tutkiva suunnittelu sisältää alustavan laadullisen vaiheen, jota seuraa määrällinen vaihe, jonka tavoitteena on kehittää koulutusväline. Tässä hankkeessa ehdotamme, että molemmilla vaiheilla (laadullinen ja määrällinen) on oltava sama merkitys (QUAL-QUAN) koulutustyökalun kehittämisen kannalta ja että tutkimuksen kehittäminen on suoritettava kolmessa vaiheessa:

  1. Laadullinen tiedonkeruu puolistrukturoiduilla henkilöhaastatteluilla, joita seuraa temaattinen analyysi.
  2. Koulutustyökalun rakentaminen edellisessä vaiheessa saatujen tulosten perusteella (aiheet tai nousevat kategoriat).
  3. Koulutusvälineen tehokkuuden analyysi satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella.

Laajuus: Ensihoito

AIHEET:

Rekrytointiprosessi suoritetaan itsenäisesti jokaisessa tutkimuksen vaiheessa, vaikka molemmissa vaiheissa tämä rekrytointiprosessi tapahtuu samoissa perusterveydenhuollon keskuksissa Lleidan kaupungissa perhelääkäreiden kautta. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ovat myös yhteiset molemmille vaiheille. Ennen ensimmäisen vaiheen alkua tämän tutkimuksen ensimmäinen kirjoittaja esittää hankkeen esittelyn kunkin tutkimukseen osallistuvan perusterveydenhuollon henkilökunnalle ja pyytää heidän yhteistyötään.

LAATU: Tässä vaiheessa perhelääkärit rekrytoivat potilaat. Kun lääkäri tekee CLBP-diagnoosin ja varmistaa, että henkilö täyttää sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, lääkäri ilmoittaa potilaalle tämän projektin olemassaolosta ja pyytää häntä ottamaan yhteyttä ensimmäiseen kirjoittajaan puhelimitse. Jos henkilö suostuu osallistumaan tutkimukseen, haastattelu järjestetään Lleidan yliopiston hoito- ja fysioterapiatieteellisessä tiedekunnassa.

QUAN: Rekrytointiprosessi alkaa QUALin päätyttyä ja koulutustyökalun kehittämisen jälkeen. Tämä vaihe koostuu koulutuksellisesta interventiosta, jossa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Rekrytointiprosessi on sama kuin QUALissa. Ennen intervention aloittamista ensimmäinen kirjoittaja tapaa tutkittavat yksilöllisesti ilmoittaakseen heille opiskeluehdoista ja toimittaakseen heille tietoisen suostumuslomakkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lleida, Espanja, 25198
        • All Primary care settings

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. CLBP:n historia yli 6 kuukautta.
  2. 20-65-vuotiaat potilaat.
  3. Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään espanjaa, katalaania tai englantia.
  4. Mukana pääsy Internetiin, tietokone tai kannettava tietokone ja sähköpostiosoite.
  5. Hyväksyä ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Mikä tahansa punaisen lipun ehto:

    • Alkuikä < 20 tai > 55 vuotta
    • Ei-mekaaninen kipu (ei liity aikaan tai toimintaan)
    • Rintakipu
    • Aikaisempi karsinooma, steroidit, HIV
    • Ei voi hyvin
    • Painonpudotus
    • Laajat neurologiset oireet
    • Selkärangan rakenteellinen epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yleislääkärin normaali hoito
Kontrolliryhmä: Seuraa perusterveydenhuollossa perhelääkärin antamaa tavanomaista hoitoa. Tämä hoito perustuu "Institut Català de la Salutin" kliinisiin ohjeisiin (http://www.gencat.cat/ics/professionals/guies/docs/guia_lumbalgies.pdf).
Potilaat seuraavat yleislääkärin neuvoja, mukaan lukien NSAID-lääkitys tarvittaessa
Kokeellinen: Koulutustoimet verkkosivuston avulla
Tälle aiheryhmälle annetaan pääsy verkkosivustollemme, josta he löytävät CLBP:hen liittyvää tietoa. Nämä tiedot toimitetaan eri muodoissa: kirjoittajan selittävä video, animoitu video kivun neurofysiologiasta, kirjallinen muoto metaforia käyttäen ja usein kysytyt kysymykset. Kaikki nämä tiedot perustuvat koehenkilöiden QUALista antamiin tietoihin. Tämän koulutustoimenpiteen tavoitteena on muuttaa potilaan epäluottamusta CLBP:stä viimeisellä tuloksella kivun voimakkuuden vähentämisellä, toiminnan parantamisella ja vamman vähentämisellä.
Internet-alusta tarjoaa potilaille räätälöityjä tehtäviä, joiden avulla he voivat käyttää matkan metaforaa (narratiivia pelin dynamiikkana) tunteakseen hallitsevansa omaa polkuaan, mikä muuttaa negatiiviset käsitykset positiivisiksi käsityksiksi tietyistä toimista. Potilaat voivat aina valita eri tietolähteistä, kuten kroonisen kivun alkuperästä kertovia videoita, eri neurofysiologisten prosessien 3D-esityksiä ja usein kysyttyjä kysymyksiä. Lisäksi potilaat voivat ottaa yhteyttä kivun neurofysiologian asiantuntijaan sähköpostitse tai videoneuvottelun välityksellä. Lisäksi potilaiden motivaation ja osallistumisen vahvistamiseksi otetaan käyttöön pelillistämistekniikoita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tämän asteikon kehitti Huskinson vuonna 1976 menetelmäksi kivun voimakkuuden mittaamiseen. VAS on helppo, yksinkertainen ja toistettava työkalu, jota sama potilas voi käyttää useaan otteeseen. Asteikko koostuu 10 cm:n viivasta, jonka molemmissa ääripäässä on kuvaus. Äärimmäisessä vasemmassa "ei kipua" ja "pahin kipu koskaan" asteikon oikeassa reunassa. Joillekin kirjoittajille VAS on herkin mitta kliinisen kivun tutkimuksessa
2 viikkoa
Pelon välttämisen uskomukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
FABQ on itseraportoitu kyselylomake, joka sisältää 16 kohtaa LBP-potilaiden uskomuksista fyysisen aktiivisuuden ja työn vaikutuksesta heidän kipuihinsa. Jokainen kohta voidaan arvostella 0:sta (täysin samaa mieltä) 6:een (täysin eri mieltä). FABQ:n espanjankielinen versio on osoittanut hyvää luotettavuutta
2 viikkoa
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tätä asteikkoa käytetään laajalti kipulääketieteessä kipuun liittyvän pelon arvioimiseen. Espanjankielisessä muodossa on 11 kohtaa, ja jokainen pistemäärä vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). TSK:n espanjankielinen versio on helppokäyttöinen, luotettava ja pätevä
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tämä on itseraportoitu kysely, jossa arvioidaan toimintaa ja vammaisuutta. Se on helppo instrumentti potilaille, joiden pisteytys vaihtelee 0:sta 24:ään, mikä on kliinisesti tärkeä 4 tai useamman pisteen muutos. RMQ on luotettava, pätevä ja riittävä arvioimaan LBP-potilaiden vammaisuutta. Se on validoitu onnistuneesti espanjaksi
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jorge Soler Gonzalez, MD, Universitat de Lleida
  • Opintojohtaja: Fidel Molina Luque, sociologist, Universitat de Lleida
  • Opintojohtaja: Rosa Gil Iranzo, Physics, Universitat de Lleida
  • Opintojohtaja: Francisco Corbi, Sports, Universitat de Lleida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ULleida

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa