PX0612:n teho ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa
PX0612:n teho ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa: satunnaistettu, kaksoissokko lumekontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Probiootit, erityisesti Bifidobacterium infantis, Sacchromyces boulardii, Lactobacillus plantarum ja yhdistelmäprobiootit voivat auttaa säätelemään sitä, kuinka usein IBS-potilailla on suolen liikkeitä. Probiootit voivat myös auttaa lievittämään kaasun aiheuttamaa turvotusta. Tutkimus jatkuu sen määrittämiseksi, mitkä probiootit ovat parhaita IBS:n hoitoon.
PX0612
PX0612 on probiootti, joka koostuu seuraavista kasviskapselin ainesosista, jotka ovat yksi annos:
Bacillus coagulans 200 miljoonaa pesäkettä muodostavaa yksikköä 16,0 mg Bacillus subtilis 100 miljoonaa pesäkettä muodostavaa yksikköä 4,8 mg Enterococcus faecium 100 miljoonaa pesäkettä muodostavaa yksikköä 0,6 mg Frukto-oligosakaridi pakatun tuotteen ravintoaine 6000 g Yhteensä 621,4 mg Bacillus coagulans on ei-patogeeninen, grampositiivinen, itiöitä muodostava bakteeri, joka tuottaa maitohappoa. Vaikka sitä ei yleensä löydy suolistosta. Bacillus coagulans -kantoja on käytetty yleisinä ravintolisänä ja aineina ummetuksen ja ripulin hillitsemiseksi ihmisillä ja eläimillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- 18-65 vuotta vanha
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Lievä tai keskivaikea (käytetään toiminnallisen suolistohäiriön vakavuusindeksiä (FBDSI)) IBS-ripulipotilas:
- IBS:n määritelmä perustuu Rooman kriteereihin;
IBS:n oireiden tulee jatkua vähintään 3 kuukautta ja niihin on sisällyttävä:
- Vatsakipu tai epämukava tunne, joka lievittää ulostamista ja/tai joka liittyy ulosteiden tiheyden ja/tai ulosteiden koostumuksen muutokseen
- Vähintään kaksi seuraavista, vähintään neljäsosa tilaisuuksista tai päivistä (25 %):
A. Muuttunut ulostetiheys (> 3 ulostamista/vrk tai < 3 suolen liikettä/viikko) B. Muuttunut ulosteen muoto (möykkyinen/kova tai löysä/vetinen uloste) C. Muuttunut ulosteiden kulku (jännitys, kiire tai epätäydellisen evakuoinnin tunne) D. Liman kulku E. Turvotus tai vatsan turvotuksen tunne
Huomautus: Ripuli määritellään löysäksi vetiseksi ulosteeksi vähintään kolme kertaa päivässä
Poissulkemiskriteerit:
Potilas suljetaan pois tutkimuksesta, jos:
- Hoitavan tutkijan arvio osoitti näyttöä sydän- ja verisuoni-, hengitys-, urogenitaal-, maha-suolikanavan/maksa-, hematologisista/immunologisista, pään, korvien, silmien, nenän ja kurkun, ihotauti-/psykiatrisista, allergiasta, suuresta leikkauksesta tai muista sairauksista, jotka ovat paljastuneet historian, fyysisen taudin perusteella. tutkimukset ja olemassa olevat laboratorioarviot, jotka voivat häiritä antoa tai 5 | P a g e
PX0612 ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa:
tutkimuslääkityksen arviointi. Tämä tulee vahvistaa tutkimusta edeltävällä lääkärintarkastuksella, joka suoritetaan 2 viikkoa ennen tutkimusta.
- Raskaana oleva tai imettävä
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset suljetaan pois, elleivät he käytä hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä (esim. implantit, injektiovalmisteet, yhdistelmäehkäisytabletit, jotkin kohdunsisäiset ehkäisyvälineet, seksuaalinen raittius tai vasektomoitu kumppani)
- Potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa luvattomilla lääkkeillä (esim. 5-HT3-antagonistit, spasmolyytit, antikolinergiset aineet, kolestyramiini, ilmavaivat, metoklopramidi, mahalaukun eritystä estävät aineet (protonipumpun estäjät; muihin käyttöaiheisiin kuin gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), huumeet, ripulilääkkeet ja systeemiset steroidit)
- Potilaat, jotka tarvitsevat antibioottien käyttöä joko lääkkeiden muodossa (esim. greipinsiemenuute, oliivinlehtiuute, oreganoöljy, kolloidinen hopea ja erittäin tiivistetyt valkosipulivalmisteet)
- Harjoitus sekä täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen käyttö IBS-oireisiin (esim. piparminttuöljy, kognitiivinen käyttäytymisterapia) tutkimuksen aikana tulee säilyttää samalla tasolla ennen tutkimusta.
- Potilaat, jotka ylittävät sallitun lääkityksen hoitorajat [(yli 2 päivää/viikko tutkimusjakson aikana): alginaatti, antasidit ja kipulääkkeet (rajoitettu asetaminofeeniin ≤ 1000 mg/vrk, asetyylisalisyylihappo tai tulehduskipulääkkeet enintään 2 tablettia/vrk), (vakaa annos koko tutkimusjakson ajan, masennuslääkkeet (on oltava vakaalla annoksella > 3 kuukautta), kuitulisät, hydrofiilinen psyllium-musilloidi, mahalaukun eritystä estävät aineet (vain GERD-potilaille, jotka saavat vakaan annoksen > 3 kuukautta; potilaat pitäisi pystyä erottamaan IBS- ja GERD-oireet), asetyylisalisyylihappo ≤ 325 mg/vrk, rauhoittavat lääkkeet. Vapautuslääkkeet: Lievät laksatiivit vain tarvittaessa.]. Mitä tahansa muita lääkkeitä voidaan käyttää ilman rajoituksia hoitavan tutkijan kliinisen arvion perusteella.
- Toisessa kliinisessä tutkimuksessa 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
- Ummetusta sairastavat IBS-potilaat
- IBS-ripulipotilaat, joilla on hoitamaton laktoosi-intoleranssi
- Probioottien säännöllinen käyttö tai muiden probioottien käyttö tutkimuksen aikana
- Potilaat, jotka ovat allergisia maidolle tai soijatuotteille
- Katetria käyttävät potilaat
- Potilaat, joilla oli peräsuolen verenvuotoa, painonpudotusta, raudanpuuteanemiaa, yöllisiä oireita ja suvussa paksusuolensyöpää, tulehduksellista suolistosairautta ja keliakiakuusta
- Yli 50-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu ärtyvän suolen oireyhtymä, joille ei ole tehty kolonoskopiaa viimeisen 5 vuoden aikana
- Potilaat, jotka ovat allergisia vaikuttaville aineosille tai jollekin apuaineista
- Potilaat, joilla on mikä tahansa immuunivaste (kuten AIDS, lymfooma, pitkäaikainen kortikosteroidihoito)
- Potilaat, joilla on pahoinvointia, oksentelua ja kuumetta 6 |
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probiootti PX0612
PX0612 on kasviskapselissa oleva probiootti.
|
PX0612 on kasviskapselissa oleva probiootti.
|
|
Placebo Comparator: Dikalsiumfosfaatti
"Plasebo"-ryhmän potilaat saavat lumekapseleita.
Lumekapselin pääainesosa on dikalsiumfosfaatti
|
"Plasebo"-ryhmän potilaat saavat lumekapseleita.
Lumekapselin pääainesosa on dikalsiumfosfaatti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suolen liikkeissä (ulosteiden tiheys) Interventioryhmän ja Plaseboryhmän välillä tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivät 1-14) verrattuna hoitoviikkoihin 10 ja 11 (päivät 78-91)
|
Kullekin potilaan ulostetiheys mitattiin suolen liikkeiden lukumääränä päivässä. Ulosteiden esiintymistiheyden vertaamiseksi ennen ja jälkeen hoitoa laskettiin kahden ensimmäisen sisäänajoviikon (päivä 1 - päivä 14) ja viimeisen 2 viikon (päivä 78 - päivä 91) keskiarvo. Korkeampi keskimääräinen pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta, suurempaa suolen liikkeiden vähenemistä päivässä ja on positiivinen muutos. Plaseboryhmä - min: -0,43 maksimi: 1,43 Opintoryhmä- min: -,43 max: 1,50 |
Lähtötilanne (päivät 1-14) verrattuna hoitoviikkoihin 10 ja 11 (päivät 78-91)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot ylempien maha-suolikanavan oireiden välillä "interventioryhmän" ja "plasebo" ryhmän välillä tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivät 1-14) verrattuna hoitoviikkoihin 10 ja 11 (päivät 78-91)
|
Närästyksen keskimääräinen muutos lähtötilanteen (päivät 1–14) ja viikkojen 10 ja 11 (päivät 78–91) välillä näiden kahden ryhmän välillä. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa närästyksen suurempaa vähenemistä ja parempaa lopputulosta. Osallistujat käyttivät analogista asteikkoa 0-4 arvioidakseen närästyksen ylemmän GI-oireita (0 = ei närästystä, 4 = toimintakyvytön). Placeboryhmä – Min.: -2.00 Maks.: 3.00 Hoitoryhmä- Min: -2.00 Max: 2.00 |
Lähtötilanne (päivät 1-14) verrattuna hoitoviikkoihin 10 ja 11 (päivät 78-91)
|
|
Erot ylempien maha-suolikanavan oireiden välillä - oksentelu "interventio"- ja "plasebo"-ryhmän välillä tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna viikkoon 12
|
Käytetty oksennusasteikko oli 0–4, mitä suurempi luku, sitä huonompi tulos. Oksentamisen keskimääräinen muutos lähtötilanteen ja viikon 12 välillä kahden ryhmän välillä. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa suurempaa oksentelun vähenemistä ja parempaa lopputulosta. Osallistujat käyttivät analogista asteikkoa 0-4 arvioidakseen ylemmän maha-suolikanavan oksentelun oireita (0 = ei mitään, 4 = toimintakyvytön). Placeboryhmä – Minimi: 0 Maks.: 0 Hoitoryhmä- Min: -3.00 Max: 0 |
Lähtötilanne verrattuna viikkoon 12
|
|
Muutokset potilaan arviossa heidän elämänlaadustaan käyttämällä lyhyttä muotoa (SF)-36 terveyskyselyn PCS (fysikaalisten komponenttien pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna viikkoon 12 (tutkimuksen loppu)
|
Erot elämänlaadussa fyysisten komponenttien pisteissä käyttämällä SF-36:ta "interventioryhmän" ja "plasebo" ryhmän välillä tutkimusjakson aikana. Lähtötason PCS-pisteitä verrattiin tutkimuksen ajankohdan loppuun. Keskimääräinen ero kahden aikapisteen välillä mitattiin. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on yhtä suuri painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vammaisuutta. Pisteytys perustuu ohjelmistoon. Placeboryhmä - Min: -16,16 Max: 6,25 Hoitoryhmä- Min: -16,42 Max: 5,46 Analysoitujen osallistujien kokonaismäärä kussakin ryhmässä vaihtelee riippuen tutkimuksesta joko vetäytyneiden tai poistuneiden osallistujien määrästä. Tiedot analysoitiin ja verrattiin tutkimuksen suorittaneiden osallistujien osalta. |
Lähtötilanne verrattuna viikkoon 12 (tutkimuksen loppu)
|
|
Erot vatsakivussa/-epämukavuudessa "Inventio"- ja "Placebo"-ryhmän välillä tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivät 1-14) verrattuna hoitoviikkoihin 10 ja 11 (päivät 78-92)
|
Tulosmitta on vatsakivun keskimääräinen muutos asteikolla 0-4 (0 = ei kipua, 4 = toimintakyvytön kipu) lähtötilanteen ja viikkojen 10 ja 11 välillä. Suurempi muutos keskimääräisessä vatsakivussa osoittaa suurempaa alenemista keskimääräisessä vatsakipupisteissä, parempaan lopputulokseen. Min = -,067 hoitoryhmälle Min = -,99 plaseboryhmälle Max = 1,14 hoitoryhmälle Max = 1,63 lumeryhmälle Analysoitujen osallistujien kokonaismäärä kussakin ryhmässä vaihtelee riippuen joko vetäytyneiden osallistujien määrästä tai poistettiin tutkimuksesta. Tiedot analysoitiin ja verrattiin tutkimuksen suorittaneiden osallistujien osalta. |
Lähtötilanne (päivät 1-14) verrattuna hoitoviikkoihin 10 ja 11 (päivät 78-92)
|
|
Erot ulosteiden johdonmukaisuudessa Interventioryhmän ja Plaseboryhmän välillä tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivät 1-14) verrattuna hoitoviikkoihin 10 ja 11 (päivät 78-92)
|
Ulosteiden sakeutta ennen hoitoa ja sen jälkeen verrattiin, laskettiin kahden ensimmäisen sisäänajoviikon (päivä 1 - päivä 14) ja viimeisen 2 viikon (päivä 78 - päivä 91) keskiarvo. Korkeampi keskimääräinen tulos osoittaa löysän ulosteen/ripulin suurempaa vähenemistä (parempi tulos). Bristolin ulostekaavio (1 = vaikea ummetus 7 = vaikea ripuli) oli mittausasteikko. Osallistujien raportoimien tulosten keskiarvo laskettiin vertailua varten edellä mainituista ajankohdista. Minimiarvo plaseboryhmälle: -,70 Maksimi hoitoryhmälle: 2,57 maksimi lumeryhmälle: 1,88 Analysoitujen osallistujien kokonaismäärä kussakin ryhmässä vaihtelee riippuen tutkimuksesta joko vetäytyneiden tai poistuneiden osallistujien määrästä. Tiedot analysoitiin ja verrattiin tutkimuksen suorittaneiden osallistujien osalta. |
Lähtötilanne (päivät 1-14) verrattuna hoitoviikkoihin 10 ja 11 (päivät 78-92)
|
|
Erot ulostetiheydessä Intervention-ryhmän ja Plasebo-ryhmän välillä tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivät 1-14) verrattuna hoitoviikkoihin 10 ja 11 (päivät 78-92)
|
Ulosteiden määrä/päivä
|
Lähtötilanne (päivät 1-14) verrattuna hoitoviikkoihin 10 ja 11 (päivät 78-92)
|
|
Erot ylemmän maha-suolikanavan oireissa - varhainen kylläisyyden tunne
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna viikkoon 12
|
Erot "interventio"- ja "plasebo"-ryhmän välillä tutkimusjakson aikana. Muutos varhaisen kylläisyyden asteikossa asteikolla 0-4 (korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos) Keskimääräinen muutos varhaisen kylläisyyden välillä lähtötilanteen ja viikon 12 välillä kahden ryhmän välillä. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa suurempaa varhaisen kylläisyyden vähenemistä, parempaa lopputulosta. Osallistujat käyttivät analogista asteikkoa 0-4 arvioidakseen varhaisen kylläisyyden ylempiä GI-oireita (0 = ei mitään, 4 = toimintakyvytön). Placebo-ryhmä - Min: -2,00 Max: 1,00 Hoitoryhmä- Min: -2.00 Max: 2.00 |
Lähtötilanne verrattuna viikkoon 12
|
|
Ero aterian jälkeisen täyteläisyyden vaikeusasteen muuttumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna viikkoon 12
|
Erot "interventio"- ja "plasebo"-ryhmän välillä tutkimusjakson aikana. Keskimääräinen muutos aterian jälkeisessä kylläisyydessä lähtötilanteen ja viikon 12 välillä näiden kahden ryhmän välillä. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa suurempaa vähenemistä aterian jälkeisessä kylläisyydessä, parempaa lopputulosta. Osallistujat käyttivät analogista asteikkoa 0-4 arvioidakseen ylemmän maha-suolikanavan oireet aterian jälkeisestä kylläisyydestä (0 = ei aterian jälkeistä kylläisyyttä, 4 = toimintakyvytön aterian jälkeinen kylläisyys). Placeboryhmä – Min.: -1.00 Maks.: 2.00 Hoitoryhmä- Min: -1,00 Max: 2,00 |
Lähtötilanne verrattuna viikkoon 12
|
|
Pitkittyneen ruoansulatuksen ylemmän maha-suolikanavan oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna viikkoon 12
|
Erot "interventio"- ja "plasebo"-ryhmän välillä tutkimusjakson aikana. Keskimääräinen muutos pitkittyneessä ruoansulatuksessa lähtötilanteen ja viikon 12 välillä näiden kahden ryhmän välillä. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa pitkittyneen ruoansulatuksen suurempaa vähenemistä ja parempaa lopputulosta. Osallistujat käyttivät analogista asteikkoa 0-4 arvioidakseen pitkittyneen ruoansulatuksen ylempiä GI-oireita (0 = ei mitään, 4 = toimintakyvytön). Placebo-ryhmä - Min: -2,00 Max: 1,00 Hoitoryhmä- Min: -1,00 Max: 3,00 |
Lähtötilanne verrattuna viikkoon 12
|
|
Ylempi maha-suolikanavan pahoinvoinnin oire
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Erot "interventio"- ja "plasebo"-ryhmän välillä tutkimusjakson aikana. Pahoinvoinnin keskimääräinen muutos lähtötilanteen ja viikon 12 välillä näiden kahden ryhmän välillä. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa pahoinvoinnin suurempaa vähenemistä ja parempaa lopputulosta. Osallistujat käyttivät analogista asteikkoa 0-4 arvioidakseen pahoinvoinnin ylemmän GI-oireita (0 = ei mitään, 4 = toimintakyvytön). Placeboryhmä – Minimi: 0,00 Maks.: 2,00 Hoitoryhmä- Min: -1,00 Max: 1,00 |
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
FBDSI (Functional Bowel Disease Severity Index)
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna viikkoon 12
|
Erot "interventio"- ja "plasebo"-ryhmän välillä tutkimusjakson aikana. Keskimääräinen muutos FBDSI-pisteissä lähtötilanteen ja viikon 12 välillä kahden ryhmän välillä. Korkeampi keskiarvo tarkoittaa suolistosairauden vakavuuden suurempaa vähenemistä ja parempaa lopputulosta. Funktionaalinen suolistosairauden vakavuusindeksi oli asteikko, jota käytettiin tämän tuloksen määrittämiseen. Tämän asteikon vaihteluväli on 0-500, ja 500 osoittaa vakavimman toiminnallisen suolistosairauden. Placeboryhmä – Min.: -10.00 Maks.: 350.00 Hoitoryhmä- Min: 0 Max: 300,00 |
Lähtötilanne verrattuna viikkoon 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence Richer, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Longstreth GF, Thompson WG, Chey WD, Houghton LA, Mearin F, Spiller RC. Functional bowel disorders. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1480-91. doi: 10.1053/j.gastro.2005.11.061. Erratum In: Gastroenterology. 2006 Aug;131(2):688.
- Longstreth GF, Wilson A, Knight K, Wong J, Chiou CF, Barghout V, Frech F, Ofman JJ. Irritable bowel syndrome, health care use, and costs: a U.S. managed care perspective. Am J Gastroenterol. 2003 Mar;98(3):600-7. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07296.x.
- Drossman DA. Review article: an integrated approach to the irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 1999 May;13 Suppl 2:3-14. doi: 10.1046/j.1365-2036.1999.0130s2003.x.
- Schoenfeld P, Talley NJ. Measuring successful treatment of irritable bowel syndrome: is "satisfactory relief " enough? Am J Gastroenterol. 2006 May;101(5):1066-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00519.x.
- Dolin BJ. Effects of a proprietary Bacillus coagulans preparation on symptoms of diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 2009 Dec;31(10):655-9. doi: 10.1358/mf.2009.31.10.1441078.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairaus
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolitaudit, toiminnalliset
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Oireyhtymä
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Ripuli
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsium
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-PBI-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .