The Effect of Milk Proteins on Satiety, Food Intake and Metabolic Control (Glycemia) in Early Adulthood
maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
The purpose of this study is to develop and test modified milk protein products to determine the effects of amino acids on food intake, satiety, insulin secretion and glucose control by insulin-independent action in healthy adults.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- A total of 33 males and females will participate in the study. Capillary blood samples will be collected from all participants to measure plasma glucose over a 3.5 hour postprandial study.
- Intravenous blood samples will be collected from a subset of 12 (6 males and 6 females) participants for determination of insulin, satiety hormones, acetaminophen (gastric emptying rates), and determination of amino acid profiles.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- University of Guelph- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- BMI 20 - 24.9 kg/m2
- Healthy as determined by screening questionnaire
- Male or Female
- Non-smoking
- Normal fasting plasma glucose (<5.5 mmol/L), but not below 3.3 mmol/L.
- Prior use of acetaminophen
Exclusion Criteria:
- Gastrointestinal conditions or illness (including, but not limited to, lactose intolerance, Celiac, Crohn's, Ulcerative Colitis (UC), Irritable Bowel Disorder (IBD)
- Weight loss or weight gain of more than 5 kg during the previous 2 months
- Taking medication or protein supplements (excluding oral contraceptive, multivitamins and folic acid)
- Serious medical condition (ie. Renal, liver)
- Lack of appetite or skipping breakfast
- Restrained eaters as defined as having a Three Factor Eating Questionnaire-Cognitive Restraint >16
- Smoking
- Reported intolerance to milk or very low consumption (< 2 servings per week) as assessed by in-person screening. Or not liking of the research foods.
- Food allergies or intolerances as well as anaphylactic or life-threatening allergies - food or otherwise
- Diabetes or other metabolic diseases that could interfere with study outcomes
- Acetaminophen, codeine or opioid allergy
- Pregnant or Breast Feeding
- Typical alcohol consumption of not more than 4 drinks per sitting
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Water Control
Skim milk products.
Water and permeate control; 250mL serving.
|
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
|
|
Active Comparator: Skim Milk
Skim milk products.
Skim milk (regular 80:20 protein ratio); 250mL serving.
|
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
|
|
Kokeellinen: High Protein Milk
Skim milk products.
High protein milk (regular 80:20 protein ratio); 250mL serving.
|
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
|
|
Kokeellinen: High Protein Milk (Modified Ratio)
Skim milk products.
High protein milk with modified protein ratio (40:60 ratio); 250 mL serving.
|
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
|
|
Kokeellinen: Skim Milk (Modified Ratio)
Skim milk products.
Skim milk with modified protein ratio (40:60 ratio); 250 mL serving.
|
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postprandial Glycemia, as measured by capillary blood glucose (mmol/L)
Aikaikkuna: 0-200 minutes
|
0-200 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postprandial Satiety, as measured by paper 100-mm visual analogue scale (mm)
Aikaikkuna: 0-200 minutes
|
0-200 minutes
|
|
Food Intake at ad libitum lunch meal, as measured by weighed pizza consumption (g)
Aikaikkuna: at 120 minutes
|
at 120 minutes
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hormone and Amino Acid Analysis, as measured by biochemical assay (pmol/L and nmol/mL)
Aikaikkuna: 0-200 minutes
|
0-200 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda J Wright, Ph.D., University of Guelph
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14JN004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .