The Effect of Milk Proteins on Satiety, Food Intake and Metabolic Control (Glycemia) in Early Adulthood
24. oktober 2016 oppdatert av: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
The purpose of this study is to develop and test modified milk protein products to determine the effects of amino acids on food intake, satiety, insulin secretion and glucose control by insulin-independent action in healthy adults.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- A total of 33 males and females will participate in the study. Capillary blood samples will be collected from all participants to measure plasma glucose over a 3.5 hour postprandial study.
- Intravenous blood samples will be collected from a subset of 12 (6 males and 6 females) participants for determination of insulin, satiety hormones, acetaminophen (gastric emptying rates), and determination of amino acid profiles.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- University of Guelph- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI 20 - 24.9 kg/m2
- Healthy as determined by screening questionnaire
- Male or Female
- Non-smoking
- Normal fasting plasma glucose (<5.5 mmol/L), but not below 3.3 mmol/L.
- Prior use of acetaminophen
Exclusion Criteria:
- Gastrointestinal conditions or illness (including, but not limited to, lactose intolerance, Celiac, Crohn's, Ulcerative Colitis (UC), Irritable Bowel Disorder (IBD)
- Weight loss or weight gain of more than 5 kg during the previous 2 months
- Taking medication or protein supplements (excluding oral contraceptive, multivitamins and folic acid)
- Serious medical condition (ie. Renal, liver)
- Lack of appetite or skipping breakfast
- Restrained eaters as defined as having a Three Factor Eating Questionnaire-Cognitive Restraint >16
- Smoking
- Reported intolerance to milk or very low consumption (< 2 servings per week) as assessed by in-person screening. Or not liking of the research foods.
- Food allergies or intolerances as well as anaphylactic or life-threatening allergies - food or otherwise
- Diabetes or other metabolic diseases that could interfere with study outcomes
- Acetaminophen, codeine or opioid allergy
- Pregnant or Breast Feeding
- Typical alcohol consumption of not more than 4 drinks per sitting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Water Control
Skim milk products.
Water and permeate control; 250mL serving.
|
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
|
|
Aktiv komparator: Skim Milk
Skim milk products.
Skim milk (regular 80:20 protein ratio); 250mL serving.
|
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
|
|
Eksperimentell: High Protein Milk
Skim milk products.
High protein milk (regular 80:20 protein ratio); 250mL serving.
|
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
|
|
Eksperimentell: High Protein Milk (Modified Ratio)
Skim milk products.
High protein milk with modified protein ratio (40:60 ratio); 250 mL serving.
|
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
|
|
Eksperimentell: Skim Milk (Modified Ratio)
Skim milk products.
Skim milk with modified protein ratio (40:60 ratio); 250 mL serving.
|
Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postprandial Glycemia, as measured by capillary blood glucose (mmol/L)
Tidsramme: 0-200 minutes
|
0-200 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postprandial Satiety, as measured by paper 100-mm visual analogue scale (mm)
Tidsramme: 0-200 minutes
|
0-200 minutes
|
|
Food Intake at ad libitum lunch meal, as measured by weighed pizza consumption (g)
Tidsramme: at 120 minutes
|
at 120 minutes
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hormone and Amino Acid Analysis, as measured by biochemical assay (pmol/L and nmol/mL)
Tidsramme: 0-200 minutes
|
0-200 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda J Wright, Ph.D., University of Guelph
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14JN004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .