The Effect of Milk Proteins on Satiety, Food Intake and Metabolic Control (Glycemia) in Early Adulthood
24 ottobre 2016 aggiornato da: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
The purpose of this study is to develop and test modified milk protein products to determine the effects of amino acids on food intake, satiety, insulin secretion and glucose control by insulin-independent action in healthy adults.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- A total of 33 males and females will participate in the study. Capillary blood samples will be collected from all participants to measure plasma glucose over a 3.5 hour postprandial study.
- Intravenous blood samples will be collected from a subset of 12 (6 males and 6 females) participants for determination of insulin, satiety hormones, acetaminophen (gastric emptying rates), and determination of amino acid profiles.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- University of Guelph- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- BMI 20 - 24.9 kg/m2
- Healthy as determined by screening questionnaire
- Male or Female
- Non-smoking
- Normal fasting plasma glucose (<5.5 mmol/L), but not below 3.3 mmol/L.
- Prior use of acetaminophen
Exclusion Criteria:
- Gastrointestinal conditions or illness (including, but not limited to, lactose intolerance, Celiac, Crohn's, Ulcerative Colitis (UC), Irritable Bowel Disorder (IBD)
- Weight loss or weight gain of more than 5 kg during the previous 2 months
- Taking medication or protein supplements (excluding oral contraceptive, multivitamins and folic acid)
- Serious medical condition (ie. Renal, liver)
- Lack of appetite or skipping breakfast
- Restrained eaters as defined as having a Three Factor Eating Questionnaire-Cognitive Restraint >16
- Smoking
- Reported intolerance to milk or very low consumption (< 2 servings per week) as assessed by in-person screening. Or not liking of the research foods.
- Food allergies or intolerances as well as anaphylactic or life-threatening allergies - food or otherwise
- Diabetes or other metabolic diseases that could interfere with study outcomes
- Acetaminophen, codeine or opioid allergy
- Pregnant or Breast Feeding
- Typical alcohol consumption of not more than 4 drinks per sitting
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Water Control
Skim milk products.
Water and permeate control; 250mL serving.
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Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
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Comparatore attivo: Skim Milk
Skim milk products.
Skim milk (regular 80:20 protein ratio); 250mL serving.
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Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
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Sperimentale: High Protein Milk
Skim milk products.
High protein milk (regular 80:20 protein ratio); 250mL serving.
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Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
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Sperimentale: High Protein Milk (Modified Ratio)
Skim milk products.
High protein milk with modified protein ratio (40:60 ratio); 250 mL serving.
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Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
|
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Sperimentale: Skim Milk (Modified Ratio)
Skim milk products.
Skim milk with modified protein ratio (40:60 ratio); 250 mL serving.
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Milk treatments will be served with 58g of breakfast cereal.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Postprandial Glycemia, as measured by capillary blood glucose (mmol/L)
Lasso di tempo: 0-200 minutes
|
0-200 minutes
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Postprandial Satiety, as measured by paper 100-mm visual analogue scale (mm)
Lasso di tempo: 0-200 minutes
|
0-200 minutes
|
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Food Intake at ad libitum lunch meal, as measured by weighed pizza consumption (g)
Lasso di tempo: at 120 minutes
|
at 120 minutes
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Hormone and Amino Acid Analysis, as measured by biochemical assay (pmol/L and nmol/mL)
Lasso di tempo: 0-200 minutes
|
0-200 minutes
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda J Wright, Ph.D., University of Guelph
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
15 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14JN004
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